- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05628220
Odczulanie na chorobę lokomocyjną za pomocą VR (SENSORIEL1)
Ocena i środki zaradcze choroby lokomocyjnej za pomocą protokołu odczulania rzeczywistości wirtualnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba lokomocyjna jest dobrze znanym zespołem, szczególnie zagrożonym u dzieci, z maksimum w wieku około 12 lat. Wszyscy ludzie są wrażliwi na chorobę lokomocyjną w dzieciństwie, prawdopodobnie związaną z dojrzewaniem pewnych funkcji poznawczych o charakterze przestrzennym, a mianowicie postrzegania siebie i swoich ruchów w swoim otoczeniu. W przypadku części populacji objawy te ustępują wraz z wiekiem, ale duża liczba osób pozostanie wrażliwa na pewne warunki przesiedlenia i będzie generować objawy, które mogą bardzo upośledzać i upośledzać w życiu codziennym, zwłaszcza w działalności zawodowej. Na przykład niektóre osoby nie mogą już korzystać z samochodu, inne nie mogą już zabierać łodzi w celach zawodowych w restrykcyjnych i/lub ekstremalnych środowiskach (marynarze, naukowcy, pracownicy itp.). Terapie behawioralne, oddechowe czy lecznicze pozostają częściowo skuteczne ze względu na brak dostatecznej wiedzy na temat fizjopatologii tego zespołu zaliczanego do zaburzeń czucia. Niedawno pojawiły się techniki desensytyzacji sensorycznej poprzez stymulację wzrokową, optokinetyczną lub w wirtualnej rzeczywistości naśladującej środowisko, które powoduje ten syndrom. Wydaje się, że to podejście terapeutyczne daje empirycznie dobre wyniki, ale tylko jedno badanie wykazało je ze stymulacją optokinetyczną, ale należy je ocenić w rzeczywistości wirtualnej.
Głównym celem badania jest zatem ocena skuteczności protokołu konfliktu sensorycznego generowanego w wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia nasilenia choroby lokomocyjnej. Każdy przedmiot jest jego własną kontrolą. Następnie zaprojektowano badanie obserwacyjne oceniające skuteczność tej techniki, realizowane na bieżąco przez fizjoterapeutów w formie kwestionariuszy uzupełnionych posturograficzną oceną profilu sensorycznego badanych. Jeśli skuteczność zostanie udowodniona, ten protokół odczulania można zoptymalizować i szerzej rozpowszechnić. Ponadto analiza zmiennej zależności wzrokowej (z profilu sensorycznego) wskaże, czy użycie bodźca wzrokowego przez samą rzeczywistość wirtualną jest wystarczające, czy też powinno być połączone lub porównane z desensytyzacją innych modalności sensorycznych. W przyszłości można przewidywać wykorzystanie galwanicznej stymulacji przedsionkowej do rehabilitacji patologii przedsionkowych lub programów treningowych opartych na rozwiązywaniu konfliktów sensorycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Rekrutacyjny
- Caen University Hospital
-
Vitrolles, Francja, 13127
- Rekrutacyjny
- Frédéric Xavier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpiących na chorobę lokomocyjną powodującą niepełnosprawność funkcjonalną wymagającą zmiany środka transportu lub cierpiących na chorobę lokomocyjną uniemożliwiającą wykonywanie czynności rekreacyjnych lub zawodowych związanych ze sposobem poruszania się.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Historia ciężkich patologii laryngologicznych lub okulistycznych.
- Przewlekłe leczenie lekami antycholinergicznymi lub przeciwhistaminowymi.
- Uczestnictwo w innym protokole badań biomedycznych w tym samym okresie
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kohorta choroby lokomocyjnej
jedna grupa pacjentów
|
rehabilitacja poprzez zastosowanie sesji odczulania rzeczywistości wirtualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie choroby lokomocyjnej
Ramy czasowe: dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
|
kwestionariusz choroby symulatorowej (0-64)
|
dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
|
|
nasilenie choroby lokomocyjnej
Ramy czasowe: dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
|
kwestionariusz choroby symulatorowej (0-64)
|
dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emocja
Ramy czasowe: dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
|
Kwestionariusz Stan-Cecha Lęku (0-80)
|
dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
|
|
Emocja
Ramy czasowe: dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
|
Kwestionariusz Stan-Cecha Lęku (0-80)
|
dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
|
|
Postawa
Ramy czasowe: dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
|
pomiar postawy (elipsa środka ciężkości)
|
dzień 0 (dzień przed pierwszą sesją rehabilitacji)
|
|
Postawa
Ramy czasowe: dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
|
pomiar postawy (elipsa środka ciężkości)
|
dzień 30 (dzień po zakończeniu rehabilitacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba lokomocyjna
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyWpływ aparatu Carriere® Motion™ na wymiary gardła i dróg oddechowych | Wpływ aparatu Carriere® Motion™ na pomiary szkieletu i zębówArabia Saudyjska
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Jeszcze nie rekrutacjaRandomizowana kontrolowana próba | Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową | Kamica moczowa u dzieci | Optical Motion Capture | Lokalizacja ultradźwiękowa | Efektywność LokalizacjiChiny
Badania kliniczne na fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada