- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05628220
Reisekrankheits-Desensibilisierung mit VR (SENSORIEL1)
Bewertung und Gegenmaßnahmen der Reisekrankheit durch das Desensibilisierungsprotokoll für virtuelle Realität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Reisekrankheit ist ein bekanntes Syndrom, besonders gefährdet bei Kindern, mit einem Maximum um das 12. Alle Menschen sind in der Kindheit empfindlich für Reisekrankheit, die wahrscheinlich mit der Reifung bestimmter kognitiver Funktionen räumlicher Natur zusammenhängt, nämlich der Wahrnehmung von sich selbst und den eigenen Bewegungen in der eigenen Umgebung. Diese Symptome bilden sich bei einem Teil der Bevölkerung mit zunehmendem Alter zurück, aber eine große Anzahl von Menschen bleibt empfindlich gegenüber bestimmten Bedingungen der Vertreibung und erzeugt Symptome, die im Alltag, insbesondere bei beruflichen Aktivitäten, äußerst beeinträchtigend und behindernd sein können. Beispielsweise können manche Menschen ihr Auto nicht mehr benutzen, manche können das Boot nicht mehr für berufliche Tätigkeiten in restriktiven und/oder extremen Umgebungen nutzen (Segler, Wissenschaftler, Arbeiter usw.). Verhaltens-, Atmungs- oder medikamentöse Therapien bleiben aufgrund des Mangels an ausreichendem Wissen über die Physiopathologie dieses Syndroms, das in den Bereich der sensorischen Störungen eingeordnet wird, teilweise wirksam. In jüngster Zeit sind Techniken zur sensorischen Desensibilisierung durch visuelle Stimulation aufgetaucht, entweder optokinetisch oder in virtueller Realität, die die Umgebung nachahmen, die dieses Syndrom verursacht. Dieser therapeutische Ansatz scheint empirisch gute Ergebnisse zu liefern, aber nur eine Studie hat ihn mit optokinetischer Stimulation gezeigt, aber er soll für virtuelle Realität evaluiert werden.
Das Hauptziel der Studie ist daher die Bewertung der Wirksamkeit eines in der virtuellen Realität generierten sensorischen Konfliktprotokolls zur Verringerung der Schwere der Reisekrankheit. Jedes Subjekt ist seine eigene Kontrolle. Anschließend wurde eine Beobachtungsstudie entwickelt, um die Wirksamkeit dieser Technik zu quantifizieren, die von den Physiotherapeuten auf aktuelle Weise in Form von Fragebögen durchgeführt wurde, ergänzt durch eine posturografische Bewertung des sensorischen Profils der Probanden. Wenn die Wirksamkeit bewiesen ist, könnte dieses Desensibilisierungsprotokoll optimiert und weiter verbreitet werden. Darüber hinaus wird die Analyse der visuellen Abhängigkeitsvariablen (aus dem sensorischen Profil) Aufschluss darüber geben, ob die Verwendung eines visuellen Reizes durch virtuelle Realität allein ausreichend ist oder mit einer Desensibilisierung anderer sensorischer Modalitäten kombiniert oder verglichen werden sollte. Der Einsatz der galvanischen vestibulären Stimulation zur Rehabilitation von vestibulären Pathologien oder Trainingsprogrammen, die auf der Lösung sensorischer Konflikte basieren, könnten in Zukunft ins Auge gefasst werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich, 14033
- Rekrutierung
- Caen University Hospital
-
Vitrolles, Frankreich, 13127
- Rekrutierung
- Frédéric Xavier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leiden an Reisekrankheit, die eine funktionelle Behinderung verursacht, die eine Änderung der Fortbewegungsart erfordert, oder Leiden an Reisekrankheit, die es unmöglich macht, eine Freizeit- oder Berufstätigkeit auszuüben, die eine Fortbewegungsart beinhaltet.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Vorgeschichte schwerer HNO- oder ophthalmologischer Pathologien.
- Chronische Behandlung mit einem Anticholinergikum oder Antihistaminikum.
- Teilnahme an einem anderen biomedizinischen Forschungsprotokoll im gleichen Zeitraum
- Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kohorte der Reisekrankheit
eine Patientengruppe
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Rehabilitation durch Verwendung einer Virtual-Reality-Desensibilisierungssitzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Reisekrankheit
Zeitfenster: Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
|
Fragebogen zur Simulatorkrankheit (0-64)
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Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
|
|
Schweregrad der Reisekrankheit
Zeitfenster: Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
|
Fragebogen zur Simulatorkrankheit (0-64)
|
Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotion
Zeitfenster: Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
|
Der State-Trait-Angst-Fragebogen (0-80)
|
Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
|
|
Emotion
Zeitfenster: Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
|
Der State-Trait-Angst-Fragebogen (0-80)
|
Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
|
|
Haltung
Zeitfenster: Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
|
Haltungsmessung (Schwerpunktellipse)
|
Tag 0 (Tag vor der ersten Rehabilitationssitzung)
|
|
Haltung
Zeitfenster: Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
|
Haltungsmessung (Schwerpunktellipse)
|
Tag 30 (Tag nach Rehabilitationsende)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-083
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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