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L'échographie pulmonaire comme prédicteur d'une extubation réussie chez les prématurés (LUSE)

16 novembre 2022 mis à jour par: Royal University Hospital, Saskatoon

unité (USIN); cependant, la MV prolongée est connue pour être associée à des complications graves, notamment la pneumonie associée à la ventilation, les infections du sang, la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) et la leucomalacie périventriculaire. Dans le même temps, l'échec de l'extubation augmente les morbidités et la mortalité. Hatch et al (2016) dans leur étude prospective sur 162 nourrissons ont décrit des événements indésirables dans 40 % des intubations et des complications graves, y compris la nécessité d'une RCR dans 9 %. Les réintubations sont fréquemment associées à une hypoxémie, une bradycardie, des fluctuations de la pression artérielle et une perfusion cérébrale. Chaque tentative d'intubation augmente le risque de lésion traumatique des voies respiratoires supérieures, d'atélectasie pulmonaire et d'infections. Ainsi, il est clairement nécessaire d'établir des critères objectifs qui permettraient d'éviter l'échec de l'extubation et la nécessité d'une réintubation.

Ces dernières années, une nouvelle application d'imagerie a été introduite dans la pratique néonatale de l'échographie pulmonaire (LUS), une technique précise et fiable pour l'évaluation pulmonaire. LUS est un outil sûr, non ionisant, facile à utiliser et peu coûteux. L'évaluation des poumons est réalisée en temps réel, au chevet du patient et sans médicaments anesthésiques. L'aération pulmonaire pourrait être évaluée en dynamique sans rayonnement supplémentaire pour le nourrisson. Les résultats de l'échographie combinés aux informations cliniques pourraient être utilisés pour le pronostic d'une extubation réussie chez les prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La ventilation mécanique (VM) est une ressource thérapeutique largement utilisée en unité néonatale de soins intensifs (USIN) ; cependant, la MV prolongée est connue pour être associée à des complications graves, notamment la pneumonie associée à la ventilation, les infections du sang, la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) et la leucomalacie périventriculaire. Dans le même temps, l'échec de l'extubation augmente les morbidités et la mortalité. Hatch et al (2016) dans leur étude prospective sur 162 nourrissons ont décrit des événements indésirables dans 40 % des intubations et des complications graves, y compris la nécessité d'une RCR dans 9 %. Les réintubations sont fréquemment associées à une hypoxémie, une bradycardie, des fluctuations de la pression artérielle et une perfusion cérébrale. Chaque tentative d'intubation augmente le risque de lésion traumatique des voies respiratoires supérieures, d'atélectasie pulmonaire et d'infections. Ainsi, il est clairement nécessaire d'établir des critères objectifs qui permettraient d'éviter l'échec de l'extubation et la nécessité d'une réintubation.

Les critères actuellement utilisés pour l'extubation sont subjectifs et basés sur l'évaluation clinique, les résultats de la radiographie pulmonaire, la quantité d'assistance ventilatoire et les paramètres des gaz du sang artériel (ABG). Un test de chevet précis pour la préparation à l'extubation chez les prématurés nés est encore plus important car cette population est plus sensible aux complications de la ré-intubation. Plusieurs études ont montré que la réintubation après une extubation élective est indépendamment associée à une probabilité accrue de décès et de trouble borderline chez les nourrissons extrêmement prématurés. Les plus grands risques sont attribuables à la réintubation dans les premières 48 heures après l'extubation.

Plusieurs études ont montré qu'un faible volume pulmonaire et une petite zone pulmonaire radiographique après l'extubation pouvaient prédire l'échec de l'extubation. Les nourrissons qui ont un faible volume pulmonaire après extubation peuvent avoir un équilibre défavorable entre la force des muscles respiratoires et la charge respiratoire. Idéalement, ces nourrissons devraient être identifiés avant le retrait de la sonde endotrachéale.

Ces dernières années, une nouvelle application d'imagerie a été introduite dans la pratique néonatale de l'échographie pulmonaire (LUS), une technique précise et fiable pour l'évaluation pulmonaire. LUS est un outil sûr, non ionisant, facile à utiliser et peu coûteux. L'évaluation des poumons est réalisée en temps réel, au chevet du patient et sans médicaments anesthésiques. L'aération pulmonaire pourrait être évaluée en dynamique sans rayonnement supplémentaire pour le nourrisson. Les résultats de l'échographie combinés aux informations cliniques pourraient être utilisés pour le pronostic d'une extubation réussie chez les prématurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Royal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons sous ventilation invasive nés avant 32 semaines d'âge gestationnel

La description

Critère d'intégration:

  • Les nourrissons sous ventilation invasive nés à moins de 32 semaines d'âge gestationnel ont été inclus au moment de leur première extubation

Critère d'exclusion:

  • nourrissons nés après 32 semaines d'âge gestationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
aération pulmonaire avant et après extubation en comparant les indices LUS
Délai: 30 minutes
30 minutes
ré-intubation dans les 12, 36 ou 72 heures
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Première publication (Réel)

29 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bio ID 1451

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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