- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05628220
Mozgáskóros deszenzitizáció VR segítségével (SENSORIEL1)
A mozgási betegség értékelése és ellenintézkedései a virtuális valóság deszenzitizációs protokollja szerint
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az utazási betegség jól ismert szindróma, különösen a gyermekeknél van veszélyben, és 12 éves kor körül a legmagasabb. Minden ember érzékeny gyermekkorában a mozgási betegségre, amely valószínűleg bizonyos térbeli természetű kognitív funkciók érlelésével függ össze, nevezetesen önmaga és a környezetében végzett mozgások észlelésével. Ezek a tünetek az életkor előrehaladtával a népesség egy részénél visszafejlődnek, de nagyszámú ember érzékeny marad az elköltözés bizonyos körülményeire, és olyan tüneteket generál, amelyek rendkívül fogyatékosak és hátrányosak lehetnek a mindennapi életben, különösen a szakmai tevékenységek során. Például egyesek már nem használhatják autójukat, vannak, akik már nem vehetik igénybe a hajót szakmai tevékenységre korlátozó és/vagy extrém környezetben (tengerészek, tudósok, munkások stb.). A viselkedési, légzőszervi vagy gyógyszeres terápiák részben hatásosak maradnak, mivel hiányzik a kellő ismeretek a szenzoros zavarok körébe sorolt szindróma fiziopatológiájáról. A közelmúltban megjelentek az érzékszervi deszenzitizáció vizuális stimulációval történő technikái, akár optokinetikus, akár virtuális valóságban, amelyek utánozzák a szindrómát okozó környezetet. Úgy tűnik, ez a terápiás megközelítés empirikusan jó eredményeket ad, de csak egy tanulmány mutatta ki optokinetikus stimulációval, de a virtuális valóság szempontjából értékelendő.
A tanulmány fő célja ezért a virtuális valóságban generált szenzoros konfliktusprotokoll hatékonyságának értékelése a mozgási betegség súlyosságának csökkentése érdekében. Minden alany a saját irányítása alatt áll. Ezt követően egy megfigyeléses vizsgálatot terveztek e technika hatékonyságának számszerűsítésére, amelyet a fizioterapeuták a jelenlegi módon végeztek el, kérdőívek formájában, amelyeket az alanyok érzékszervi profiljának poszturográfiai értékelésével egészítettek ki. Ha a hatékonyság bebizonyosodik, ez a deszenzitizációs protokoll optimalizálható és szélesebb körben elterjedhet. Továbbá a vizuális függőségi változó elemzése (az érzékszervi profilból) megmutatja, hogy elegendő-e a vizuális ingernek a virtuális valóság általi használata önmagában, vagy kombinálni kell, vagy össze kell hasonlítani más szenzoros modalitások deszenzitizálásával. A jövőben elképzelhető a galvanikus vestibularis stimuláció alkalmazása a vesztibuláris patológiák rehabilitációjában, vagy az érzékszervi konfliktusok megoldásán alapuló tréningprogramok alkalmazása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14033
- Toborzás
- Caen University Hospital
-
Vitrolles, Franciaország, 13127
- Toborzás
- Frédéric Xavier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az utazási mód megváltoztatását igénylő, funkcionális fogyatékosságot kiváltó mozgási betegségben szenved, vagy mozgási móddal járó szabadidős vagy szakmai tevékenység gyakorlását akadályozó mozgási betegségben szenved.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő
- Súlyos fül-orr-gégészeti vagy szemészeti patológiák anamnézisében.
- Krónikus kezelés antikolinerg vagy antihisztamin gyógyszerekkel.
- Részvétel egy másik orvosbiológiai kutatási protokollban ugyanebben az időszakban
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A mozgási betegség kohorsza
betegek egy csoportja
|
rehabilitáció a virtuális valóság deszenzitizálásának segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mozgási betegség súlyossága
Időkeret: 0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
|
szimulátor betegség kérdőív (0-64)
|
0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
|
mozgási betegség súlyossága
Időkeret: 30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
|
szimulátor betegség kérdőív (0-64)
|
30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzelem
Időkeret: 0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
|
Az állapot-vonás szorongás kérdőíve (0-80)
|
0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
|
Érzelem
Időkeret: 30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
|
Az állapot-vonás szorongás kérdőíve (0-80)
|
30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
|
Testtartás
Időkeret: 0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
|
testtartás mérés (gravitációs középponti ellipszis)
|
0. nap (nappal az első rehabilitáció előtt)
|
Testtartás
Időkeret: 30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
|
testtartás mérés (gravitációs középponti ellipszis)
|
30. nap (a rehabilitáció befejezését követő napon)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi betegség
-
Pôle Saint HélierMég nincs toborzásVirtual Reality Cyber SicknessFranciaország
-
Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDUMassachusetts Institute of Technology; National Space Biomedical Research InstituteBefejezve
-
Repurposed Therapeutics, Inc.National Aeronautics and Space Administration (NASA)ToborzásMozgási betegség, űr | Mozgásszimuláció | Parabolikus repülésEgyesült Államok
-
Repurposed Therapeutics, Inc.National Aeronautics and Space Administration (NASA)ToborzásMozgásszervi betegség | Tengeri Betegség | Mozgási betegség, űrEgyesült Államok
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...BefejezveMetabolizmus Gyógyszertoxicitás | Space Motion Sickness | Kábítószer-mechanizmusFranciaország
-
Johns Hopkins UniversityNational Aeronautics and Space Administration (NASA)ToborzásMozgásszervi betegség | Vestibuláris Schwannoma | Vestibuláris zavar | Space Motion SicknessEgyesült Államok