Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desenzibilizace pohybové nemoci pomocí VR (SENSORIEL1)

24. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen

Hodnocení a protiopatření pohybové nemoci pomocí protokolu desenzibilizace virtuální reality

Vyhodnocení protokolu desenzibilizace virtuální reality u subjektů s těžkou kinetózou a studium role emoční složky na účinnost terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohybová nemoc je dobře známý syndrom, zvláště rizikový u dětí, s maximem kolem 12 let. Všichni lidé jsou citliví na kinetózu v dětství, pravděpodobně souvisí s dozráváním určitých kognitivních funkcí prostorového charakteru, a to vnímáním sebe sama a svých pohybů ve svém okolí. Tyto příznaky u části populace s věkem ustupují, ale velký počet lidí zůstane citlivý na určité podmínky vysídlení a vytvoří příznaky, které mohou být extrémně invalidizující a znevýhodňující v každodenním životě, zejména při profesionálních činnostech. Někteří lidé například již nemohou používat své auto, někteří již nemohou používat loď pro profesionální činnosti v restriktivním a/nebo extrémním prostředí (námořníci, vědci, dělníci atd.). Behaviorální, respirační nebo medicinální terapie zůstávají částečně účinné kvůli nedostatku dostatečných znalostí o fyziopatologii tohoto syndromu zařazeného do oblasti senzorických poruch. Velmi nedávno se objevily techniky senzorické desenzibilizace zrakovou stimulací, ať už optokinetické nebo ve virtuální realitě napodobující prostředí, které tento syndrom způsobuje. Zdá se, že tento terapeutický přístup poskytuje empiricky dobré výsledky, ale pouze jedna studie jej prokázala s optokinetickou stimulací, ale je třeba jej hodnotit pro virtuální realitu.

Hlavním cílem studie je proto vyhodnotit účinnost protokolu senzorického konfliktu generovaného ve virtuální realitě ke snížení závažnosti kinetózy. Každý subjekt má vlastní kontrolu. Následně byla navržena observační studie ke kvantifikaci účinnosti této techniky, která byla současným způsobem prováděna fyzioterapeuty formou dotazníků doplněných o posturografické hodnocení senzorického profilu subjektů. Pokud se prokáže účinnost, mohl by být tento desenzibilizační protokol optimalizován a rozšířen. Analýza proměnné vizuo-závislosti (ze senzorického profilu) dále ukáže, zda je použití vizuálního podnětu samotnou virtuální realitou dostatečné nebo zda by se mělo kombinovat či porovnávat s desenzibilizací jiných senzorických modalit. Do budoucna by se dalo uvažovat s využitím galvanické vestibulární stimulace pro rehabilitaci vestibulárních patologií nebo tréninkových programů založených na řešení senzorických konfliktů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • Caen University Hospital
      • Vitrolles, Francie, 13127
        • Nábor
        • Frédéric Xavier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpící kinetózou vyvolávající funkční postižení vyžadující změnu způsobu cestování, nebo trpící kinetózou, která znemožňuje provozovat volnočasovou nebo profesionální činnost zahrnující určitý způsob lokomoce.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Závažné ORL nebo oftalmologické patologie v anamnéze.
  • Chronická léčba anticholinergními nebo antihistaminikovými léky.
  • Účast na jiném protokolu biomedicínského výzkumu ve stejném období
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta kinetózy
jedna skupina pacientů
rehabilitace pomocí sezení znecitlivění virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost kinetózy
Časové okno: den 0 (den před prvním sezením rehabilitace)
nemocenský dotazník na simulátoru (0-64)
den 0 (den před prvním sezením rehabilitace)
závažnost kinetózy
Časové okno: den 30 (den po ukončení rehabilitace)
nemocenský dotazník na simulátoru (0-64)
den 30 (den po ukončení rehabilitace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoce
Časové okno: den 0 (den před prvním sezením rehabilitace)
The State-Rait Anxiety Questionnaire (0–80)
den 0 (den před prvním sezením rehabilitace)
Emoce
Časové okno: den 30 (den po ukončení rehabilitace)
The State-Rait Anxiety Questionnaire (0–80)
den 30 (den po ukončení rehabilitace)
Držení těla
Časové okno: den 0 (den před prvním sezením rehabilitace)
posturální měření (elipsa středu gravitace)
den 0 (den před prvním sezením rehabilitace)
Držení těla
Časové okno: den 30 (den po ukončení rehabilitace)
posturální měření (elipsa středu gravitace)
den 30 (den po ukončení rehabilitace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevolnost z pohybu

Předplatit