Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desensibilisering af køresyge ved hjælp af VR (SENSORIEL1)

24. november 2022 opdateret af: University Hospital, Caen

Evaluering og modforanstaltninger til køresyge ved Virtual Reality Desensibiliseringsprotokol

Evaluering af en virtual reality-desensibiliseringsprotokol på personer med svær køresyge og undersøgelse af den følelsesmæssige komponents rolle for terapiens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Køresyge er et velkendt syndrom, især udsat for børn, med et maksimum omkring 12 års alderen. Alle mennesker er følsomme over for køresyge i barndommen, sandsynligvis relateret til modningen af ​​visse kognitive funktioner af rumlig karakter, nemlig opfattelsen af ​​sig selv og sine bevægelser i sine omgivelser. Disse symptomer går tilbage med alderen for en del af befolkningen, men et stort antal mennesker vil forblive følsomme over for visse tilstande af fordrivelse og generere symptomer, der kan være ekstremt invaliderende og handicappede i hverdagen, især for professionelle aktiviteter. For eksempel kan nogle mennesker ikke længere bruge deres bil, nogle kan ikke længere tage båden til professionelle aktiviteter i restriktive og/eller ekstreme miljøer (sejlere, videnskabsmænd, arbejdere osv.). Adfærdsmæssige, respiratoriske eller medicinske terapier forbliver delvist effektive på grund af manglen på tilstrækkelig viden om fysiopatologien af ​​dette syndrom klassificeret inden for sensoriske lidelser. For ganske nylig er teknikker til sensorisk desensibilisering ved visuel stimulering dukket op, enten optokinetisk eller i virtuel virkelighed, der efterligner det miljø, der forårsager dette syndrom. Denne terapeutiske tilgang ser ud til at give empirisk gode resultater, men kun én undersøgelse har vist det med optokinetisk stimulering, men den skal evalueres for virtual reality.

Hovedformålet med undersøgelsen er derfor at evaluere effektiviteten af ​​en sensorisk konfliktprotokol genereret i virtual reality for at reducere sværhedsgraden af ​​køresyge. Hvert emne er hans egen kontrol. Et observationsstudie blev derefter designet til at kvantificere effektiviteten af ​​denne teknik udført på en aktuel måde af fysioterapeuterne i form af spørgeskemaer suppleret med en posturografisk evaluering af forsøgspersonernes sensoriske profil. Hvis effektiviteten er bevist, kan denne desensibiliseringsprotokol optimeres og distribueres mere bredt. Endvidere vil analysen af ​​visuo-afhængighedsvariablen (fra den sensoriske profil) indikere, om brugen af ​​en visuel stimulus af virtual reality alene er tilstrækkelig eller bør kombineres eller sammenlignes med desensibilisering af andre sensoriske modaliteter. Brugen af ​​galvanisk vestibulær stimulation til rehabilitering af vestibulære patologier eller træningsprogrammer baseret på løsning af sensoriske konflikter kunne overvejes i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • Caen University Hospital
      • Vitrolles, Frankrig, 13127
        • Rekruttering
        • Frédéric Xavier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af køresyge, der inducerer et funktionelt handicap, der kræver en ændring i rejsemåden, eller lider af køresyge, der gør det vanskeligt at udøve en fritids- eller professionel aktivitet, der involverer en bevægelsesmåde.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Anamnese med alvorlige ØNH- eller oftalmologiske patologier.
  • Kronisk behandling med en antikolinerg eller anti-histamin medicin.
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk forskningsprotokol i samme periode
  • Person under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kohorte af køresyge
en gruppe patienter
rehabilitering ved at bruge session af virtual reality-desensibilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgrad af køresyge
Tidsramme: dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
simulatorsygespørgeskema (0-64)
dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
sværhedsgrad af køresyge
Tidsramme: dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
simulatorsygespørgeskema (0-64)
dag 30 (dag efter endt rehabilitering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotion
Tidsramme: dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
The State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
Emotion
Tidsramme: dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
The State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
Positur
Tidsramme: dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
postural måling (tyngdekraftcenterellipse)
dag 0 (dagen før den første genoptræningssession)
Positur
Tidsramme: dag 30 (dag efter endt rehabilitering)
postural måling (tyngdekraftcenterellipse)
dag 30 (dag efter endt rehabilitering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2022

Først opslået (Faktiske)

28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Køresyge

Kliniske forsøg med fysioterapi

Abonner