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使用 VR 的晕动病脱敏 (SENSORIEL1)

2022年11月24日 更新者:University Hospital, Caen

虚拟现实脱敏协议对晕动病的评估与对策

评估严重晕动病患者的虚拟现实脱敏方案,并研究情绪成分对治疗效果的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

晕动病是一种众所周知的综合症,尤其容易发生在儿童身上,最高发病年龄在 12 岁左右。 所有人在童年时期都对晕车很敏感,这可能与某些空间性质的认知功能的成熟有关,即对自身和自身在环境中的运动的感知。 对于一部分人来说,这些症状会随着年龄的增长而消退,但很多人仍会对某些流离失所的情况保持敏感,并产生在日常生活中可能极其致残和妨碍的症状,特别是在职业活动中。 例如,有些人不能再使用他们的汽车,有些人不能再乘船在限制和/或极端环境中从事专业活动(水手、科学家、工人等)。 由于对这种归类为感觉障碍领域的综合征的生理病理学缺乏足够的了解,行为、呼吸或药物疗法仍然部分有效。 最近,出现了通过视觉刺激使感觉脱敏的技术,无论是视动技术还是在模拟导致这种综合症的环境的虚拟现实中。 这种治疗方法似乎在经验上给出了良好的结果,但只有一项研究表明它具有视动刺激,但它需要针对虚拟现实进行评估。

因此,该研究的主要目的是评估在虚拟现实中生成的感官冲突协议在降低晕动病严重程度方面的有效性。 每个主题都是他自己的控制。 然后设计了一项观察性研究,以量化物理治疗师以问卷形式以当前方式实施的这项技术的有效性,并辅以对受试者感官特征的姿势图评估。 如果有效性被证明,这个脱敏协议可以被优化和更广泛地分发。 此外,对视觉依赖变量(来自感官配置文件)的分析将表明单独使用虚拟现实的视觉刺激是否足够,或者应该与其他感官方式的脱敏相结合或进行比较。 未来可以设想使用电流前庭刺激来修复前庭病变或基于解决感觉冲突的培训计划。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国、14033
        • 招聘中
        • Caen University hospital
      • Vitrolles、法国、13127
        • 招聘中
        • Frédéric Xavier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 67年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有晕动病导致需要改变旅行方式的功能性残疾,或患有晕动病无法进行涉及运动方式的休闲或专业活动。

排除标准:

  • 怀孕的女人
  • 严重耳鼻喉科或眼科疾病史。
  • 使用抗胆碱能或抗组胺药物进行长期治疗。
  • 同期参与另一项生物医学研究方案
  • 受监护人或监管人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:晕车队列
一组病人
通过使用虚拟现实脱敏会话康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
晕车严重程度
大体时间:第 0 天(第一次康复训练的前一天)
模拟疾病问卷(0-64)
第 0 天(第一次康复训练的前一天)
晕车严重程度
大体时间:第 30 天(康复结束后的第二天)
模拟疾病问卷(0-64)
第 30 天(康复结束后的第二天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情感
大体时间:第 0 天(第一次康复训练的前一天)
状态-特质焦虑问卷(0-80)
第 0 天(第一次康复训练的前一天)
情感
大体时间:第 30 天(康复结束后的第二天)
状态-特质焦虑问卷(0-80)
第 30 天(康复结束后的第二天)
姿势
大体时间:第 0 天(第一次康复训练的前一天)
姿势测量(重心椭圆)
第 0 天(第一次康复训练的前一天)
姿势
大体时间:第 30 天(康复结束后的第二天)
姿势测量(重心椭圆)
第 30 天(康复结束后的第二天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:stephane BESNARD, Md,PhD、University Hospital, Caen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月10日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2022年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月24日

首次发布 (实际的)

2022年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月24日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-083

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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