- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05628753
조산아의 성공적인 발관을 위한 예측 인자로서의 폐 초음파 (LUSE)
단위(NICU); 그러나 연장된 MV는 인공호흡기 관련 폐렴, 혈류 감염, 기관지폐 이형성증(BPD) 및 뇌실주위 백질연화증을 포함한 심각한 합병증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 동시에 발관 실패는 이환율과 사망률을 증가시킵니다. Hatch et al(2016)은 162명의 영아를 대상으로 한 전향적 연구에서 삽관의 40%에서 부작용을, 9%에서 CPR이 필요한 것을 포함한 심각한 합병증을 설명했습니다. 재삽관은 종종 저산소혈증, 서맥, 혈압 변동 및 대뇌 관류와 관련이 있습니다. 각 삽관 시도는 상기도의 외상성 손상, 폐 무기폐 및 감염의 위험을 증가시킵니다. 따라서 발관 실패와 재삽관의 필요성을 피하는 데 도움이 되는 객관적인 기준을 확립할 필요성이 분명히 있습니다.
최근 몇 년 동안, 폐 평가를 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 기술인 신생아 진료-폐 초음파(LUS)에 새로운 이미징 응용 프로그램이 도입되었습니다. LUS는 안전하고 비이온화되며 작동하기 쉽고 저렴한 도구입니다. 폐 평가는 마취제 없이 침대 옆에서 실시간으로 수행됩니다. 폐 통기는 유아에 대한 추가 방사선 없이 역학으로 평가할 수 있습니다. 임상 정보와 결합된 초음파 소견은 미숙아의 성공적인 발관 예후에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기(MV)는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 널리 사용되는 치료 자원입니다. 그러나 연장된 MV는 인공호흡기 관련 폐렴, 혈류 감염, 기관지폐 이형성증(BPD) 및 뇌실주위 백질연화증을 포함한 심각한 합병증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 동시에 발관 실패는 이환율과 사망률을 증가시킵니다. Hatch et al(2016)은 162명의 영아를 대상으로 한 전향적 연구에서 삽관의 40%에서 부작용을, 9%에서 CPR이 필요한 것을 포함한 심각한 합병증을 설명했습니다. 재삽관은 종종 저산소혈증, 서맥, 혈압 변동 및 대뇌 관류와 관련이 있습니다. 각 삽관 시도는 상기도의 외상성 손상, 폐 무기폐 및 감염의 위험을 증가시킵니다. 따라서 발관 실패와 재삽관의 필요성을 피하는 데 도움이 되는 객관적인 기준을 확립할 필요성이 분명히 있습니다.
현재 사용되는 발관 기준은 주관적이며 임상 평가, 흉부 방사선 사진 소견, 환기 지원의 양 및 동맥혈 가스(ABG) 매개변수를 기반으로 합니다. 태어난 조산아의 발관 준비 상태에 대한 정확한 병상 테스트는 이 인구가 재삽관의 합병증에 더 취약하기 때문에 훨씬 더 중요합니다. 선택적 발관 후 재삽관이 극미숙아의 사망 가능성 및 BPD 증가와 독립적으로 연관되어 있음을 보여주는 여러 연구가 있습니다. 가장 큰 위험은 발관 후 처음 48시간 이내에 재삽관하는 데 있습니다.
여러 연구에서 발관 후 낮은 폐 용적과 작은 흉부 방사선 사진 폐 영역이 발관 실패를 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 발관 후 폐용적이 낮은 영아는 호흡근 강도와 호흡 부하 사이의 균형이 좋지 않을 수 있습니다. 이상적으로는 기관내관을 제거하기 전에 이러한 영아를 식별해야 합니다.
최근 몇 년 동안, 폐 평가를 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 기술인 신생아 진료-폐 초음파(LUS)에 새로운 이미징 응용 프로그램이 도입되었습니다. LUS는 안전하고 비이온화되며 작동하기 쉽고 저렴한 도구입니다. 폐 평가는 마취제 없이 침대 옆에서 실시간으로 수행됩니다. 폐 통기는 유아에 대한 추가 방사선 없이 역학으로 평가할 수 있습니다. 임상 정보와 결합된 초음파 소견은 미숙아의 성공적인 발관 예후에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- Royal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 주령 32주 미만으로 태어난 침습 환기 영아는 첫 발관 시 포함되었습니다.
제외 기준:
- 재태 주령 32주 이후에 태어난 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LUS 지수를 비교하여 발관 전후 폐 통기
기간: 30 분
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30 분
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12, 36 또는 72시간 이내에 재삽관
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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