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Dessensibilização de enjoo de movimento usando VR (SENSORIEL1)

24 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Caen

Avaliação e contramedidas de enjoo de movimento por protocolo de dessensibilização de realidade virtual

Avaliação de um protocolo de dessensibilização por realidade virtual em indivíduos com enjôo grave e estudo do papel do componente emocional na eficácia da terapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O enjôo é uma síndrome bem conhecida, particularmente em risco em crianças, com um máximo por volta dos 12 anos de idade. Todas as pessoas são sensíveis ao enjoo de movimento na infância, provavelmente relacionado com o amadurecimento de certas funções cognitivas de natureza espacial, nomeadamente a percepção de si próprio e dos seus movimentos no seu ambiente. Esses sintomas regridem com a idade para uma parte da população, mas um grande número de pessoas permanecerá sensível a certas condições de deslocamento e gerará sintomas que podem ser extremamente incapacitantes e incapacitantes na vida cotidiana, principalmente para atividades profissionais. Por exemplo, algumas pessoas não podem mais usar o carro, algumas não podem mais pegar o barco para atividades profissionais em ambientes restritivos e/ou extremos (marinheiros, cientistas, trabalhadores, etc.). As terapias comportamentais, respiratórias ou medicamentosas permanecem parcialmente eficazes devido à falta de conhecimento suficiente sobre a fisiopatologia dessa síndrome classificada no campo dos distúrbios sensoriais. Muito recentemente, surgiram técnicas de dessensibilização sensorial por estimulação visual, seja optocinética ou em realidade virtual, mimetizando o ambiente que causa essa síndrome. Esta abordagem terapêutica parece dar bons resultados empiricamente, mas apenas um estudo mostrou isso com estimulação optocinética, mas deve ser avaliada para realidade virtual.

O principal objetivo do estudo é, portanto, avaliar a eficácia de um protocolo de conflito sensorial gerado em realidade virtual para reduzir a gravidade do enjôo. Cada sujeito sendo seu próprio controle. Um estudo observacional foi então desenhado para quantificar a eficácia desta técnica realizada de forma atual pelos fisioterapeutas na forma de questionários complementados por uma avaliação posturográfica do perfil sensorial dos sujeitos. Se a eficácia for comprovada, esse protocolo de dessensibilização poderá ser otimizado e mais amplamente distribuído. Além disso, a análise da variável visuodependência (do perfil sensorial) indicará se o uso de um estímulo visual apenas por realidade virtual é suficiente ou deve ser combinado ou comparado com a dessensibilização de outras modalidades sensoriais. A utilização da estimulação vestibular galvânica para a reabilitação de patologias vestibulares ou programas de treino baseados na resolução de conflitos sensoriais poderão ser encarados no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14033
        • Recrutamento
        • Caen University hospital
      • Vitrolles, França, 13127
        • Recrutamento
        • Frédéric Xavier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sofrer de enjôo que impossibilita o exercício de uma atividade de lazer ou profissional que implique alteração do modo de locomoção.

Critério de exclusão:

  • mulher gravida
  • História de patologias otorrinolaringológicas ou oftalmológicas graves.
  • Tratamento crônico com um medicamento anticolinérgico ou anti-histamínico.
  • Participar de outro protocolo de pesquisa biomédica durante o mesmo período
  • Pessoa sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Coorte de enjôo
um grupo de paciente
reabilitação através do uso de sessão de dessensibilização de realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade do enjôo
Prazo: dia 0 (dia antes da primeira sessão de reabilitação)
questionário de doença do simulador (0-64)
dia 0 (dia antes da primeira sessão de reabilitação)
gravidade do enjôo
Prazo: dia 30 (dia após o término da reabilitação)
questionário de doença do simulador (0-64)
dia 30 (dia após o término da reabilitação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emoção
Prazo: dia 0 (dia antes da primeira sessão de reabilitação)
Questionário de Ansiedade Traço-Estado (0-80)
dia 0 (dia antes da primeira sessão de reabilitação)
Emoção
Prazo: dia 30 (dia após o término da reabilitação)
Questionário de Ansiedade Traço-Estado (0-80)
dia 30 (dia após o término da reabilitação)
Postura
Prazo: dia 0 (dia antes da primeira sessão de reabilitação)
medição postural (elipse do centro de gravidade)
dia 0 (dia antes da primeira sessão de reabilitação)
Postura
Prazo: dia 30 (dia após o término da reabilitação)
medição postural (elipse do centro de gravidade)
dia 30 (dia após o término da reabilitação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-083

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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