Ilmaisia näytteitä terveydelle (FreSH)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sandra Japuntich
Nikotiinikorvaushoitonäytteiden oton tehokkuus hammaslääkäreissä
Free Samples for Health (FreSH) -tutkimuksessa testataan, johtaako ilmaisten näytteiden antaminen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetuista lääkkeistä, joita kutsutaan nikotiinikorvaushoidoksi hammaslääkärikäynnillä, suurempi määrä ihmisiä tupakoinnin lopettamiseen kuin samanarvoisen lahjan (sähköhammasharjan) antaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1239
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- polttaa vähintään yhden palavan savukkeen päivässä vähintään 25 päivänä kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei omista älypuhelinta internetyhteydellä
- sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- raskaana tai imettävänä
- tupakoinnin vieroituslääkkeiden käyttö viime viikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sähköinen hammasharja
Osallistujat saavat Ask-Advise-Refer-intervention, joka sisältää suun terveydenhoitajan, joka kysyy heidän tupakankäytöstään, neuvoo heitä lopettamaan tupakoinnin ja ohjaa heidät valtion lopetuslinjalle.
He saavat myös näytepussin, joka sisältää tietoa tupakoinnista ja suun terveydestä, valtion lopetuslinjan ja sähköhammasharjan.
|
Kaikilta potilailta kysytään tupakoivatko he, heitä neuvotaan lopettamaan ja ohjataan valtion lopetuslinjalle
|
|
Kokeellinen: Nikotiinikorvaushoito
Osallistujat saavat Ask-Advise-Refer-intervention, joka sisältää suun terveydenhoitajan, joka kysyy heidän tupakankäytöstään, neuvoo heitä lopettamaan tupakoinnin ja ohjaa heidät valtion lopetuslinjalle.
He saavat myös näytepussin, jossa on tietoa tupakoinnista ja suun terveydestä, valtion lopetuslinjasta sekä kahden viikon 14 mg nikotiinilaastareita ja 4 mg imeskelytabletteja.
|
Kaikilta potilailta kysytään tupakoivatko he, heitä neuvotaan lopettamaan ja ohjataan valtion lopetuslinjalle
14 mg depot nikotiinilaastari
4 mg nikotiinitabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7-day Biochemically Confirmed Point Prevalence Abstinence
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
Percentage reporting no smoking in the 7 days prior to the 6-month follow-up timepoint and having an exhaled carbon monoxide value of less than 6 parts per million
|
6 months post baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7-day Self-reported Point Prevalence Abstinence
Aikaikkuna: 1 month post baseline
|
Proportion reporting no smoking in the 7 days prior to the 1-month follow-up
|
1 month post baseline
|
|
7-day Self-reported Point Prevalence Abstinence
Aikaikkuna: 3 months post baseline
|
Proportion reporting no smoking in the 7 days prior to the 3-month follow-up
|
3 months post baseline
|
|
24-hour Intentional Quit Attempts
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
proportion reporting a quit attempt of 24 hours or longer in duration over the course of the study
|
6 months post baseline
|
|
Smoking Heaviness
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
Change in cigarettes smoked per day from baseline to the 6 month follow-up
|
6 months post baseline
|
|
Nicotine Replacement Therapy Utilization
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
Proportion reporting using nicotine patch or nicotine lozenge in the 6 months following baseline
|
6 months post baseline
|
|
Perceived Nicotine Replacement Therapy Safety
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
Single item measure of perceived nicotine replacement therapy safety, "Nicotine replacement therapy products (also known as NRT) include the nicotine patch, gum, lozenge, nasal spray, and inhaler.
On a scale of 1 to 5, where 1 is not at all and 5 is very, how concerned are you about the safety of NRT products?"
For this outcome, we report the change from baseline to the 6 month follow-up.
|
6 months post baseline
|
|
Perceived Nicotine Replacement Therapy Efficacy
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
Single item measure of perceived nicotine replacement therapy efficacy, "On a scale of 1 to 5, where 1 is not at all, and 5 is very much, how much do you think NRT products improve a smoker's chance of quitting successfully?"
For this outcome, we report the change from baseline to the 6 month follow-up.
|
6 months post baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organizational Readiness for Change
Aikaikkuna: From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
|
Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the readiness for implementing organizational change (in this case, nicotine replacement therapy sampling).
Scores range from 12-60 with higher scores indicating greater readiness for change.
|
From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
|
|
Acceptability of Intervention Measure
Aikaikkuna: From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
|
Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the acceptability of the intervention of the study (Nicotine replacement therapy sampling).
Range is 1-5 with higher scores indicating greater acceptability.
|
From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
|
|
Intervention Appropriateness Measure
Aikaikkuna: From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
|
Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the intervention appropriateness of the study.
cores range from 1-5 with 5 indicating greater appropriateness of nicotine replacement therapy sampling.
|
From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
|
|
Feasibility of Intervention Measure
Aikaikkuna: From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination, an average of 1 year following recruitment
|
Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the feasibility of the intervention of the study.
Scores range from 1-5 with higher scores indicating greater feasibility.
|
From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination, an average of 1 year following recruitment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Japuntich, Hennepin Healthcare/University of Minnesota Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH3DE029973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .