Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud som en prediktor för framgångsrik extubation hos för tidigt födda barn (LUSE)

16 november 2022 uppdaterad av: Royal University Hospital, Saskatoon

enhet (NICU); men förlängd MV är känd för att vara associerad med allvarliga komplikationer inklusive ventilatorassocierad lunginflammation, blodströmsinfektioner, bronkopulmonell dysplasi (BPD) och periventrikulär leukomalaci. Samtidigt ökar extubationsfel sjukligheter och dödlighet. Hatch et al (2016) beskrev i sin prospektiva studie på 162 spädbarn biverkningar i 40 % av intubationerna och allvarliga komplikationer inklusive behov av HLR hos 9 %. Reintubationer är ofta förknippade med hypoxemi, bradykardi, fluktuationer i blodtryck och cerebral perfusion. Varje intubationsförsök ökar risken för traumatiska skador i de övre luftvägarna, lungatelektaser och infektioner. Det finns således ett tydligt behov av att fastställa objektiva kriterier som skulle hjälpa till att undvika extubationsfel och behovet av reintubering.

Under de senaste åren har en ny bildbehandlingsapplikation introducerats i neonatal praktik-lung ultraljud (LUS), en noggrann och pålitlig teknik för lungutvärdering. LUS är säkert, icke-joniserande, lätt att använda och billigt verktyg. Utvärderingen av lungorna utförs i realtid, på sängkanten och utan bedövningsmedel. Lungluftning kunde bedömas i dynamik utan extra strålning till spädbarnet. Ultraljudsfynd i kombination med klinisk information skulle kunna användas för att prognostisera framgångsrik extubation hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation (MV) är en allmänt använd terapeutisk resurs på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU); men förlängd MV är känd för att vara associerad med allvarliga komplikationer inklusive ventilatorassocierad lunginflammation, blodströmsinfektioner, bronkopulmonell dysplasi (BPD) och periventrikulär leukomalaci. Samtidigt ökar extubationsfel sjukligheter och dödlighet. Hatch et al (2016) beskrev i sin prospektiva studie på 162 spädbarn biverkningar i 40 % av intubationerna och allvarliga komplikationer inklusive behov av HLR hos 9 %. Reintubationer är ofta förknippade med hypoxemi, bradykardi, fluktuationer i blodtryck och cerebral perfusion. Varje intubationsförsök ökar risken för traumatiska skador i de övre luftvägarna, lungatelektaser och infektioner. Det finns således ett tydligt behov av att fastställa objektiva kriterier som skulle hjälpa till att undvika extubationsfel och behovet av reintubering.

För närvarande använda kriterier för extubation är subjektiva och baseras på klinisk utvärdering, röntgenröntgen, mängden ventilationsstöd och arteriell blodgas (ABG) parametrar. Ett noggrant test vid sängkanten för extubationsberedskap hos för tidigt födda barn är ännu viktigare eftersom denna population är mer mottaglig för komplikationerna av återintubation. Det finns flera studier som visade att återtubation efter elektiv extubation är oberoende associerad med ökad sannolikhet för dödsfall och BPD hos extremt för tidigt födda barn. De största riskerna är hänförliga till reintubation inom de första 48 timmarna efter extubation.

Flera studier har visat att en låg lungvolym och liten lungyta av lungröntgen efter extubering kan förutsäga extubationsfel. Spädbarn som har låg lungvolym efter extubation kan ha en ogynnsam balans mellan andningsmuskelstyrka och andningsbelastning. Helst bör dessa spädbarn identifieras innan endotrakealtuben avlägsnas.

Under de senaste åren har en ny bildbehandlingsapplikation introducerats i neonatal praktik-lung ultraljud (LUS), en noggrann och pålitlig teknik för lungutvärdering. LUS är säkert, icke-joniserande, lätt att använda och billigt verktyg. Utvärderingen av lungorna utförs i realtid, på sängkanten och utan bedövningsmedel. Lungluftning kunde bedömas i dynamik utan extra strålning till spädbarnet. Ultraljudsfynd i kombination med klinisk information skulle kunna användas för att prognostisera framgångsrik extubation hos för tidigt födda barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invasivt ventilerade spädbarn födda före 32 veckors graviditetsålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasivt ventilerade spädbarn födda vid mindre än 32 veckors graviditetsålder inkluderades vid tidpunkten för deras första extubation

Exklusions kriterier:

  • spädbarn födda efter 32 veckors graviditetsålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungluftning före och efter extubation genom att jämföra LUS-index
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
återintubation inom 12, 36 eller 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Första postat (Faktisk)

29 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Bio ID 1451

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera