Техника крестального синуса с использованием аутологичного фибринового клея против липкой кости с одновременной установкой имплантата.
Минимально инвазивная техника крестального синуса с использованием аутологичного фибринового клея по сравнению с липкой костью с одновременной установкой имплантата. Проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- а) Пациенты должны быть готовы регулярно и своевременно наблюдаться. б) высота остаточной кости от 5 до 9 мм в) открытое устье верхнечелюстной пазухи. г) пациенты с отсутствующими верхними задними зубами. e) Сотрудничество с пациентом и его соблюдение необходимы для предсказуемого клинического результата.
f) Пациенты без какого-либо системного заболевания
Критерий исключения:
1) Пациенты с системными заболеваниями, препятствующими хирургическому вмешательству или заживлению кости.
2) Больные острым или хроническим гайморитом. 3) Пациенты с кистой, опухолью или кончиками корней в месте планируемого хирургического вмешательства. 4) Заядлые курильщики. 5) Пожилые пациенты (старше 60 лет). 6) Пациенты с плохой гигиеной полости рта или агрессивными заболеваниями пародонта. 7) Отсутствие мотивации или неспособность поддерживать гигиену полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа фибринового клея
Увеличение верхнечелюстной пазухи с использованием аутологичного фибринового клея с одновременной установкой имплантата
|
Увеличение верхнечелюстной пазухи с использованием аутологичного фибринового клея с одновременной установкой имплантата
|
|
Экспериментальный: группа липких костей
Увеличение верхнечелюстной пазухи смесью аутологичного фибринового клея с костным трансплантатом с одновременной установкой имплантата
|
Увеличение верхнечелюстной пазухи смесью аутологичного фибринового клея с костным трансплантатом с одновременной установкой имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 3 месяца
|
стабильность имплантата с использованием шкалы Ostell ISQ: Шкала ISQ имеет значения от 0 до 100, которые измеряют стабильность имплантата. Значения менее 60 указывают на низкую стабильность имплантата; значения от 60 до 69 указывают на среднюю стабильность, а значения от 70 до 79 указывают на высокую стабильность. 6 имплантатов из каждой группы будут оценены на предмет стабильности имплантатов через 3 месяца после операции с использованием этой шкалы ISQ для определения стабильности имплантатов, а данные будут проанализированы статистически на предмет значимости. |
3 месяца
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кровотечение из слизистой оболочки вокруг имплантата будет классифицироваться с использованием критериев модифицированного индекса кровотечения из борозды (mBI).
|
3 месяца
|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: сразу после операции
|
Конусно-лучевая компьютерная томография будет сделана во время предоперационного визита для оценки: остаточной высоты кости (RBH), которая представляет собой расстояние от альвеолярного гребня до дна верхнечелюстной пазухи в предполагаемом месте установки имплантата.
|
сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
стабильность имплантата с использованием шкалы Ostell ISQ: Шкала ISQ имеет значения от 0 до 100, которые измеряют стабильность имплантата. Значения менее 60 указывают на низкую стабильность имплантата; значения от 60 до 69 указывают на среднюю стабильность, а значения от 70 до 79 указывают на высокую стабильность. 6 имплантатов из каждой группы будут оценены на предмет стабильности имплантатов через 3 месяца после операции с использованием этой шкалы ISQ для определения стабильности имплантатов, а данные будут проанализированы статистически на предмет значимости. |
6 месяцев
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кровотечение из слизистой оболочки вокруг имплантата будет классифицироваться с использованием критериев модифицированного индекса кровотечения из борозды (mBI).
|
6 месяцев
|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Конусно-лучевая компьютерная томография будет сделана во время предоперационного визита для оценки: остаточной высоты кости (RBH), которая представляет собой расстояние от альвеолярного гребня до дна верхнечелюстной пазухи в предполагаемом месте установки имплантата.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M02150620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .