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조산아의 성공적인 발관을 위한 예측 인자로서의 폐 초음파 (LUSE)

2022년 11월 16일 업데이트: Royal University Hospital, Saskatoon

단위(NICU); 그러나 연장된 MV는 인공호흡기 관련 폐렴, 혈류 감염, 기관지폐 이형성증(BPD) 및 뇌실주위 백질연화증을 포함한 심각한 합병증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 동시에 발관 실패는 이환율과 사망률을 증가시킵니다. Hatch et al(2016)은 162명의 영아를 대상으로 한 전향적 연구에서 삽관의 40%에서 부작용을, 9%에서 CPR이 필요한 것을 포함한 심각한 합병증을 설명했습니다. 재삽관은 종종 저산소혈증, 서맥, 혈압 변동 및 대뇌 관류와 관련이 있습니다. 각 삽관 시도는 상기도의 외상성 손상, 폐 무기폐 및 감염의 위험을 증가시킵니다. 따라서 발관 실패와 재삽관의 필요성을 피하는 데 도움이 되는 객관적인 기준을 확립할 필요성이 분명히 있습니다.

최근 몇 년 동안, 폐 평가를 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 기술인 신생아 진료-폐 초음파(LUS)에 새로운 이미징 응용 프로그램이 도입되었습니다. LUS는 안전하고 비이온화되며 작동하기 쉽고 저렴한 도구입니다. 폐 평가는 마취제 없이 침대 옆에서 실시간으로 수행됩니다. 폐 통기는 유아에 대한 추가 방사선 없이 역학으로 평가할 수 있습니다. 임상 정보와 결합된 초음파 소견은 미숙아의 성공적인 발관 예후에 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기계적 환기(MV)는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 널리 사용되는 치료 자원입니다. 그러나 연장된 MV는 인공호흡기 관련 폐렴, 혈류 감염, 기관지폐 이형성증(BPD) 및 뇌실주위 백질연화증을 포함한 심각한 합병증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 동시에 발관 실패는 이환율과 사망률을 증가시킵니다. Hatch et al(2016)은 162명의 영아를 대상으로 한 전향적 연구에서 삽관의 40%에서 부작용을, 9%에서 CPR이 필요한 것을 포함한 심각한 합병증을 설명했습니다. 재삽관은 종종 저산소혈증, 서맥, 혈압 변동 및 대뇌 관류와 관련이 있습니다. 각 삽관 시도는 상기도의 외상성 손상, 폐 무기폐 및 감염의 위험을 증가시킵니다. 따라서 발관 실패와 재삽관의 필요성을 피하는 데 도움이 되는 객관적인 기준을 확립할 필요성이 분명히 있습니다.

현재 사용되는 발관 기준은 주관적이며 임상 평가, 흉부 방사선 사진 소견, 환기 지원의 양 및 동맥혈 가스(ABG) 매개변수를 기반으로 합니다. 태어난 조산아의 발관 준비 상태에 대한 정확한 병상 테스트는 이 인구가 재삽관의 합병증에 더 취약하기 때문에 훨씬 더 중요합니다. 선택적 발관 후 재삽관이 극미숙아의 사망 가능성 및 BPD 증가와 독립적으로 연관되어 있음을 보여주는 여러 연구가 있습니다. 가장 큰 위험은 발관 후 처음 48시간 이내에 재삽관하는 데 있습니다.

여러 연구에서 발관 후 낮은 폐 용적과 작은 흉부 방사선 사진 폐 영역이 발관 실패를 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 발관 후 폐용적이 낮은 영아는 호흡근 강도와 호흡 부하 사이의 균형이 좋지 않을 수 있습니다. 이상적으로는 기관내관을 제거하기 전에 이러한 영아를 식별해야 합니다.

최근 몇 년 동안, 폐 평가를 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 기술인 신생아 진료-폐 초음파(LUS)에 새로운 이미징 응용 프로그램이 도입되었습니다. LUS는 안전하고 비이온화되며 작동하기 쉽고 저렴한 도구입니다. 폐 평가는 마취제 없이 침대 옆에서 실시간으로 수행됩니다. 폐 통기는 유아에 대한 추가 방사선 없이 역학으로 평가할 수 있습니다. 임상 정보와 결합된 초음파 소견은 미숙아의 성공적인 발관 예후에 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
        • Royal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재태 주령 32주 이전에 출생한 침습 환기 영아

설명

포함 기준:

  • 재태 주령 32주 미만으로 태어난 침습 환기 영아는 첫 발관 시 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 재태 주령 32주 이후에 태어난 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LUS 지수를 비교하여 발관 전후 폐 통기
기간: 30 분
30 분
12, 36 또는 72시간 이내에 재삽관
기간: 72시간
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bio ID 1451

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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