Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odczulanie na chorobę lokomocyjną za pomocą VR (SENSORIEL1)

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Ocena i środki zaradcze choroby lokomocyjnej za pomocą protokołu odczulania rzeczywistości wirtualnej

Ocena protokołu odczulania rzeczywistości wirtualnej u osób z ciężką chorobą lokomocyjną oraz badanie roli komponentu emocjonalnego na skuteczność terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba lokomocyjna jest dobrze znanym zespołem, szczególnie zagrożonym u dzieci, z maksimum w wieku około 12 lat. Wszyscy ludzie są wrażliwi na chorobę lokomocyjną w dzieciństwie, prawdopodobnie związaną z dojrzewaniem pewnych funkcji poznawczych o charakterze przestrzennym, a mianowicie postrzegania siebie i swoich ruchów w swoim otoczeniu. W przypadku części populacji objawy te ustępują wraz z wiekiem, ale duża liczba osób pozostanie wrażliwa na pewne warunki przesiedlenia i będzie generować objawy, które mogą bardzo upośledzać i upośledzać w życiu codziennym, zwłaszcza w działalności zawodowej. Na przykład niektóre osoby nie mogą już korzystać z samochodu, inne nie mogą już zabierać łodzi w celach zawodowych w restrykcyjnych i/lub ekstremalnych środowiskach (marynarze, naukowcy, pracownicy itp.). Terapie behawioralne, oddechowe czy lecznicze pozostają częściowo skuteczne ze względu na brak dostatecznej wiedzy na temat fizjopatologii tego zespołu zaliczanego do zaburzeń czucia. Niedawno pojawiły się techniki desensytyzacji sensorycznej poprzez stymulację wzrokową, optokinetyczną lub w wirtualnej rzeczywistości naśladującej środowisko, które powoduje ten syndrom. Wydaje się, że to podejście terapeutyczne daje empirycznie dobre wyniki, ale tylko jedno badanie wykazało je ze stymulacją optokinetyczną, ale należy je ocenić w rzeczywistości wirtualnej.

Głównym celem badania jest zatem ocena skuteczności protokołu konfliktu sensorycznego generowanego w wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia nasilenia choroby lokomocyjnej. Każdy przedmiot jest jego własną kontrolą. Następnie zaprojektowano badanie obserwacyjne oceniające skuteczność tej techniki, realizowane na bieżąco przez fizjoterapeutów w formie kwestionariuszy uzupełnionych posturograficzną oceną profilu sensorycznego badanych. Jeśli skuteczność zostanie udowodniona, ten protokół odczulania można zoptymalizować i szerzej rozpowszechnić. Ponadto analiza zmiennej zależności wzrokowej (z profilu sensorycznego) wskaże, czy użycie bodźca wzrokowego przez samą rzeczywistość wirtualną jest wystarczające, czy też powinno być połączone lub porównane z desensytyzacją innych modalności sensorycznych. W przyszłości można przewidywać wykorzystanie galwanicznej stymulacji przedsionkowej do rehabilitacji patologii przedsionkowych lub programów treningowych opartych na rozwiązywaniu konfliktów sensorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • Caen University Hospital
      • Vitrolles, Francja, 13127
        • Rekrutacyjny
        • Frédéric Xavier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpiących na chorobę lokomocyjną powodującą niepełnosprawność funkcjonalną wymagającą zmiany środka transportu lub cierpiących na chorobę lokomocyjną uniemożliwiającą wykonywanie czynności rekreacyjnych lub zawodowych związanych ze sposobem poruszania się.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Historia ciężkich patologii laryngologicznych lub okulistycznych.
  • Przewlekłe leczenie lekami antycholinergicznymi lub przeciwhistaminowymi.
  • Uczestnictwo w innym protokole badań biomedycznych w tym samym okresie
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta choroby lokomocyjnej
jedna grupa pacjentów
rehabilitacja poprzez zastosowanie sesji odczulania rzeczywistości wirtualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie choroby lokomocyjnej
Ramy czasowe: dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
kwestionariusz choroby symulatorowej (0-64)
dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
nasilenie choroby lokomocyjnej
Ramy czasowe: dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
kwestionariusz choroby symulatorowej (0-64)
dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocja
Ramy czasowe: dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
Kwestionariusz Stan-Cecha Lęku (0-80)
dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
Emocja
Ramy czasowe: dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
Kwestionariusz Stan-Cecha Lęku (0-80)
dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
Postawa
Ramy czasowe: dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
pomiar postawy (elipsa środka ciężkości)
dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
Postawa
Ramy czasowe: dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
pomiar postawy (elipsa środka ciężkości)
dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba lokomocyjna

Badania kliniczne na fizjoterapia

Subskrybuj