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Desensibilizzazione della cinetosi utilizzando la realtà virtuale (SENSORIEL1)

24 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen

Valutazione e contromisure della cinetosi mediante il protocollo di desensibilizzazione della realtà virtuale

Valutazione di un protocollo di desensibilizzazione alla realtà virtuale su soggetti con cinetosi grave e studio del ruolo della componente emotiva sull'efficacia della terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chinetosi è una sindrome ben nota, particolarmente a rischio nei bambini, con un massimo intorno ai 12 anni. Tutte le persone sono sensibili alla cinetosi nell'infanzia, probabilmente correlata alla maturazione di alcune funzioni cognitive di natura spaziale, ovvero la percezione di sé e dei propri movimenti nel proprio ambiente. Questi sintomi regrediscono con l'età per una parte della popolazione, ma un gran numero di persone rimarrà sensibile a determinate condizioni di spostamento e genererà sintomi che possono essere estremamente invalidanti e handicap nella vita di tutti i giorni, in particolare per le attività professionali. Ad esempio, alcune persone non possono più utilizzare la propria auto, altre non possono più utilizzare la barca per attività professionali in ambienti ristretti e/o estremi (marinai, scienziati, lavoratori, ecc.). Le terapie comportamentali, respiratorie o medicinali rimangono parzialmente efficaci a causa della mancanza di conoscenze sufficienti sulla fisiopatologia di questa sindrome classificata nel campo dei disturbi sensoriali. Molto recentemente sono apparse tecniche di desensibilizzazione sensoriale mediante stimolazione visiva, optocinetiche o nella realtà virtuale che imitano l'ambiente che causa questa sindrome. Questo approccio terapeutico sembra dare risultati empiricamente buoni ma solo uno studio lo ha dimostrato con la stimolazione optocinetica ma è da valutare per la realtà virtuale.

L'obiettivo principale dello studio è quindi quello di valutare l'efficacia di un protocollo di conflitto sensoriale generato nella realtà virtuale per ridurre la gravità della cinetosi. Ogni soggetto è il suo controllo. È stato poi progettato uno studio osservazionale per quantificare l'efficacia di questa tecnica effettuato in modo attuale dai fisioterapisti sotto forma di questionari integrati da una valutazione posturografica del profilo sensoriale dei soggetti. Se l'efficacia è dimostrata, questo protocollo di desensibilizzazione potrebbe essere ottimizzato e distribuito più ampiamente. Inoltre, l'analisi della variabile visuo-dipendenza (dal profilo sensoriale) indicherà se l'utilizzo di uno stimolo visivo da parte della sola realtà virtuale sia sufficiente o debba essere combinato o confrontato con la desensibilizzazione di altre modalità sensoriali. In futuro potrebbe essere ipotizzato l'utilizzo della stimolazione galvanica vestibolare per la riabilitazione delle patologie vestibolari o programmi di allenamento basati sulla risoluzione dei conflitti sensoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • Caen University Hospital
      • Vitrolles, Francia, 13127
        • Reclutamento
        • Frédéric Xavier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soffre di cinetosi che induce una disabilità funzionale che richiede un cambiamento nella modalità di viaggio, o soffre di cinetosi che impedisce di esercitare un'attività ricreativa o professionale che coinvolge una modalità di locomozione.

Criteri di esclusione:

  • Gestante
  • Storia di gravi patologie otorinolaringoiatriche o oftalmologiche.
  • Trattamento cronico con un farmaco anticolinergico o antistaminico.
  • Partecipazione ad altro protocollo di ricerca biomedica nello stesso periodo
  • Persona sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coorte di cinetosi
un gruppo di pazienti
riabilitazione attraverso l'utilizzo di sessioni di desensibilizzazione della realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della cinetosi
Lasso di tempo: giorno 0 (giorno prima della prima seduta di riabilitazione)
questionario sulla malattia del simulatore (0-64)
giorno 0 (giorno prima della prima seduta di riabilitazione)
gravità della cinetosi
Lasso di tempo: giorno 30 (giorno dopo la fine della riabilitazione)
questionario sulla malattia del simulatore (0-64)
giorno 30 (giorno dopo la fine della riabilitazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozione
Lasso di tempo: giorno 0 (giorno prima della prima seduta di riabilitazione)
Il questionario sull'ansia dei tratti di stato (0-80)
giorno 0 (giorno prima della prima seduta di riabilitazione)
Emozione
Lasso di tempo: giorno 30 (giorno dopo la fine della riabilitazione)
Il questionario sull'ansia dei tratti di stato (0-80)
giorno 30 (giorno dopo la fine della riabilitazione)
Postura
Lasso di tempo: giorno 0 (giorno prima della prima seduta di riabilitazione)
misurazione posturale (ellisse del centro di gravità)
giorno 0 (giorno prima della prima seduta di riabilitazione)
Postura
Lasso di tempo: giorno 30 (giorno dopo la fine della riabilitazione)
misurazione posturale (ellisse del centro di gravità)
giorno 30 (giorno dopo la fine della riabilitazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chinetosi

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