健康のための無料サンプル (FreSH)
2026年6月29日 更新者：Sandra Japuntich
歯科診療におけるニコチン補充療法サンプリングの有効性
健康のための無料サンプル (FreSH) 研究では、歯科受診時にニコチン置換療法と呼ばれる禁煙治療薬の無料サンプルを提供することで、同等の価値のある贈り物 (電動歯ブラシ) を提供するよりも多くの人が禁煙できるかどうかをテストしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1239
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1 か月のうち少なくとも 25 日は、1 日 1 本以上の可燃性のタバコを吸う
除外基準:
- インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有していない
- -過去3か月間の心筋梗塞または脳卒中
- 妊娠中または授乳中
- 過去 1 週間の禁煙治療薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：電動歯ブラシ
参加者は、口腔保健専門家がタバコの使用について質問し、禁煙するようにアドバイスし、州の禁煙ラインに紹介することを含む、Ask-Advise-Refer 介入を受けます。
また、喫煙と口腔の健康に関する情報、州の禁煙ライン、電動歯ブラシが入ったサンプルバッグも受け取ります。
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すべての患者は、喫煙するかどうかを尋ねられ、禁煙するようにアドバイスされ、州の禁煙ラインに紹介されます。
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実験的：ニコチン補充療法
参加者は、口腔保健専門家がタバコの使用について質問し、禁煙するようにアドバイスし、州の禁煙ラインに紹介することを含む、Ask-Advise-Refer 介入を受けます。
また、喫煙と口腔の健康に関する情報、州の禁煙ライン、14mg ニコチンパッチと 4mg トローチの 2 週間分を含むサンプルバッグも受け取ります。
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すべての患者は、喫煙するかどうかを尋ねられ、禁煙するようにアドバイスされ、州の禁煙ラインに紹介されます。
経皮ニコチンパッチ14mg
ニコチンロゼンジ4mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7-day Biochemically Confirmed Point Prevalence Abstinence
時間枠：6 months post baseline
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Percentage reporting no smoking in the 7 days prior to the 6-month follow-up timepoint and having an exhaled carbon monoxide value of less than 6 parts per million
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6 months post baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7-day Self-reported Point Prevalence Abstinence
時間枠：1 month post baseline
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Proportion reporting no smoking in the 7 days prior to the 1-month follow-up
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1 month post baseline
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7-day Self-reported Point Prevalence Abstinence
時間枠：3 months post baseline
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Proportion reporting no smoking in the 7 days prior to the 3-month follow-up
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3 months post baseline
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24-hour Intentional Quit Attempts
時間枠：6 months post baseline
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proportion reporting a quit attempt of 24 hours or longer in duration over the course of the study
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6 months post baseline
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Smoking Heaviness
時間枠：6 months post baseline
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Change in cigarettes smoked per day from baseline to the 6 month follow-up
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6 months post baseline
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Nicotine Replacement Therapy Utilization
時間枠：6 months post baseline
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Proportion reporting using nicotine patch or nicotine lozenge in the 6 months following baseline
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6 months post baseline
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Perceived Nicotine Replacement Therapy Safety
時間枠：6 months post baseline
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Single item measure of perceived nicotine replacement therapy safety, "Nicotine replacement therapy products (also known as NRT) include the nicotine patch, gum, lozenge, nasal spray, and inhaler.
On a scale of 1 to 5, where 1 is not at all and 5 is very, how concerned are you about the safety of NRT products?"
For this outcome, we report the change from baseline to the 6 month follow-up.
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6 months post baseline
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Perceived Nicotine Replacement Therapy Efficacy
時間枠：6 months post baseline
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Single item measure of perceived nicotine replacement therapy efficacy, "On a scale of 1 to 5, where 1 is not at all, and 5 is very much, how much do you think NRT products improve a smoker's chance of quitting successfully?"
For this outcome, we report the change from baseline to the 6 month follow-up.
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6 months post baseline
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Organizational Readiness for Change
時間枠：From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the readiness for implementing organizational change (in this case, nicotine replacement therapy sampling).
Scores range from 12-60 with higher scores indicating greater readiness for change.
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From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Acceptability of Intervention Measure
時間枠：From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the acceptability of the intervention of the study (Nicotine replacement therapy sampling).
Range is 1-5 with higher scores indicating greater acceptability.
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From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Intervention Appropriateness Measure
時間枠：From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the intervention appropriateness of the study.
cores range from 1-5 with 5 indicating greater appropriateness of nicotine replacement therapy sampling.
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From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Feasibility of Intervention Measure
時間枠：From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination, an average of 1 year following recruitment
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Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the feasibility of the intervention of the study.
Scores range from 1-5 with higher scores indicating greater feasibility.
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From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination, an average of 1 year following recruitment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sandra Japuntich、Hennepin Healthcare/University of Minnesota Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (実際)
2025年6月24日
研究の完了 (実際)
2025年6月24日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月16日
最初の投稿 (実際)
2022年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。