- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05628753
L'échographie pulmonaire comme prédicteur d'une extubation réussie chez les prématurés (LUSE)
unité (USIN); cependant, la MV prolongée est connue pour être associée à des complications graves, notamment la pneumonie associée à la ventilation, les infections du sang, la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) et la leucomalacie périventriculaire. Dans le même temps, l'échec de l'extubation augmente les morbidités et la mortalité. Hatch et al (2016) dans leur étude prospective sur 162 nourrissons ont décrit des événements indésirables dans 40 % des intubations et des complications graves, y compris la nécessité d'une RCR dans 9 %. Les réintubations sont fréquemment associées à une hypoxémie, une bradycardie, des fluctuations de la pression artérielle et une perfusion cérébrale. Chaque tentative d'intubation augmente le risque de lésion traumatique des voies respiratoires supérieures, d'atélectasie pulmonaire et d'infections. Ainsi, il est clairement nécessaire d'établir des critères objectifs qui permettraient d'éviter l'échec de l'extubation et la nécessité d'une réintubation.
Ces dernières années, une nouvelle application d'imagerie a été introduite dans la pratique néonatale de l'échographie pulmonaire (LUS), une technique précise et fiable pour l'évaluation pulmonaire. LUS est un outil sûr, non ionisant, facile à utiliser et peu coûteux. L'évaluation des poumons est réalisée en temps réel, au chevet du patient et sans médicaments anesthésiques. L'aération pulmonaire pourrait être évaluée en dynamique sans rayonnement supplémentaire pour le nourrisson. Les résultats de l'échographie combinés aux informations cliniques pourraient être utilisés pour le pronostic d'une extubation réussie chez les prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique (VM) est une ressource thérapeutique largement utilisée en unité néonatale de soins intensifs (USIN) ; cependant, la MV prolongée est connue pour être associée à des complications graves, notamment la pneumonie associée à la ventilation, les infections du sang, la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) et la leucomalacie périventriculaire. Dans le même temps, l'échec de l'extubation augmente les morbidités et la mortalité. Hatch et al (2016) dans leur étude prospective sur 162 nourrissons ont décrit des événements indésirables dans 40 % des intubations et des complications graves, y compris la nécessité d'une RCR dans 9 %. Les réintubations sont fréquemment associées à une hypoxémie, une bradycardie, des fluctuations de la pression artérielle et une perfusion cérébrale. Chaque tentative d'intubation augmente le risque de lésion traumatique des voies respiratoires supérieures, d'atélectasie pulmonaire et d'infections. Ainsi, il est clairement nécessaire d'établir des critères objectifs qui permettraient d'éviter l'échec de l'extubation et la nécessité d'une réintubation.
Les critères actuellement utilisés pour l'extubation sont subjectifs et basés sur l'évaluation clinique, les résultats de la radiographie pulmonaire, la quantité d'assistance ventilatoire et les paramètres des gaz du sang artériel (ABG). Un test de chevet précis pour la préparation à l'extubation chez les prématurés nés est encore plus important car cette population est plus sensible aux complications de la ré-intubation. Plusieurs études ont montré que la réintubation après une extubation élective est indépendamment associée à une probabilité accrue de décès et de trouble borderline chez les nourrissons extrêmement prématurés. Les plus grands risques sont attribuables à la réintubation dans les premières 48 heures après l'extubation.
Plusieurs études ont montré qu'un faible volume pulmonaire et une petite zone pulmonaire radiographique après l'extubation pouvaient prédire l'échec de l'extubation. Les nourrissons qui ont un faible volume pulmonaire après extubation peuvent avoir un équilibre défavorable entre la force des muscles respiratoires et la charge respiratoire. Idéalement, ces nourrissons devraient être identifiés avant le retrait de la sonde endotrachéale.
Ces dernières années, une nouvelle application d'imagerie a été introduite dans la pratique néonatale de l'échographie pulmonaire (LUS), une technique précise et fiable pour l'évaluation pulmonaire. LUS est un outil sûr, non ionisant, facile à utiliser et peu coûteux. L'évaluation des poumons est réalisée en temps réel, au chevet du patient et sans médicaments anesthésiques. L'aération pulmonaire pourrait être évaluée en dynamique sans rayonnement supplémentaire pour le nourrisson. Les résultats de l'échographie combinés aux informations cliniques pourraient être utilisés pour le pronostic d'une extubation réussie chez les prématurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Royal University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les nourrissons sous ventilation invasive nés à moins de 32 semaines d'âge gestationnel ont été inclus au moment de leur première extubation
Critère d'exclusion:
- nourrissons nés après 32 semaines d'âge gestationnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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aération pulmonaire avant et après extubation en comparant les indices LUS
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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ré-intubation dans les 12, 36 ou 72 heures
Délai: 72 heures
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- Bio ID 1451
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