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Désensibilisation au mal des transports à l'aide de la réalité virtuelle (SENSORIEL1)

24 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen

Évaluation et contre-mesures du mal des transports par le protocole de désensibilisation en réalité virtuelle

Evaluation d'un protocole de désensibilisation en réalité virtuelle sur des sujets atteints de mal des transports sévère et étude du rôle de la composante émotionnelle sur l'efficacité de la thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mal des transports est un syndrome bien connu, particulièrement à risque chez les enfants, avec un maximum vers l'âge de 12 ans. Toutes les personnes sont sensibles au mal des transports dans l'enfance, probablement lié à la maturation de certaines fonctions cognitives de nature spatiale, à savoir la perception de soi et de ses mouvements dans son environnement. Ces symptômes régressent avec l'âge pour une partie de la population mais un grand nombre de personnes resteront sensibles à certaines conditions de déplacement et généreront des symptômes qui peuvent être extrêmement invalidants et handicapants dans la vie quotidienne, notamment pour les activités professionnelles. Par exemple, certaines personnes ne peuvent plus utiliser leur voiture, certaines ne peuvent plus prendre le bateau pour des activités professionnelles dans des environnements contraignants et/ou extrêmes (marins, scientifiques, ouvriers, etc.). Les thérapies comportementales, respiratoires ou médicamenteuses restent partiellement efficaces faute de connaissances suffisantes sur la physiopathologie de ce syndrome classé dans le champ des troubles sensoriels. Très récemment, des techniques de désensibilisation sensorielle par stimulation visuelle sont apparues, soit en optocinétique, soit en réalité virtuelle mimant l'environnement à l'origine de ce syndrome. Cette approche thérapeutique semble donner de bons résultats empiriquement mais une seule étude l'a montré avec une stimulation optocinétique mais elle est à évaluer pour la réalité virtuelle.

L'objectif principal de l'étude est donc d'évaluer l'efficacité d'un protocole de conflit sensoriel généré en réalité virtuelle pour réduire la sévérité du mal des transports. Chaque sujet étant son propre témoin. Une étude observationnelle a ensuite été conçue pour quantifier l'efficacité de cette technique réalisée de manière courante par les kinésithérapeutes sous forme de questionnaires complétés par une évaluation posturographique du profil sensoriel des sujets. Si l'efficacité est prouvée, ce protocole de désensibilisation pourrait être optimisé et plus largement diffusé. De plus, l'analyse de la variable de visuo-dépendance (à partir du profil sensoriel) indiquera si l'utilisation d'un stimulus visuel par la réalité virtuelle seule est suffisante ou doit être combinée ou comparée à une désensibilisation d'autres modalités sensorielles. L'utilisation de la stimulation vestibulaire galvanique pour la rééducation des pathologies vestibulaires ou des programmes d'entraînement basés sur la résolution des conflits sensoriels pourraient être envisagés dans le futur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14033
        • Recrutement
        • Caen University hospital
      • Vitrolles, France, 13127
        • Recrutement
        • Frédéric Xavier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Atteinte du mal des transports induisant une incapacité fonctionnelle nécessitant un changement de mode de déplacement, ou atteinte du mal des transports inhibant l'exercice d'une activité de loisir ou professionnelle impliquant un mode de locomotion.

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte
  • Antécédents de pathologies ORL ou ophtalmologiques sévères.
  • Traitement chronique avec un médicament anticholinergique ou antihistaminique.
  • Participer à un autre protocole de recherche biomédicale durant la même période
  • Personne sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cohorte du mal des transports
un groupe de patients
rééducation par séance de désensibilisation en réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité du mal des transports
Délai: jour 0 (jour avant la première séance de rééducation)
questionnaire sur la maladie du simulateur (0-64)
jour 0 (jour avant la première séance de rééducation)
sévérité du mal des transports
Délai: jour 30 (jour après la fin de la rééducation)
questionnaire sur la maladie du simulateur (0-64)
jour 30 (jour après la fin de la rééducation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Émotion
Délai: jour 0 (jour avant la première séance de rééducation)
Le questionnaire sur l'anxiété des traits d'état (0-80)
jour 0 (jour avant la première séance de rééducation)
Émotion
Délai: jour 30 (jour après la fin de la rééducation)
Le questionnaire sur l'anxiété des traits d'état (0-80)
jour 30 (jour après la fin de la rééducation)
Posture
Délai: jour 0 (jour avant la première séance de rééducation)
mesure posturale (ellipse du centre de gravité)
jour 0 (jour avant la première séance de rééducation)
Posture
Délai: jour 30 (jour après la fin de la rééducation)
mesure posturale (ellipse du centre de gravité)
jour 30 (jour après la fin de la rééducation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Première publication (Réel)

28 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-083

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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