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早産児の抜管成功の予測因子としての肺超音波 (LUSE)

2022年11月16日 更新者:Royal University Hospital, Saskatoon

ユニット(NICU);しかし、長期のMVは、人工呼吸器関連肺炎、血流感染、気管支肺異形成(BPD)、および脳室周囲白質軟化症などの深刻な合併症に関連していることが知られています。 同時に、抜管の失敗は罹患率と死亡率を増加させます。 Hatch et al (2016) は、162 人の乳児を対象とした前向き研究で、挿管の 40% で有害事象が発生し、9% で CPR の必要性を含む重度の合併症が発生したと説明しました。 再挿管は、低酸素血症、徐脈、血圧の変動、および脳灌流と頻繁に関連しています。 挿管を試みるたびに、上気道の外傷、肺の無気肺、感染症のリスクが高まります。 したがって、抜管の失敗と再挿管の必要性を回避するのに役立つ客観的な基準を確立する必要があることは明らかです。

近年、肺評価のための正確で信頼性の高い技術である新生児練習肺超音波 (LUS) に新しいイメージング アプリケーションが導入されました。 LUS は、安全で、非イオン性で、操作が簡単で、低コストのツールです。 肺の評価は、ベッドサイドで麻酔薬を使用せずにリアルタイムで行われます。 肺の通気は、幼児への余分な放射線なしでダイナミクスで評価できます。 臨床情報と組み合わせた超音波所見は、未熟児の抜管成功の予後に使用できます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

人工呼吸器 (MV) は、新生児集中治療室 (NICU) で広く使用されている治療リソースです。しかし、長期のMVは、人工呼吸器関連肺炎、血流感染、気管支肺異形成(BPD)、および脳室周囲白質軟化症などの深刻な合併症に関連していることが知られています。 同時に、抜管の失敗は罹患率と死亡率を増加させます。 Hatch et al (2016) は、162 人の乳児を対象とした前向き研究で、挿管の 40% で有害事象が発生し、9% で CPR の必要性を含む重度の合併症が発生したと説明しました。 再挿管は、低酸素血症、徐脈、血圧の変動、および脳灌流と頻繁に関連しています。 挿管を試みるたびに、上気道の外傷、肺の無気肺、感染症のリスクが高まります。 したがって、抜管の失敗と再挿管の必要性を回避するのに役立つ客観的な基準を確立する必要があることは明らかです。

現在使用されている抜管の基準は主観的であり、臨床評価、胸部 X 線写真の所見、換気補助の量、および動脈血ガス (ABG) パラメータに基づいています。 この集団は再挿管の合併症を起こしやすいため、生まれた早産児の抜管準備状況をベッドサイドで正確に検査することはさらに重要です。 選択的抜管後の再挿管が、極度の早産児の死亡および BPD の可能性の増加と独立して関連していることを示した研究がいくつかあります。 最大のリスクは、抜管後 48 時間以内の再挿管に起因します。

いくつかの研究では、抜管後の肺容量が少なく、胸部 X 線写真の肺領域が小さければ、抜管の失敗を予測できることが示されています。 抜管後の肺容量が少ない乳児は、呼吸筋力と呼吸負荷のバランスが好ましくない可能性があります。 理想的には、気管内チューブを抜去する前に、これらの乳児を特定する必要があります。

近年、肺評価のための正確で信頼性の高い技術である新生児練習肺超音波 (LUS) に新しいイメージング アプリケーションが導入されました。 LUS は、安全で、非イオン性で、操作が簡単で、低コストのツールです。 肺の評価は、ベッドサイドで麻酔薬を使用せずにリアルタイムで行われます。 肺の通気は、幼児への余分な放射線なしでダイナミクスで評価できます。 臨床情報と組み合わせた超音波所見は、未熟児の抜管成功の予後に使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
        • Royal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠32週以前に出生した侵襲的人工呼吸器の乳児

説明

包含基準:

  • 最初の抜管の時点で、在胎週数 32 週未満で生まれた侵襲的人工呼吸器装着児が含まれていました。

除外基準:

  • 妊娠32週以降に生まれた乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LUS インデックスの比較による抜管前後の肺エアレーション
時間枠:30分
30分
12、36、または 72 時間以内の再挿管
時間枠:72時間
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月14日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月16日

最初の投稿 (実際)

2022年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月16日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bio ID 1451

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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