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Desensibilización del mareo por movimiento usando VR (SENSORIEL1)

24 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Caen

Evaluación y contramedidas del mareo por movimiento mediante el protocolo de desensibilización de realidad virtual

Evaluación de un protocolo de desensibilización de realidad virtual en sujetos con cinetosis severa y estudio del papel del componente emocional en la efectividad de la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mareo por movimiento es un síndrome bien conocido, particularmente en riesgo en los niños, con un máximo alrededor de los 12 años. Todas las personas somos sensibles al mareo por movimiento en la infancia, probablemente relacionado con la maduración de ciertas funciones cognitivas de carácter espacial, a saber, la percepción de uno mismo y de los propios movimientos en el entorno. Estos síntomas retroceden con la edad para una parte de la población, pero un gran número de personas permanecerán sensibles a ciertas condiciones de desplazamiento y generarán síntomas que pueden ser extremadamente incapacitantes y perjudiciales en la vida cotidiana, en particular para las actividades profesionales. Por ejemplo, algunas personas ya no pueden usar su automóvil, algunas ya no pueden tomar el barco para actividades profesionales en entornos restrictivos y/o extremos (marineros, científicos, trabajadores, etc.). Las terapias conductuales, respiratorias o medicamentosas siguen siendo parcialmente efectivas debido a la falta de conocimiento suficiente sobre la fisiopatología de este síndrome clasificado en el campo de los trastornos sensoriales. Muy recientemente han aparecido técnicas de desensibilización sensorial por estimulación visual, ya sea optocinética o en realidad virtual imitando el entorno que provoca este síndrome. Este enfoque terapéutico parece dar buenos resultados empíricamente, pero solo un estudio lo ha demostrado con estimulación optocinética, pero está por evaluar para la realidad virtual.

El principal objetivo del estudio es, por tanto, evaluar la eficacia de un protocolo de conflicto sensorial generado en realidad virtual para reducir la gravedad del mareo por movimiento. Cada sujeto siendo su propio control. A continuación, se diseñó un estudio observacional para cuantificar la eficacia de esta técnica realizada de forma actual por los fisioterapeutas en forma de cuestionarios complementados con una evaluación posturográfica del perfil sensorial de los sujetos. Si se prueba la eficacia, este protocolo de desensibilización podría optimizarse y distribuirse más ampliamente. Además, el análisis de la variable visuodependencia (del perfil sensorial) indicará si el uso de un estímulo visual por sí solo de la realidad virtual es suficiente o debe combinarse o compararse con la desensibilización de otras modalidades sensoriales. En el futuro se podría contemplar el uso de la estimulación vestibular galvánica para la rehabilitación de patologías vestibulares o programas de entrenamiento basados ​​en la resolución de conflictos sensoriales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamiento
        • Caen University hospital
      • Vitrolles, Francia, 13127
        • Reclutamiento
        • Frédéric Xavier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sufrir un mareo por movimiento que provoque una incapacidad funcional que requiera un cambio en el modo de desplazamiento, o sufrir un mareo por movimiento que incapacite para ejercer una actividad de ocio o profesional que implique un modo de locomoción.

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada
  • Antecedentes de patologías otorrinolaringológicas u oftalmológicas graves.
  • Tratamiento crónico con un medicamento anticolinérgico o antihistamínico.
  • Participar en otro protocolo de investigación biomédica durante el mismo período
  • Persona bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cohorte de cinetosis
un grupo de pacientes
rehabilitación mediante sesión de desensibilización de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
severidad del mareo por movimiento
Periodo de tiempo: día 0 (día anterior a la primera sesión de rehabilitación)
cuestionario de enfermedad del simulador (0-64)
día 0 (día anterior a la primera sesión de rehabilitación)
severidad del mareo por movimiento
Periodo de tiempo: día 30 (día después del final de la rehabilitación)
cuestionario de enfermedad del simulador (0-64)
día 30 (día después del final de la rehabilitación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Emoción
Periodo de tiempo: día 0 (día anterior a la primera sesión de rehabilitación)
Cuestionario de ansiedad rasgo-estado (0-80)
día 0 (día anterior a la primera sesión de rehabilitación)
Emoción
Periodo de tiempo: día 30 (día después del final de la rehabilitación)
Cuestionario de ansiedad rasgo-estado (0-80)
día 30 (día después del final de la rehabilitación)
Postura
Periodo de tiempo: día 0 (día anterior a la primera sesión de rehabilitación)
medición postural (elipse del centro de gravedad)
día 0 (día anterior a la primera sesión de rehabilitación)
Postura
Periodo de tiempo: día 30 (día después del final de la rehabilitación)
medición postural (elipse del centro de gravedad)
día 30 (día después del final de la rehabilitación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-083

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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