Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Desensibilisering ved reisesyke ved bruk av VR (SENSORIEL1)

24. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Evaluering og mottiltak for reisesyke ved hjelp av Virtual Reality Desensitization Protocol

Evaluering av en virtuell virkelighetsdesensibiliseringsprotokoll på personer med alvorlig reisesyke og studie av rollen til den emosjonelle komponenten på effektiviteten av terapien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Reisesyke er et velkjent syndrom, spesielt utsatt for barn, med et maksimum rundt 12 år. Alle mennesker er følsomme for reisesyke i barndommen, sannsynligvis knyttet til modning av visse kognitive funksjoner av romlig karakter, nemlig oppfatningen av seg selv og sine bevegelser i ens omgivelser. Disse symptomene går tilbake med alderen for en del av befolkningen, men et stort antall mennesker vil forbli følsomme for visse tilstander ved forflytning og generere symptomer som kan være ekstremt invalidiserende og handikappende i hverdagen, spesielt for profesjonelle aktiviteter. Noen kan for eksempel ikke lenger bruke bilen sin, noen kan ikke lenger ta båten for profesjonelle aktiviteter i restriktive og/eller ekstreme miljøer (sjømenn, forskere, arbeidere osv.). Atferdsmessige, respiratoriske eller medisinske terapier forblir delvis effektive på grunn av mangel på tilstrekkelig kunnskap om fysiopatologien til dette syndromet klassifisert innen sensoriske lidelser. Svært nylig har teknikker for sensorisk desensibilisering ved visuell stimulering dukket opp, enten optokinetisk eller i virtuell virkelighet som etterligner miljøet som forårsaker dette syndromet. Denne terapeutiske tilnærmingen ser ut til å gi empirisk gode resultater, men bare én studie har vist den med optokinetisk stimulering, men den skal evalueres for virtuell virkelighet.

Hovedmålet med studien er derfor å evaluere effektiviteten til en sensorisk konfliktprotokoll generert i virtuell virkelighet for å redusere alvorlighetsgraden av reisesyke. Hvert emne er hans egen kontroll. En observasjonsstudie ble deretter designet for å kvantifisere effektiviteten av denne teknikken utført på en aktuell måte av fysioterapeutene i form av spørreskjemaer supplert med en posturografisk evaluering av den sensoriske profilen til forsøkspersonene. Hvis effektiviteten er bevist, kan denne desensibiliseringsprotokollen optimaliseres og distribueres bredere. Videre vil analysen av visuo-avhengighetsvariabelen (fra den sensoriske profilen) indikere om bruken av en visuell stimulus av virtuell virkelighet alene er tilstrekkelig eller bør kombineres eller sammenlignes med desensibilisering av andre sensoriske modaliteter. Bruk av galvanisk vestibulær stimulering for rehabilitering av vestibulære patologier eller treningsprogrammer basert på løsning av sensoriske konflikter kan tenkes i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • Caen University hospital
      • Vitrolles, Frankrike, 13127
        • Rekruttering
        • Frédéric Xavier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lider av reisesyke som induserer en funksjonshemming som krever endring i reisemåte, eller lider av reisesyke som gjør det vanskelig å utøve en fritids- eller profesjonell aktivitet som involverer en bevegelsesmåte.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Anamnese med alvorlige ØNH- eller oftalmologiske patologier.
  • Kronisk behandling med antikolinerg eller antihistaminmedisin.
  • Deltar i en annen biomedisinsk forskningsprotokoll i samme periode
  • Person under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kohort av reisesyke
en gruppe pasienter
rehabilitering ved å bruke økt med virtuell virkelighet desensibilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgrad av reisesyke
Tidsramme: dag 0 (dagen før første rehabiliteringssesjon)
simulatorsyke spørreskjema (0-64)
dag 0 (dagen før første rehabiliteringssesjon)
alvorlighetsgrad av reisesyke
Tidsramme: dag 30 (dag etter avsluttet rehabilitering)
simulatorsyke spørreskjema (0-64)
dag 30 (dag etter avsluttet rehabilitering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse
Tidsramme: dag 0 (dagen før første rehabiliteringssesjon)
The State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
dag 0 (dagen før første rehabiliteringssesjon)
Følelse
Tidsramme: dag 30 (dag etter avsluttet rehabilitering)
The State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
dag 30 (dag etter avsluttet rehabilitering)
Holdning
Tidsramme: dag 0 (dagen før første rehabiliteringssesjon)
postural måling (tyngdekraftsenterellipse)
dag 0 (dagen før første rehabiliteringssesjon)
Holdning
Tidsramme: dag 30 (dag etter avsluttet rehabilitering)
postural måling (tyngdekraftsenterellipse)
dag 30 (dag etter avsluttet rehabilitering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-083

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere