Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgáskóros deszenzitizáció VR segítségével (SENSORIEL1)

2022. november 24. frissítette: University Hospital, Caen

A mozgási betegség értékelése és ellenintézkedései a virtuális valóság deszenzitizációs protokollja szerint

Virtuális valóság deszenzitizációs protokoll értékelése súlyos mozgásbetegségben szenvedő alanyokon és az érzelmi komponens szerepének vizsgálata a terápia hatékonyságában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utazási betegség jól ismert szindróma, különösen a gyermekeknél van veszélyben, és 12 éves kor körül a legmagasabb. Minden ember érzékeny gyermekkorában a mozgási betegségre, amely valószínűleg bizonyos térbeli természetű kognitív funkciók érlelésével függ össze, nevezetesen önmaga és a környezetében végzett mozgások észlelésével. Ezek a tünetek az életkor előrehaladtával a népesség egy részénél visszafejlődnek, de nagyszámú ember érzékeny marad az elköltözés bizonyos körülményeire, és olyan tüneteket generál, amelyek rendkívül fogyatékosak és hátrányosak lehetnek a mindennapi életben, különösen a szakmai tevékenységek során. Például egyesek már nem használhatják autójukat, vannak, akik már nem vehetik igénybe a hajót szakmai tevékenységre korlátozó és/vagy extrém környezetben (tengerészek, tudósok, munkások stb.). A viselkedési, légzőszervi vagy gyógyszeres terápiák részben hatásosak maradnak, mivel hiányzik a kellő ismeretek a szenzoros zavarok körébe sorolt ​​szindróma fiziopatológiájáról. A közelmúltban megjelentek az érzékszervi deszenzitizáció vizuális stimulációval történő technikái, akár optokinetikus, akár virtuális valóságban, amelyek utánozzák a szindrómát okozó környezetet. Úgy tűnik, ez a terápiás megközelítés empirikusan jó eredményeket ad, de csak egy tanulmány mutatta ki optokinetikus stimulációval, de a virtuális valóság szempontjából értékelendő.

A tanulmány fő célja ezért a virtuális valóságban generált szenzoros konfliktusprotokoll hatékonyságának értékelése a mozgási betegség súlyosságának csökkentése érdekében. Minden alany a saját irányítása alatt áll. Ezt követően egy megfigyeléses vizsgálatot terveztek e technika hatékonyságának számszerűsítésére, amelyet a fizioterapeuták a jelenlegi módon végeztek el, kérdőívek formájában, amelyeket az alanyok érzékszervi profiljának poszturográfiai értékelésével egészítettek ki. Ha a hatékonyság bebizonyosodik, ez a deszenzitizációs protokoll optimalizálható és szélesebb körben elterjedhet. Továbbá a vizuális függőségi változó elemzése (az érzékszervi profilból) megmutatja, hogy elegendő-e a vizuális ingernek a virtuális valóság általi használata önmagában, vagy kombinálni kell, vagy össze kell hasonlítani más szenzoros modalitások deszenzitizálásával. A jövőben elképzelhető a galvanikus vestibularis stimuláció alkalmazása a vesztibuláris patológiák rehabilitációjában, vagy az érzékszervi konfliktusok megoldásán alapuló tréningprogramok alkalmazása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Caen, Franciaország, 14033
        • Toborzás
        • Caen University Hospital
      • Vitrolles, Franciaország, 13127
        • Toborzás
        • Frédéric Xavier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az utazási mód megváltoztatását igénylő, funkcionális fogyatékosságot kiváltó mozgási betegségben szenved, vagy mozgási móddal járó szabadidős vagy szakmai tevékenység gyakorlását akadályozó mozgási betegségben szenved.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő
  • Súlyos fül-orr-gégészeti vagy szemészeti patológiák anamnézisében.
  • Krónikus kezelés antikolinerg vagy antihisztamin gyógyszerekkel.
  • Részvétel egy másik orvosbiológiai kutatási protokollban ugyanebben az időszakban
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A mozgási betegség kohorsza
betegek egy csoportja
rehabilitáció a virtuális valóság deszenzitizálásának segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgási betegség súlyossága
Időkeret: 0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
szimulátor betegség kérdőív (0-64)
0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
mozgási betegség súlyossága
Időkeret: 30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
szimulátor betegség kérdőív (0-64)
30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelem
Időkeret: 0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
Az állapot-vonás szorongás kérdőíve (0-80)
0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
Érzelem
Időkeret: 30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
Az állapot-vonás szorongás kérdőíve (0-80)
30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
Testtartás
Időkeret: 0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
testtartás mérés (gravitációs középponti ellipszis)
0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
Testtartás
Időkeret: 30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
testtartás mérés (gravitációs középponti ellipszis)
30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-083

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi betegség

3
Iratkozz fel