Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd som en prediktor for vellykket ekstubering hos premature spedbarn (LUSE)

16. november 2022 oppdatert av: Royal University Hospital, Saskatoon

enhet (NICU); men langvarig MV er kjent for å være assosiert med alvorlige komplikasjoner, inkludert ventilatorassosiert lungebetennelse, blodstrøminfeksjoner, bronkopulmonal dysplasi (BPD) og periventrikulær leukomalaci. Samtidig øker ekstubasjonssvikt sykelighet og dødelighet. Hatch et al (2016) beskrev i sin prospektive studie på 162 spedbarn bivirkninger i 40 % av intubasjonene og alvorlige komplikasjoner inkludert behov for HLR hos 9 %. Reintubasjoner er ofte assosiert med hypoksemi, bradykardi, svingninger i blodtrykk og cerebral perfusjon. Hvert intubasjonsforsøk øker risikoen for traumatisk skade i øvre luftveier, lungeatelektase og infeksjoner. Det er således et klart behov for å etablere objektive kriterier som vil bidra til å unngå ekstubasjonssvikt og behovet for reintubering.

De siste årene har en ny bildebehandlingsapplikasjon blitt introdusert i neonatal praksis-lunge-ultralyd (LUS), en nøyaktig og pålitelig teknikk for lungeevaluering. LUS er trygt, ikke-ioniserende, enkelt å betjene og rimelig verktøy. Evalueringen av lungene utføres i sanntid, på sengen og uten bedøvelsesmidler. Lungelufting kunne vurderes i dynamikk uten ekstra stråling til spedbarnet. Ultralydfunn kombinert med klinisk informasjon kan brukes for prognose for vellykket ekstubering hos premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon (MV) er en mye brukt terapeutisk ressurs i neonatal intensivavdeling (NICU); men langvarig MV er kjent for å være assosiert med alvorlige komplikasjoner, inkludert ventilatorassosiert lungebetennelse, blodstrøminfeksjoner, bronkopulmonal dysplasi (BPD) og periventrikulær leukomalaci. Samtidig øker ekstubasjonssvikt sykelighet og dødelighet. Hatch et al (2016) beskrev i sin prospektive studie på 162 spedbarn bivirkninger i 40 % av intubasjonene og alvorlige komplikasjoner inkludert behov for HLR hos 9 %. Reintubasjoner er ofte assosiert med hypoksemi, bradykardi, svingninger i blodtrykk og cerebral perfusjon. Hvert intubasjonsforsøk øker risikoen for traumatisk skade i øvre luftveier, lungeatelektase og infeksjoner. Det er således et klart behov for å etablere objektive kriterier som vil bidra til å unngå ekstubasjonssvikt og behovet for reintubering.

For tiden brukte kriterier for ekstubering er subjektive og basert på klinisk evaluering, røntgenbilder av thorax, mengde ventilasjonsstøtte og arteriell blodgass (ABG) parametere. En nøyaktig nattbordstest for ekstubasjonsberedskap hos premature fødte spedbarn er enda viktigere ettersom denne populasjonen er mer utsatt for komplikasjoner ved re-intubasjon. Det er flere studier som viste at reintubasjon etter elektiv ekstubasjon uavhengig er assosiert med økt sannsynlighet for død og BPD hos ekstremt premature spedbarn. Den største risikoen kan tilskrives reintubasjon innen de første 48 timene etter ekstubering.

Flere studier har vist at lavt lungevolum og lite lungeområde med røntgen av thorax etter ekstubering kan forutsi ekstubasjonssvikt. Spedbarn som har lavt lungevolum etter ekstubasjon kan ha en ugunstig balanse mellom respirasjonsmuskelstyrke og respirasjonsbelastning. Ideelt sett bør disse spedbarnene identifiseres før fjerning av endotrakealtuben.

De siste årene har en ny bildebehandlingsapplikasjon blitt introdusert i neonatal praksis-lunge-ultralyd (LUS), en nøyaktig og pålitelig teknikk for lungeevaluering. LUS er trygt, ikke-ioniserende, enkelt å betjene og rimelig verktøy. Evalueringen av lungene utføres i sanntid, på sengen og uten bedøvelsesmidler. Lungelufting kunne vurderes i dynamikk uten ekstra stråling til spedbarnet. Ultralydfunn kombinert med klinisk informasjon kan brukes for prognose for vellykket ekstubering hos premature spedbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Royal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Invasivt ventilerte spedbarn født før 32 ukers svangerskapsalder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Invasivt ventilerte spedbarn født ved mindre enn 32 ukers svangerskapsalder ble inkludert på tidspunktet for deres første ekstubering

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn født etter 32 ukers svangerskapsalder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungelufting før og etter ekstubering ved å sammenligne LUS-indekser
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
re-intubasjon innen 12, 36 eller 72 timer
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Bio ID 1451

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere