- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05628220
Desensibilisering af køresyge ved hjælp af VR (SENSORIEL1)
Evaluering og modforanstaltninger til køresyge ved Virtual Reality Desensibiliseringsprotokol
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Køresyge er et velkendt syndrom, især udsat for børn, med et maksimum omkring 12 års alderen. Alle mennesker er følsomme over for køresyge i barndommen, sandsynligvis relateret til modningen af visse kognitive funktioner af rumlig karakter, nemlig opfattelsen af sig selv og sine bevægelser i sine omgivelser. Disse symptomer går tilbage med alderen for en del af befolkningen, men et stort antal mennesker vil forblive følsomme over for visse tilstande af fordrivelse og generere symptomer, der kan være ekstremt invaliderende og handicappede i hverdagen, især for professionelle aktiviteter. For eksempel kan nogle mennesker ikke længere bruge deres bil, nogle kan ikke længere tage båden til professionelle aktiviteter i restriktive og/eller ekstreme miljøer (sejlere, videnskabsmænd, arbejdere osv.). Adfærdsmæssige, respiratoriske eller medicinske terapier forbliver delvist effektive på grund af manglen på tilstrækkelig viden om fysiopatologien af dette syndrom klassificeret inden for sensoriske lidelser. For ganske nylig er teknikker til sensorisk desensibilisering ved visuel stimulering dukket op, enten optokinetisk eller i virtuel virkelighed, der efterligner det miljø, der forårsager dette syndrom. Denne terapeutiske tilgang ser ud til at give empirisk gode resultater, men kun én undersøgelse har vist det med optokinetisk stimulering, men den skal evalueres for virtual reality.
Hovedformålet med undersøgelsen er derfor at evaluere effektiviteten af en sensorisk konfliktprotokol genereret i virtual reality for at reducere sværhedsgraden af køresyge. Hvert emne er hans egen kontrol. Et observationsstudie blev derefter designet til at kvantificere effektiviteten af denne teknik udført på en aktuel måde af fysioterapeuterne i form af spørgeskemaer suppleret med en posturografisk evaluering af forsøgspersonernes sensoriske profil. Hvis effektiviteten er bevist, kan denne desensibiliseringsprotokol optimeres og distribueres mere bredt. Endvidere vil analysen af visuo-afhængighedsvariablen (fra den sensoriske profil) indikere, om brugen af en visuel stimulus af virtual reality alene er tilstrækkelig eller bør kombineres eller sammenlignes med desensibilisering af andre sensoriske modaliteter. Brugen af galvanisk vestibulær stimulation til rehabilitering af vestibulære patologier eller træningsprogrammer baseret på løsning af sensoriske konflikter kunne overvejes i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- Rekruttering
- Caen University Hospital
-
Vitrolles, Frankrig, 13127
- Rekruttering
- Frédéric Xavier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lider af køresyge, der inducerer et funktionelt handicap, der kræver en ændring i rejsemåden, eller lider af køresyge, der gør det vanskeligt at udøve en fritids- eller professionel aktivitet, der involverer en bevægelsesmåde.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Anamnese med alvorlige ØNH- eller oftalmologiske patologier.
- Kronisk behandling med en antikolinerg eller anti-histamin medicin.
- Deltagelse i en anden biomedicinsk forskningsprotokol i samme periode
- Person under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kohorte af køresyge
en gruppe patienter
|
rehabilitering ved at bruge session af virtual reality-desensibilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgrad af køresyge
Tidsramme: dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
|
simulatorsygespørgeskema (0-64)
|
dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
|
|
sværhedsgrad af køresyge
Tidsramme: dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
|
simulatorsygespørgeskema (0-64)
|
dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotion
Tidsramme: dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
|
The State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
|
dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
|
|
Emotion
Tidsramme: dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
|
The State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
|
dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
|
|
Positur
Tidsramme: dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
|
postural måling (tyngdekraftcenterellipse)
|
dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
|
|
Positur
Tidsramme: dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
|
postural måling (tyngdekraftcenterellipse)
|
dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Køresyge
-
The University of Hong KongLaboratory of Data Discovery for HealthIkke rekrutterer endnu
-
University of South DakotaAfsluttet
-
University of ExeterAfsluttetDyrke motionDet Forenede Kongerige
-
Fenerbahce UniversityYeditepe UniversityAfsluttet
-
University of CopenhagenUniversity of Southern DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeDyrke motionDanmark
-
University of BirminghamDairy Management Inc.Afsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDyrke motionForenede Stater
-
University of BathUniversity of BirminghamAfsluttet
-
Brown UniversityAfsluttetDyrke motionForenede Stater
Kliniske forsøg med fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig