Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsziekte desensibilisatie met behulp van VR (SENSORIEL1)

24 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Evaluatie en tegenmaatregelen van bewegingsziekte door Virtual Reality Desensitization Protocol

Evaluatie van een virtual reality desensibilisatieprotocol bij proefpersonen met ernstige bewegingsziekte en onderzoek naar de rol van de emotionele component op de effectiviteit van de therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reisziekte is een bekend syndroom, dat vooral bij kinderen risico loopt, met een maximum rond de leeftijd van 12 jaar. Alle mensen zijn gevoelig voor bewegingsziekte in de kindertijd, waarschijnlijk gerelateerd aan de rijping van bepaalde cognitieve functies van ruimtelijke aard, namelijk de perceptie van zichzelf en de bewegingen in de omgeving. Deze symptomen nemen bij een deel van de bevolking af met de leeftijd, maar een groot aantal mensen zal gevoelig blijven voor bepaalde omstandigheden van verdringing en symptomen veroorzaken die in het dagelijks leven, met name voor professionele activiteiten, buitengewoon invaliderend en hinderlijk kunnen zijn. Sommige mensen kunnen bijvoorbeeld hun auto niet meer gebruiken, sommigen kunnen de boot niet meer nemen voor professionele activiteiten in beperkende en/of extreme omgevingen (matrozen, wetenschappers, arbeiders, enz.). Gedrags-, ademhalings- of medicamenteuze therapieën blijven gedeeltelijk effectief vanwege het gebrek aan voldoende kennis over de fysiopathologie van dit syndroom, geclassificeerd op het gebied van sensorische stoornissen. Zeer recent zijn technieken voor sensorische desensibilisatie door visuele stimulatie verschenen, hetzij optokinetisch of in virtual reality, waarbij de omgeving wordt nagebootst die dit syndroom veroorzaakt. Deze therapeutische benadering lijkt empirisch goede resultaten te geven, maar slechts één studie heeft het aangetoond met optokinetische stimulatie, maar het moet worden geëvalueerd voor virtual reality.

Het hoofddoel van de studie is daarom het evalueren van de effectiviteit van een sensorisch conflictprotocol dat in virtual reality is gegenereerd om de ernst van bewegingsziekte te verminderen. Elk onderwerp is zijn eigen controle. Vervolgens werd een observationele studie opgezet om de effectiviteit van deze techniek te kwantificeren, die op een huidige manier door de fysiotherapeuten wordt uitgevoerd in de vorm van vragenlijsten aangevuld met een posturografische evaluatie van het sensorische profiel van de proefpersonen. Als de effectiviteit is bewezen, kan dit desensibilisatieprotocol worden geoptimaliseerd en op grotere schaal worden verspreid. Verder zal de analyse van de visuo-afhankelijkheidsvariabele (uit het sensorische profiel) aangeven of het gebruik van een visuele stimulus door alleen virtual reality voldoende is of gecombineerd of vergeleken moet worden met desensibilisatie van andere sensorische modaliteiten. Het gebruik van galvanische vestibulaire stimulatie voor de revalidatie van vestibulaire pathologieën of trainingsprogramma's gebaseerd op het oplossen van sensorische conflicten kan in de toekomst worden overwogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Werving
        • Caen University hospital
      • Vitrolles, Frankrijk, 13127
        • Werving
        • Frédéric Xavier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdt aan bewegingsziekte die een functionele handicap veroorzaakt die een verandering in de manier van reizen vereist, of lijdt aan bewegingsziekte die het uitoefenen van een vrijetijds- of beroepsactiviteit met een manier van voortbewegen onmogelijk maakt.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Geschiedenis van ernstige KNO- of oftalmologische pathologieën.
  • Chronische behandeling met een anticholinergicum of antihistaminicum.
  • Deelnemen aan een ander biomedisch onderzoeksprotocol in dezelfde periode
  • Persoon onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cohort van bewegingsziekte
één patiëntengroep
revalidatie door gebruik te maken van een sessie van virtual reality-desensibilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van bewegingsziekte
Tijdsspanne: dag 0 (dag voor de eerste revalidatiesessie)
vragenlijst simulatorziekte (0-64)
dag 0 (dag voor de eerste revalidatiesessie)
ernst van bewegingsziekte
Tijdsspanne: dag 30 (dag na einde revalidatie)
vragenlijst simulatorziekte (0-64)
dag 30 (dag na einde revalidatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotie
Tijdsspanne: dag 0 (dag voor de eerste revalidatiesessie)
De vragenlijst over staatskenmerken (0-80)
dag 0 (dag voor de eerste revalidatiesessie)
Emotie
Tijdsspanne: dag 30 (dag na einde revalidatie)
De vragenlijst over staatskenmerken (0-80)
dag 30 (dag na einde revalidatie)
Houding
Tijdsspanne: dag 0 (dag voor de eerste revalidatiesessie)
houdingsmeting (ellips van het zwaartepunt)
dag 0 (dag voor de eerste revalidatiesessie)
Houding
Tijdsspanne: dag 30 (dag na einde revalidatie)
houdingsmeting (ellips van het zwaartepunt)
dag 30 (dag na einde revalidatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren