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Reisekrankheits-Desensibilisierung mit VR (SENSORIEL1)

24. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Bewertung und Gegenmaßnahmen der Reisekrankheit durch das Desensibilisierungsprotokoll für virtuelle Realität

Auswertung eines Virtual-Reality-Desensibilisierungsprotokolls bei Patienten mit schwerer Reisekrankheit und Untersuchung der Rolle der emotionalen Komponente auf die Wirksamkeit der Therapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reisekrankheit ist ein bekanntes Syndrom, besonders gefährdet bei Kindern, mit einem Maximum um das 12. Alle Menschen sind in der Kindheit empfindlich für Reisekrankheit, die wahrscheinlich mit der Reifung bestimmter kognitiver Funktionen räumlicher Natur zusammenhängt, nämlich der Wahrnehmung von sich selbst und den eigenen Bewegungen in der eigenen Umgebung. Diese Symptome bilden sich bei einem Teil der Bevölkerung mit zunehmendem Alter zurück, aber eine große Anzahl von Menschen bleibt empfindlich gegenüber bestimmten Bedingungen der Vertreibung und erzeugt Symptome, die im Alltag, insbesondere bei beruflichen Aktivitäten, äußerst beeinträchtigend und behindernd sein können. Beispielsweise können manche Menschen ihr Auto nicht mehr benutzen, manche können das Boot nicht mehr für berufliche Tätigkeiten in restriktiven und/oder extremen Umgebungen nutzen (Segler, Wissenschaftler, Arbeiter usw.). Verhaltens-, Atmungs- oder medikamentöse Therapien bleiben aufgrund des Mangels an ausreichendem Wissen über die Physiopathologie dieses Syndroms, das in den Bereich der sensorischen Störungen eingeordnet wird, teilweise wirksam. In jüngster Zeit sind Techniken zur sensorischen Desensibilisierung durch visuelle Stimulation aufgetaucht, entweder optokinetisch oder in virtueller Realität, die die Umgebung nachahmen, die dieses Syndrom verursacht. Dieser therapeutische Ansatz scheint empirisch gute Ergebnisse zu liefern, aber nur eine Studie hat ihn mit optokinetischer Stimulation gezeigt, aber er soll für virtuelle Realität evaluiert werden.

Das Hauptziel der Studie ist daher die Bewertung der Wirksamkeit eines in der virtuellen Realität generierten sensorischen Konfliktprotokolls zur Verringerung der Schwere der Reisekrankheit. Jedes Subjekt ist seine eigene Kontrolle. Anschließend wurde eine Beobachtungsstudie entwickelt, um die Wirksamkeit dieser Technik zu quantifizieren, die von den Physiotherapeuten auf aktuelle Weise in Form von Fragebögen durchgeführt wurde, ergänzt durch eine posturografische Bewertung des sensorischen Profils der Probanden. Wenn die Wirksamkeit bewiesen ist, könnte dieses Desensibilisierungsprotokoll optimiert und weiter verbreitet werden. Darüber hinaus wird die Analyse der visuellen Abhängigkeitsvariablen (aus dem sensorischen Profil) Aufschluss darüber geben, ob die Verwendung eines visuellen Reizes durch virtuelle Realität allein ausreichend ist oder mit einer Desensibilisierung anderer sensorischer Modalitäten kombiniert oder verglichen werden sollte. Der Einsatz der galvanischen vestibulären Stimulation zur Rehabilitation von vestibulären Pathologien oder Trainingsprogrammen, die auf der Lösung sensorischer Konflikte basieren, könnten in Zukunft ins Auge gefasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • Caen University Hospital
      • Vitrolles, Frankreich, 13127
        • Rekrutierung
        • Frédéric Xavier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leiden an Reisekrankheit, die eine funktionelle Behinderung verursacht, die eine Änderung der Fortbewegungsart erfordert, oder Leiden an Reisekrankheit, die es unmöglich macht, eine Freizeit- oder Berufstätigkeit auszuüben, die eine Fortbewegungsart beinhaltet.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Vorgeschichte schwerer HNO- oder ophthalmologischer Pathologien.
  • Chronische Behandlung mit einem Anticholinergikum oder Antihistaminikum.
  • Teilnahme an einem anderen biomedizinischen Forschungsprotokoll im gleichen Zeitraum
  • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kohorte der Reisekrankheit
eine Patientengruppe
Rehabilitation durch Verwendung einer Virtual-Reality-Desensibilisierungssitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Reisekrankheit
Zeitfenster: Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
Fragebogen zur Simulatorkrankheit (0-64)
Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
Schweregrad der Reisekrankheit
Zeitfenster: Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
Fragebogen zur Simulatorkrankheit (0-64)
Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotion
Zeitfenster: Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
Der State-Trait-Angst-Fragebogen (0-80)
Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
Emotion
Zeitfenster: Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
Der State-Trait-Angst-Fragebogen (0-80)
Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
Haltung
Zeitfenster: Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
Haltungsmessung (Schwerpunktellipse)
Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
Haltung
Zeitfenster: Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
Haltungsmessung (Schwerpunktellipse)
Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-083

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewegungskrankheit

Klinische Studien zur Physiotherapie

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