Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisia ​​näytteitä terveydelle (FreSH)

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute

Nikotiinikorvaushoitonäytteiden oton tehokkuus hammaslääkäreissä

Free Samples for Health (FreSH) -tutkimuksessa testataan, johtaako ilmaisten näytteiden antaminen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetuista lääkkeistä, joita kutsutaan nikotiinikorvaushoidoksi hammaslääkärikäynnillä, suurempi määrä ihmisiä tupakoinnin lopettamiseen kuin samanarvoisen lahjan (sähköhammasharjan) antaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandra Japuntich, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • polttaa vähintään yhden palavan savukkeen päivässä vähintään 25 päivänä kuukaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei omista älypuhelinta internetyhteydellä
  • sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • raskaana tai imettävänä
  • tupakoinnin vieroituslääkkeiden käyttö viime viikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sähköinen hammasharja
Osallistujat saavat Ask-Advise-Refer-intervention, joka sisältää suun terveydenhoitajan, joka kysyy heidän tupakankäytöstään, neuvoo heitä lopettamaan tupakoinnin ja ohjaa heidät valtion lopetuslinjalle. He saavat myös näytepussin, joka sisältää tietoa tupakoinnista ja suun terveydestä, valtion lopetuslinjan ja sähköhammasharjan.
Käyttäytyminen: Kysy-neuvoa-viittaus
Kaikilta potilailta kysytään tupakoivatko he, heitä neuvotaan lopettamaan ja ohjataan valtion lopetuslinjalle
Kokeellinen: Nikotiinikorvaushoito
Osallistujat saavat Ask-Advise-Refer-intervention, joka sisältää suun terveydenhoitajan, joka kysyy heidän tupakankäytöstään, neuvoo heitä lopettamaan tupakoinnin ja ohjaa heidät valtion lopetuslinjalle. He saavat myös näytepussin, jossa on tietoa tupakoinnista ja suun terveydestä, valtion lopetuslinjasta sekä kahden viikon 14 mg nikotiinilaastareita ja 4 mg imeskelytabletteja.
Käyttäytyminen: Kysy-neuvoa-viittaus
Kaikilta potilailta kysytään tupakoivatko he, heitä neuvotaan lopettamaan ja ohjataan valtion lopetuslinjalle
Lääke: Nikotiinilaastari, 14 Mg/24 h transdermaalinen kalvo, pitkävaikutteinen
14 mg depot nikotiinilaastari
Lääke: Nikotiini imeskelytabletti
4 mg nikotiinitabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän biokemiallisesti vahvistettu pisteen esiintyvyys abstinenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osuus, jossa ilmoitetaan tupakoimattomuudesta 7 päivän aikana ennen 6 kuukauden seuranta-aikaa ja jonka uloshengitetyn hiilimonoksidin arvo on alle 6 miljoonasosaa
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän itse ilmoittama pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
Osuus, jossa ilmoitetaan tupakoimattomuudesta 7 päivän aikana ennen 1 kuukauden seurantaa
1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
7 päivän itse ilmoittama pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
Osuus, jossa ilmoitetaan tupakoimattomuudesta 7 päivän aikana ennen 3 kuukauden seurantaa
1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
24 tunnin tahalliset lopetusyritykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
osuus raportoi 24 tuntia tai pidempään kestäneestä lopettamisyrityksestä tutkimuksen aikana
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakoinnin raskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos päivässä poltettujen savukkeiden määrässä lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nikotiinikorvaushoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osuusraportointi nikotiinilaastareita tai nikotiinitabletteja käytettäessä 6 kuukauden aikana lähtötilanteesta
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Koettu nikotiinikorvaushoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos oman ilmoittaman käsityksen nikotiinikorvaushoidon turvallisuudesta lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Koettu nikotiinikorvaushoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos nikotiinikorvaushoidon tehokkuuden arvioinnissa lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hennepin Healthcare Research Institute

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
Massachusetts General Hospital
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
University of Rochester
HealthPartners Institute
Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Japuntich, Hennepin Healthcare/University of Minnesota Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UH3DE029973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kysy-neuvoa-viittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa