Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gratis prøver til sundhed (FreSH)

15. juni 2023 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute

Effektiviteten af ​​prøveudtagning af nikotinerstatningsterapi i tandlægepraksis

Free Samples for Health (FreSH) undersøgelsen tester, om det at give gratis prøver af medicin til at stoppe med at ryge kaldet nikotinerstatningsterapi ved tandlægebesøg resulterer i, at et større antal mennesker holder op med at ryge end at give en gave af samme værdi (en elektrisk tandbørste).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • ryger mindst 1 brændbar cigaret om dagen i mindst 25 dage i måneden

Ekskluderingskriterier:

  • ejer ikke en smartphone med internetadgang
  • myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder
  • gravid eller ammende
  • brug af tobaksstopmedicin i den seneste uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektrisk tandbørste
Deltagerne vil modtage Ask-Advise-Refer-interventionen, som omfatter en mundtlig praktiserende læge, der spørger om deres tobaksbrug, råder dem til at holde op med at ryge og henviser dem til statens quitline. De vil også modtage en prøvepose med information om rygning og oral sundhed, statens quitline og en elektrisk tandbørste.
Alle patienter vil blive spurgt, om de ryger, rådgivet om at holde op og henvist til statens quitline
Eksperimentel: Nikotinerstatningsterapi
Deltagerne vil modtage Ask-Advise-Refer-interventionen, som omfatter en mundtlig praktiserende læge, der spørger om deres tobaksbrug, råder dem til at holde op med at ryge og henviser dem til statens quitline. De vil også modtage en prøvepose med information om rygning og oral sundhed, statens quitline og en to ugers forsyning af 14 mg nikotinplastre og 4 mg sugetabletter.
Alle patienter vil blive spurgt, om de ryger, rådgivet om at holde op og henvist til statens quitline
14 mg transdermalt nikotinplaster
4mg nikotinpastiller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages biokemisk bekræftet punktprævalensabstinens
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Andel, der rapporterede rygeforbud i de 7 dage forud for 6-måneders opfølgningstidspunktet og havde en udåndet kulilteværdi på mindre end 6 dele pr.
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages selvrapporteret punktprævalensabstinens
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Andel, der rapporterede rygeforbud i de 7 dage forud for 1-måneders opfølgning
1 måned efter baseline
7-dages selvrapporteret punktprævalensabstinens
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Andel, der rapporterede rygeforbud i de 7 dage forud for 3-måneders opfølgningen
1 måned efter baseline
24-timers bevidste ophørsforsøg
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
andel, der rapporterer et stopforsøg på 24 timer eller længere i løbet af studiet
6 måneder efter baseline
Rygende tyngde
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring i antallet af røget cigaretter om dagen fra baseline til 6 måneders opfølgning
6 måneder efter baseline
Udnyttelse af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Andel rapportering med nikotinplaster eller nikotinpastiller i de 6 måneder efter baseline
6 måneder efter baseline
Opfattet sikkerhed for nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring i selvrapporteret opfattelse af nikotinerstatningsbehandlingssikkerhed fra baseline til 6-måneders opfølgning
6 måneder efter baseline
Opfattet effekt af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Ændring i selvrapporteret opfattelse af effektiviteten af ​​nikotinerstatningsterapi fra baseline til 6-måneders opfølgning
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

25. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Spørg-Råd-Hvis

3
Abonner