Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Десенсибилизация при укачивании с помощью виртуальной реальности (SENSORIEL1)

24 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Caen

Оценка и меры противодействия укачиванию с помощью протокола десенсибилизации виртуальной реальности

Оценка протокола десенсибилизации виртуальной реальности на субъектах с тяжелой формой укачивания и изучение роли эмоционального компонента на эффективность терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Морская болезнь — хорошо известный синдром, особенно подверженный риску у детей, с максимальным возрастом около 12 лет. Все люди чувствительны к укачиванию в детстве, что, вероятно, связано с созреванием определенных когнитивных функций пространственного характера, а именно восприятия себя и своих движений в окружающей среде. Эти симптомы регрессируют с возрастом у части населения, но большое количество людей остается чувствительным к определенным условиям перемещения и вызывает симптомы, которые могут быть чрезвычайно инвалидизирующими и ограничивающими в повседневной жизни, особенно в профессиональной деятельности. Например, некоторые люди больше не могут использовать свой автомобиль, некоторые больше не могут использовать лодку для профессиональной деятельности в ограниченных и/или экстремальных условиях (моряки, ученые, рабочие и т. д.). Поведенческая, респираторная или лекарственная терапия остается частично эффективной из-за отсутствия достаточных знаний о физиопатологии этого синдрома, относящегося к области сенсорных расстройств. Совсем недавно появились методы сенсорной десенсибилизации с помощью визуальной стимуляции, либо оптокинетические, либо в виртуальной реальности, имитирующие среду, вызывающую этот синдром. Этот терапевтический подход, по-видимому, дает эмпирически хорошие результаты, но только одно исследование показало это с оптокинетической стимуляцией, но его необходимо оценить для виртуальной реальности.

Таким образом, основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность протокола сенсорного конфликта, созданного в виртуальной реальности, для снижения тяжести укачивания. Каждый субъект находится под своим контролем. Затем было разработано обсервационное исследование для количественной оценки эффективности этой техники, проводимое в настоящее время физиотерапевтами в форме анкет, дополненных постурографической оценкой сенсорного профиля субъектов. Если эффективность будет доказана, этот протокол десенсибилизации может быть оптимизирован и более широко распространен. Кроме того, анализ переменной визуальной зависимости (из сенсорного профиля) покажет, достаточно ли использования визуального стимула только виртуальной реальностью или его следует сочетать или сравнивать с десенсибилизацией других сенсорных модальностей. В будущем можно было бы предусмотреть использование гальванической вестибулярной стимуляции для реабилитации вестибулярных патологий или тренировочных программ, основанных на разрешении сенсорных конфликтов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caen, Франция, 14033
        • Рекрутинг
        • Caen University hospital
      • Vitrolles, Франция, 13127
        • Рекрутинг
        • Frédéric Xavier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Страдающие от укачивания, вызывающие функциональную инвалидность, требующую изменения способа передвижения, или страдающие от укачивания, не позволяющие заниматься досугом или профессиональной деятельностью, связанной с передвижением.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина
  • История тяжелых ЛОР или офтальмологических патологий.
  • Длительное лечение антихолинергическими или антигистаминными препаратами.
  • Участие в другом протоколе биомедицинских исследований в тот же период
  • Лицо, находящееся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Когорта укачивания
одна группа пациентов
реабилитация с использованием сеанса десенсибилизации виртуальной реальности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть укачивания
Временное ограничение: день 0 (день до первого сеанса реабилитации)
Анкета симулятора болезни (0-64)
день 0 (день до первого сеанса реабилитации)
тяжесть укачивания
Временное ограничение: 30 день (день после окончания реабилитации)
Анкета симулятора болезни (0-64)
30 день (день после окончания реабилитации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоция
Временное ограничение: день 0 (день до первого сеанса реабилитации)
Анкета состояния и тревожности (0-80)
день 0 (день до первого сеанса реабилитации)
Эмоция
Временное ограничение: 30 день (день после окончания реабилитации)
Анкета состояния и тревожности (0-80)
30 день (день после окончания реабилитации)
Поза
Временное ограничение: день 0 (день до первого сеанса реабилитации)
постуральное измерение (эллипс центра тяжести)
день 0 (день до первого сеанса реабилитации)
Поза
Временное ограничение: 30 день (день после окончания реабилитации)
постуральное измерение (эллипс центра тяжести)
30 день (день после окончания реабилитации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: stephane BESNARD, Md,PhD, University Hospital, Caen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-083

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться