Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åksjuka desensibilisering med VR (SENSORIEL1)

24 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Utvärdering och motåtgärder av åksjuka genom Virtual Reality Desensitization Protocol

Utvärdering av ett desensibiliseringsprotokoll för virtuell verklighet på patienter med svår åksjuka och studie av den känslomässiga komponentens roll för behandlingens effektivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åksjuka är ett välkänt syndrom, särskilt i riskzonen hos barn, med ett maximum runt 12 års ålder. Alla människor är känsliga för åksjuka i barndomen, troligen relaterat till mognaden av vissa kognitiva funktioner av rumslig karaktär, nämligen uppfattningen av sig själv och sina rörelser i sin omgivning. Dessa symtom går tillbaka med åldern för en del av befolkningen, men ett stort antal människor kommer att förbli känsliga för vissa tillstånd av förflyttning och generera symtom som kan vara extremt handikappande och handikappande i vardagen, särskilt för professionella aktiviteter. Till exempel kan vissa personer inte längre använda sin bil, vissa kan inte längre ta båten för professionella aktiviteter i restriktiva och/eller extrema miljöer (sjömän, vetenskapsmän, arbetare, etc.). Beteende-, andnings- eller medicinska terapier förblir delvis effektiva på grund av bristen på tillräcklig kunskap om fysiopatologin för detta syndrom klassificerat inom området sensoriska störningar. Mycket nyligen har tekniker för sensorisk desensibilisering genom visuell stimulering dykt upp, antingen optokinetiska eller i virtuell verklighet som efterliknar miljön som orsakar detta syndrom. Detta terapeutiska tillvägagångssätt verkar ge empiriskt goda resultat men endast en studie har visat det med optokinetisk stimulering men det ska utvärderas för virtuell verklighet.

Huvudsyftet med studien är därför att utvärdera effektiviteten av ett sensoriskt konfliktprotokoll genererat i virtuell verklighet för att minska svårighetsgraden av åksjuka. Varje ämne är hans egen kontroll. En observationsstudie utformades sedan för att kvantifiera effektiviteten av denna teknik utförd på ett aktuellt sätt av sjukgymnasterna i form av frågeformulär kompletterade med en posturografisk utvärdering av försökspersonernas sensoriska profil. Om effektiviteten är bevisad kan detta desensibiliseringsprotokoll optimeras och spridas mer allmänt. Dessutom kommer analysen av visuoberoendevariabeln (från den sensoriska profilen) att indikera om användningen av en visuell stimulans av enbart virtuell verklighet är tillräcklig eller bör kombineras eller jämföras med desensibilisering av andra sensoriska modaliteter. Användningen av galvanisk vestibulär stimulering för rehabilitering av vestibulära patologier eller träningsprogram baserade på lösning av sensoriska konflikter skulle kunna tänkas i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekrytering
        • Caen University hospital
      • Vitrolles, Frankrike, 13127
        • Rekrytering
        • Frédéric Xavier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att lida av åksjuka som framkallar ett funktionshinder som kräver en förändring av färdsättet, eller lider av åksjuka som gör det svårt att utöva en fritids- eller yrkesaktivitet som involverar ett rörelsesätt.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Anamnes med allvarliga ÖNH- eller oftalmologiska patologier.
  • Kronisk behandling med antikolinerg eller antihistaminläkemedel.
  • Deltagande i ett annat biomedicinskt forskningsprotokoll under samma period
  • Person under förmynderskap eller intendent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kohort av åksjuka
en patientgrupp
rehabilitering genom att använda session av virtuell verklighet desensibilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgrad av åksjuka
Tidsram: dag 0 (dagen före första rehabiliteringstillfället)
simulator sjukfrågeformulär (0-64)
dag 0 (dagen före första rehabiliteringstillfället)
svårighetsgrad av åksjuka
Tidsram: dag 30 (dag efter avslutad rehabilitering)
simulator sjukfrågeformulär (0-64)
dag 30 (dag efter avslutad rehabilitering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsla
Tidsram: dag 0 (dagen före första rehabiliteringstillfället)
The State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
dag 0 (dagen före första rehabiliteringstillfället)
Känsla
Tidsram: dag 30 (dag efter avslutad rehabilitering)
The State-Trait Anxiety Questionnaire (0-80)
dag 30 (dag efter avslutad rehabilitering)
Hållning
Tidsram: dag 0 (dagen före första rehabiliteringstillfället)
postural mätning (gravitationscentrumellips)
dag 0 (dagen före första rehabiliteringstillfället)
Hållning
Tidsram: dag 30 (dag efter avslutad rehabilitering)
postural mätning (gravitationscentrumellips)
dag 30 (dag efter avslutad rehabilitering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Första postat (Faktisk)

28 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-083

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera