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VR を使用した乗り物酔いの軽減 (SENSORIEL1)

2022年11月24日 更新者:University Hospital, Caen

Virtual Reality Desensitization Protocol による乗り物酔いの評価と対策

重度の乗り物酔いのある被験者に対する仮想現実脱感作プロトコルの評価と、治療の有効性に対する感情的要素の役割の研究。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

乗り物酔いはよく知られた症候群であり、特に子供が発症する危険性があり、12 歳前後で最大になります。 すべての人は、幼少期に乗り物酔いに敏感です。これはおそらく、空間的性質の特定の認知機能、つまり自分自身の認識と自分の環境での自分の動きの成熟に関連しています。 これらの症状は、人口の一部では年齢とともに退行しますが、多くの人々は、移動の特定の条件に敏感なままであり、日常生活、特に専門的な活動において、非常に身体障害やハンディキャップを引き起こす可能性がある症状を引き起こします. たとえば、車を使用できなくなった人もいれば、制限された環境や極端な環境での専門的な活動のためにボートに乗ることができなくなった人もいます (船員、科学者、労働者など)。 感覚障害の分野に分類されるこの症候群の生理病理学に関する十分な知識が不足しているため、行動療法、呼吸療法、または薬物療法は部分的に有効なままです。 ごく最近、視覚刺激による感覚脱感作の技術が登場しました。これは、オプトキネティックまたは仮想現実で、この症候群を引き起こす環境を模倣しています。 この治療アプローチは経験的に良い結果をもたらすようですが、視運動刺激でそれを示した研究は1つだけですが、仮想現実について評価する必要があります.

したがって、研究の主な目的は、乗り物酔いの重症度を軽減するために仮想現実で生成された感覚競合プロトコルの有効性を評価することです。 各主題は彼自身のコントロールです。 観察研究は、被験者の感覚プロファイルの posturographic 評価によって補足されたアンケートの形で理学療法士によって現在の方法で実行されるこの技術の有効性を定量化するために設計されました。 有効性が証明されれば、この脱感作プロトコルは最適化され、より広く配布される可能性があります。 さらに、(感覚プロファイルからの)視覚依存変数の分析は、仮想現実による視覚刺激の使用だけで十分か、他の感覚モダリティの減感作と組み合わせたり比較したりする必要があるかを示します。 感覚の葛藤の解決に基づく前庭の病状または訓練プログラムのリハビリテーションのためのガルバニック前庭刺激の使用は、将来的に想定される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14033
        • 募集
        • Caen University hospital
      • Vitrolles、フランス、13127
        • 募集
        • Frédéric Xavier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 移動手段の変更を必要とする機能障害を誘発する乗り物酔いに苦しむ、または移動手段を伴う余暇または職業活動を行うことができない乗り物酔いに苦しむ。

除外基準:

  • 妊婦
  • -重度の耳鼻咽喉科または眼科の病歴。
  • 抗コリン薬または抗ヒスタミン薬による慢性治療。
  • 同じ期間中に別の生物医学研究プロトコルに参加する
  • 後見人または保佐人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:乗り物酔いのコホート
患者の 1 つのグループ
仮想現実脱感作のセッションを使用したリハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乗り物酔いの重症度
時間枠:0 日目 (リハビリテーションの最初のセッションの前日)
シミュレータ酔いアンケート(0~64)
0 日目 (リハビリテーションの最初のセッションの前日)
乗り物酔いの重症度
時間枠:30日目(リハビリ終了翌日)
シミュレータ酔いアンケート(0~64)
30日目(リハビリ終了翌日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情
時間枠:0 日目 (リハビリテーションの最初のセッションの前日)
状態特性不安アンケート (0-80)
0 日目 (リハビリテーションの最初のセッションの前日)
感情
時間枠:30日目(リハビリ終了翌日)
状態特性不安アンケート (0-80)
30日目(リハビリ終了翌日)
姿勢
時間枠:0 日目 (リハビリテーションの最初のセッションの前日)
姿勢計測(重心楕円)
0 日目 (リハビリテーションの最初のセッションの前日)
姿勢
時間枠:30日目(リハビリ終了翌日)
姿勢計測(重心楕円)
30日目(リハビリ終了翌日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:stephane BESNARD, Md,PhD、University Hospital, Caen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月24日

最初の投稿 (実際)

2022年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-083

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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