Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntapahoinvoinnin vähentäminen VR:llä (SENSORIEL1)

torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

Liikepahoinvoinnin arviointi ja vastatoimenpiteet virtuaalitodellisuuden desensibilisaatioprotokollalla

Virtuaalitodellisuuden desensibilisaatioprotokollan arviointi koehenkilöillä, joilla on vaikea matkapahoinvointi, ja tunnekomponentin roolin tutkiminen hoidon tehokkuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Matkapahoinvointi on hyvin tunnettu oireyhtymä, joka on erityisen riskialtista lapsilla, ja sitä esiintyy korkeintaan noin 12 vuoden iässä. Kaikki ihmiset ovat lapsuudessa herkkiä matkapahoinvointiin, mikä luultavasti liittyy tiettyjen tilaluonteisten kognitiivisten toimintojen kypsymiseen, nimittäin itsensä ja liikkeiden havaitsemiseen ympäristössä. Nämä oireet häviävät iän myötä osalla väestöstä, mutta suuri joukko ihmisiä pysyy herkkänä tietyille siirtymäolosuhteille ja synnyttää oireita, jotka voivat olla erittäin vammauttavia ja haitallisia jokapäiväisessä elämässä, erityisesti ammattitoiminnassa. Jotkut ihmiset eivät esimerkiksi voi enää käyttää autoaan, jotkut eivät voi enää ottaa venettä ammattitoimintaan rajoittavissa ja/tai äärimmäisissä ympäristöissä (purjehtijat, tiedemiehet, työntekijät jne.). Käyttäytymis-, hengitys- tai lääkehoidot ovat edelleen osittain tehokkaita, koska tämän aistihäiriöiden alaan luokitellun oireyhtymän fysiopatologiasta ei ole riittävästi tietoa. Aivan äskettäin on ilmaantunut visuaalisen stimulaation avulla tapahtuvia sensorisen herkkyyden vähentämisen tekniikoita, joko optokineettisiä tai virtuaalitodellisuudessa, jotka matkivat tämän oireyhtymän aiheuttavaa ympäristöä. Tämä terapeuttinen lähestymistapa näyttää antavan empiirisesti hyviä tuloksia, mutta vain yksi tutkimus on osoittanut sen optokineettisellä stimulaatiolla, mutta se on arvioitava virtuaalitodellisuuden kannalta.

Tutkimuksen päätavoitteena onkin arvioida virtuaalitodellisuudessa generoidun sensorisen konfliktiprotokollan tehokkuutta matkapahoinvoinnin vakavuuden vähentämiseksi. Jokainen aihe on oma kontrollinsa. Tämän jälkeen suunniteltiin havainnointitutkimus tämän tekniikan tehokkuuden kvantifioimiseksi, jonka fysioterapeutit suorittivat nykyisellä tavalla kyselylomakkeina, joita täydennettiin koehenkilöiden aistiprofiilin posturografisella arvioinnilla. Jos tehokkuus todistetaan, tämä herkkyysprotokolla voitaisiin optimoida ja levittää laajemmin. Lisäksi visuo-riippuvuusmuuttujan analyysi (sensorisesta profiilista) osoittaa, riittääkö visuaalisen ärsykkeen käyttö pelkällä virtuaalitodellisuudella vai pitäisikö sitä yhdistää tai verrata muiden aistimodaliteetin herkkyyden vähentämiseen. Tulevaisuudessa voidaan harkita galvaanisen vestibulaarisen stimulaation käyttöä vestibulaarisairauksien kuntoutukseen tai koulutusohjelmiin, jotka perustuvat aistikonfliktien ratkaisemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • CAEN University Hospital
      • Vitrolles, Ranska, 13127
        • Rekrytointi
        • Frédéric Xavier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsivät matkapahoinvoinnista, joka aiheuttaa toimintavamman, joka edellyttää kulkutavan muuttamista, tai matkapahoinvointia, joka on vammainen harjoittamaan vapaa-ajan tai ammatillista toimintaa, johon liittyy liikkumismuoto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Aiemmin vaikeita ENT- tai oftalmologisia patologioita.
  • Krooninen hoito antikolinergisellä tai antihistamiinilääkkeellä.
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimusprotokollaan samana ajanjaksona
  • Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Matkapahoinvoinnin kohortti
yksi potilasryhmä
kuntoutus käyttämällä virtuaalitodellisuuden desensibilisaatioistuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
matkapahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: päivä 0 (päivä ennen ensimmäistä kuntoutuskertaa)
simulaattorisairauskysely (0-64)
päivä 0 (päivä ennen ensimmäistä kuntoutuskertaa)
matkapahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: päivä 30 (päivä kuntoutuksen päättymisen jälkeen)
simulaattorisairauskysely (0-64)
päivä 30 (päivä kuntoutuksen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunne
Aikaikkuna: päivä 0 (päivä ennen ensimmäistä kuntoutuskertaa)
State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
päivä 0 (päivä ennen ensimmäistä kuntoutuskertaa)
Tunne
Aikaikkuna: päivä 30 (päivä kuntoutuksen päättymisen jälkeen)
State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
päivä 30 (päivä kuntoutuksen päättymisen jälkeen)
Ryhti
Aikaikkuna: päivä 0 (päivä ennen ensimmäistä kuntoutuskertaa)
asennon mittaus (painovoimakeskuksen ellipsi)
päivä 0 (päivä ennen ensimmäistä kuntoutuskertaa)
Ryhti
Aikaikkuna: päivä 30 (päivä kuntoutuksen päättymisen jälkeen)
asennon mittaus (painovoimakeskuksen ellipsi)
päivä 30 (päivä kuntoutuksen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fysioterapia

3
Tilaa