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VR을 이용한 멀미 둔감화 (SENSORIEL1)

2022년 11월 24일 업데이트: University Hospital, Caen

가상현실 둔감화 프로토콜에 의한 멀미 평가 및 대책 원문보기 KCI 원문보기 인용

심한 멀미가 있는 피험자에 대한 가상 현실 둔감화 프로토콜 평가 및 치료 효과에 대한 정서적 요소의 역할 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

멀미는 잘 알려진 증후군으로 특히 어린이에게 위험하며 최대 12세 전후입니다. 모든 사람은 어린 시절 멀미에 민감하며, 이는 아마도 공간적 본성의 특정 인지 기능, 즉 자신에 대한 인식과 환경에서의 움직임의 성숙과 관련이 있을 것입니다. 이러한 증상은 일부 인구의 경우 나이가 들면서 퇴행하지만 많은 사람들이 이동의 특정 조건에 민감하게 남아 일상 생활, 특히 전문적인 활동에서 극도로 장애가 되고 장애가 될 수 있는 증상을 생성합니다. 예를 들어, 어떤 사람들은 더 이상 자동차를 사용할 수 없고, 어떤 사람들은 더 이상 제한적이거나 극한 환경(선원, 과학자, 노동자 등)에서 전문적인 활동을 위해 보트를 탈 수 없습니다. 감각장애 분야로 분류되는 이 증후군의 생리병리학에 대한 충분한 지식이 부족하여 행동요법, 호흡기요법 또는 의약요법이 부분적으로 효과적이다. 아주 최근에는 시각 자극에 의한 감각 둔감화 기술이 등장했는데, 광운동학적 또는 가상 현실에서 이 증후군을 유발하는 환경을 모방합니다. 이 치료적 접근은 경험적으로 좋은 결과를 주는 것 같지만 광운동학적인 자극으로 보여준 연구는 단 한 건뿐이지만 가상현실에 대한 평가가 필요하다.

따라서 이 연구의 주요 목적은 멀미의 심각성을 줄이기 위해 가상 현실에서 생성된 감각 충돌 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다. 각 주제는 자신의 통제입니다. 그런 다음 피험자의 감각 프로파일에 대한 자세 측정 평가로 보완된 설문지 형태로 물리 치료사에 의해 현재 방식으로 수행되는 이 기술의 효과를 정량화하기 위해 관찰 연구를 설계했습니다. 효과가 입증되면 이 둔감화 프로토콜을 최적화하고 더 광범위하게 배포할 수 있습니다. 또한, (감각 프로필에서) 시각 의존 변수의 분석은 가상 현실에 의한 시각적 자극의 사용이 충분한지 또는 다른 감각 양식의 둔감화와 결합되거나 비교되어야 하는지 여부를 나타냅니다. 감각 충돌의 해결에 기초한 전정 병리 또는 훈련 프로그램의 재활을 위한 갈바닉 전정 자극의 사용은 미래에 예상될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14033
        • 모병
        • Caen University hospital
      • Vitrolles, 프랑스, 13127
        • 모병
        • Frédéric Xavier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이동 방식의 변경이 필요한 기능적 장애를 유발하는 멀미로 고통 받거나 이동 방식과 관련된 레저 또는 전문 활동을 수행할 수 없는 멀미로 고통받습니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 심한 ENT 또는 안과 병리의 병력.
  • 항콜린제 또는 항히스타민제를 사용한 만성 치료.
  • 같은 기간 동안 다른 생물 의학 연구 프로토콜에 참여
  • 후견인 또는 관리인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 멀미 집단
한 그룹의 환자
가상현실 둔감화 세션을 통한 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멀미 심각도
기간: 0일(첫 번째 재활 세션 전날)
시뮬레이터 질병 설문지(0-64)
0일(첫 번째 재활 세션 전날)
멀미 심각도
기간: 30일(회생종료 다음날)
시뮬레이터 질병 설문지(0-64)
30일(회생종료 다음날)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정
기간: 0일(첫 번째 재활 세션 전날)
상태 특성 불안 설문지(0-80)
0일(첫 번째 재활 세션 전날)
감정
기간: 30일(회생종료 다음날)
상태 특성 불안 설문지(0-80)
30일(회생종료 다음날)
자세
기간: 0일(첫 번째 재활 세션 전날)
자세 측정(중력 중심 타원)
0일(첫 번째 재활 세션 전날)
자세
기간: 30일(회생종료 다음날)
자세 측정(중력 중심 타원)
30일(회생종료 다음날)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-083

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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