Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő ultrahangja, mint a koraszülöttek sikeres extubációjának előrejelzője (LUSE)

2022. november 16. frissítette: Royal University Hospital, Saskatoon

egység (NICU); azonban ismert, hogy az elhúzódó MV súlyos szövődményekkel jár, beleértve a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást, véráram-fertőzéseket, bronchopulmonalis dysplasiát (BPD) és periventricularis leukomalaciát. Ugyanakkor az extubálás sikertelensége növeli a megbetegedések és a mortalitást. Hatch és munkatársai (2016) 162 csecsemőn végzett prospektív tanulmányukban az intubációk 40%-ánál nemkívánatos eseményeket és súlyos szövődményeket írtak le, beleértve az újraélesztés szükségességét 9%-ban. A retubáció gyakran hipoxémiával, bradycardiával, vérnyomás-ingadozásokkal és agyi perfúzióval jár. Minden egyes intubációs kísérlet növeli a felső légutak traumás sérülésének, a tüdő atelektázisának és a fertőzéseknek a kockázatát. Ezért egyértelműen szükség van olyan objektív kritériumok megállapítására, amelyek segítik elkerülni az extubálás sikertelenségét és az újraintubálás szükségességét.

Az elmúlt években egy új képalkotó alkalmazást vezettek be az újszülöttkori tüdő ultrahang (LUS) területén, amely egy pontos és megbízható tüdőértékelési technika. A LUS biztonságos, nem ionizáló, könnyen kezelhető és alacsony költségű eszköz. A tüdő értékelése valós időben történik, az ágy mellett, érzéstelenítő gyógyszerek nélkül. A tüdő levegőztetése dinamikusan értékelhető a csecsemő extra sugárzása nélkül. Az ultrahangos leletek a klinikai információkkal kombinálva felhasználhatók a koraszülöttek sikeres extubációjának prognózisára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gépi lélegeztetés (MV) széles körben használt terápiás erőforrás az újszülött intenzív osztályon (NICU); azonban ismert, hogy az elhúzódó MV súlyos szövődményekkel jár, beleértve a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást, véráram-fertőzéseket, bronchopulmonalis dysplasiát (BPD) és periventricularis leukomalaciát. Ugyanakkor az extubálás sikertelensége növeli a megbetegedések és a mortalitást. Hatch és munkatársai (2016) 162 csecsemőn végzett prospektív tanulmányukban az intubációk 40%-ánál nemkívánatos eseményeket és súlyos szövődményeket írtak le, beleértve az újraélesztés szükségességét 9%-ban. A retubáció gyakran hipoxémiával, bradycardiával, vérnyomás-ingadozásokkal és agyi perfúzióval jár. Minden egyes intubációs kísérlet növeli a felső légutak traumás sérülésének, a tüdő atelektázisának és a fertőzéseknek a kockázatát. Ezért egyértelműen szükség van olyan objektív kritériumok megállapítására, amelyek segítik elkerülni az extubálás sikertelenségét és az újraintubálás szükségességét.

Az extubáció jelenleg alkalmazott kritériumai szubjektívek, és klinikai értékelésen, mellkas röntgenfelvételeken, lélegeztetési támogatás mennyiségén és artériás vérgáz (ABG) paramétereken alapulnak. A koraszülött csecsemők extubációs készenlétének pontos ágy melletti vizsgálata még fontosabb, mivel ez a populáció érzékenyebb az újraintubáció szövődményeire. Számos tanulmány kimutatta, hogy az elektív extubáció utáni reintubáció egymástól függetlenül összefüggésbe hozható a halálozás és a BPD megnövekedett valószínűségével rendkívül koraszülötteknél. A legnagyobb kockázat az extubáció utáni első 48 órán belüli reintubációnak tulajdonítható.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az extubálás utáni kis tüdőtérfogat és kis mellkasi röntgenfelvételen látható tüdőterület előre jelezheti az extubálás kudarcát. Azoknál a csecsemőknél, akiknek az extubálás után alacsony a tüdőtérfogata, kedvezőtlen egyensúly lehet a légzőizom ereje és a légzési terhelés között. Ideális esetben ezeket a csecsemőket az endotracheális tubus eltávolítása előtt azonosítani kell.

Az elmúlt években egy új képalkotó alkalmazást vezettek be az újszülöttkori tüdő ultrahang (LUS) területén, amely egy pontos és megbízható tüdőértékelési technika. A LUS biztonságos, nem ionizáló, könnyen kezelhető és alacsony költségű eszköz. A tüdő értékelése valós időben történik, az ágy mellett, érzéstelenítő gyógyszerek nélkül. A tüdő levegőztetése dinamikusan értékelhető a csecsemő extra sugárzása nélkül. Az ultrahangos leletek a klinikai információkkal kombinálva felhasználhatók a koraszülöttek sikeres extubációjának prognózisára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Invazívan lélegeztetett csecsemők, akik 32 hetes terhesség előtt születtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az invazívan lélegeztetett csecsemők 32 hetesnél fiatalabb terhességi korban születtek az első extubáláskor.

Kizárási kritériumok:

  • 32 hetes terhességi kor után született csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdő levegőztetése extubáció előtt és után a LUS indexek összehasonlításával
Időkeret: 30 perc
30 perc
újraintubálás 12, 36 vagy 72 órán belül
Időkeret: 72 óra
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bio ID 1451

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel