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肺部超声作为早产儿成功拔管的预测指标 (LUSE)

2022年11月16日 更新者:Royal University Hospital, Saskatoon

单位(新生儿重症监护病房);然而,众所周知,延长的 MV 与严重的并发症有关,包括呼吸机相关性肺炎、血流感染、支气管肺发育不良 (BPD) 和脑室周围白质软化。 同时,拔管失败会增加发病率和死亡率。 Hatch 等人 (2016) 在对 162 名婴儿进行的前瞻性研究中描述了 40% 的插管不良事件和严重并发症,包括 9% 需要心肺复苏术。 重新插管通常与低氧血症、心动过缓、血压波动和脑灌注有关。 每次插管尝试都会增加上呼吸道外伤、肺不张和感染的风险。 因此,显然需要建立有助于避免拔管失败和重新插管需要的客观标准。

近年来,新生儿实践中引入了一种新的影像学应用——肺部超声 (LUS),这是一种准确可靠的肺部评估技术。 LUS 是一种安全、非电离、易于操作且成本低廉的工具。 肺部评估是在床边实时进行的,无需麻醉药物。 无需对婴儿进行额外辐射,即可动态评估肺通气。 超声检查结果结合临床信息可用于早产儿成功拔管的预后。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

机械通气 (MV) 是新生儿重症监护病房 (NICU) 中广泛使用的治疗资源;然而,众所周知,延长的 MV 与严重的并发症有关,包括呼吸机相关性肺炎、血流感染、支气管肺发育不良 (BPD) 和脑室周围白质软化。 同时,拔管失败会增加发病率和死亡率。 Hatch 等人 (2016) 在对 162 名婴儿进行的前瞻性研究中描述了 40% 的插管不良事件和严重并发症,包括 9% 需要心肺复苏术。 重新插管通常与低氧血症、心动过缓、血压波动和脑灌注有关。 每次插管尝试都会增加上呼吸道外伤、肺不张和感染的风险。 因此,显然需要建立有助于避免拔管失败和重新插管需要的客观标准。

目前使用的拔管标准是主观的,基于临床评估、胸片检查结果、通气支持量和动脉血气 (ABG) 参数。 对出生的早产儿进行准确的拔管准备床边测试更为重要,因为该人群更容易受到重新插管并发症的影响。 有几项研究表明,选择性拔管后重新插管与极早产儿死亡和 BPD 的可能性增加独立相关。 最大的风险归因于拔管后 48 小时内的重新插管。

几项研究表明,拔管后肺容积低和胸片肺面积小可以预测拔管失败。 拔管后肺容量低的婴儿可能在呼吸肌力量和呼吸负荷之间存在不利的平衡。 理想情况下,应在拔除气管插管之前识别这些婴儿。

近年来,新生儿实践中引入了一种新的影像学应用——肺部超声 (LUS),这是一种准确可靠的肺部评估技术。 LUS 是一种安全、非电离、易于操作且成本低廉的工具。 肺部评估是在床边实时进行的,无需麻醉药物。 无需对婴儿进行额外辐射,即可动态评估肺通气。 超声检查结果结合临床信息可用于早产儿成功拔管的预后。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
        • Royal University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

胎龄 32 周前出生的有创通气婴儿

描述

纳入标准:

  • 胎龄不足 32 周出生的有创通气婴儿在首次拔管时被纳入

排除标准:

  • 胎龄 32 周后出生的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
拔管前后肺通气比较LUS指标
大体时间:30分钟
30分钟
在 12、36 或 72 小时内重新插管
大体时间:72小时
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月14日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月16日

首次发布 (实际的)

2022年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月16日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Bio ID 1451

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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