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L'ecografia polmonare come fattore predittivo per il successo dell'estubazione nei neonati prematuri (LUSE)

16 novembre 2022 aggiornato da: Royal University Hospital, Saskatoon

unità (NICU); tuttavia è noto che un MV prolungato è associato a gravi complicanze tra cui polmonite associata a ventilazione meccanica, infezioni del flusso sanguigno, displasia broncopolmonare (BPD) e leucomalacia periventricolare. Allo stesso tempo, il fallimento dell'estubazione aumenta la morbilità e la mortalità. Hatch et al (2016) nel loro studio prospettico su 162 neonati hanno descritto eventi avversi nel 40% delle intubazioni e complicanze gravi inclusa la necessità di rianimazione cardiopolmonare nel 9%. Le reintubazioni sono frequentemente associate a ipossiemia, bradicardia, fluttuazioni della pressione arteriosa e perfusione cerebrale. Ogni tentativo di intubazione aumenta il rischio di lesioni traumatiche alle vie aeree superiori, atelettasie polmonari e infezioni. Pertanto, vi è una chiara necessità di stabilire criteri oggettivi che aiuterebbero a evitare il fallimento dell'estubazione e la necessità di reintubazione.

Negli ultimi anni è stata introdotta una nuova applicazione di imaging nell'ecografia polmonare (LUS) neonatale, una tecnica accurata e affidabile per la valutazione polmonare. LUS è uno strumento sicuro, non ionizzante, facile da usare ea basso costo. La valutazione dei polmoni viene eseguita in tempo reale, al capezzale e senza farmaci anestetici. L'aerazione polmonare potrebbe essere valutata in dinamica senza radiazioni extra al bambino. I risultati dell'ecografia combinati con le informazioni cliniche potrebbero essere utilizzati per la prognosi dell'estubazione riuscita nei neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica (MV) è una risorsa terapeutica ampiamente utilizzata nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU); tuttavia è noto che un MV prolungato è associato a gravi complicanze tra cui polmonite associata a ventilazione meccanica, infezioni del flusso sanguigno, displasia broncopolmonare (BPD) e leucomalacia periventricolare. Allo stesso tempo, il fallimento dell'estubazione aumenta la morbilità e la mortalità. Hatch et al (2016) nel loro studio prospettico su 162 neonati hanno descritto eventi avversi nel 40% delle intubazioni e complicanze gravi inclusa la necessità di rianimazione cardiopolmonare nel 9%. Le reintubazioni sono frequentemente associate a ipossiemia, bradicardia, fluttuazioni della pressione arteriosa e perfusione cerebrale. Ogni tentativo di intubazione aumenta il rischio di lesioni traumatiche alle vie aeree superiori, atelettasie polmonari e infezioni. Pertanto, vi è una chiara necessità di stabilire criteri oggettivi che aiuterebbero a evitare il fallimento dell'estubazione e la necessità di reintubazione.

I criteri attualmente utilizzati per l'estubazione sono soggettivi e basati sulla valutazione clinica, sui risultati della radiografia del torace, sulla quantità di supporto ventilatorio e sui parametri dell'emogasanalisi (emogasanalisi). Un accurato test al letto per la prontezza all'estubazione nei neonati prematuri è ancora più importante in quanto questa popolazione è più suscettibile alle complicanze della reintubazione. Esistono diversi studi che hanno dimostrato che la reintubazione dopo l'estubazione elettiva è indipendentemente associata a una maggiore probabilità di morte e BPD nei neonati estremamente prematuri. I rischi maggiori sono attribuibili alla reintubazione entro le prime 48 ore post-estubazione.

Diversi studi hanno dimostrato che un basso volume polmonare e una piccola area polmonare radiografica del torace dopo l'estubazione potrebbero predire il fallimento dell'estubazione. I neonati che hanno un basso volume polmonare dopo l'estubazione possono avere un equilibrio sfavorevole tra la forza dei muscoli respiratori e il carico respiratorio. Idealmente, questi neonati dovrebbero essere identificati prima della rimozione del tubo endotracheale.

Negli ultimi anni è stata introdotta una nuova applicazione di imaging nell'ecografia polmonare (LUS) neonatale, una tecnica accurata e affidabile per la valutazione polmonare. LUS è uno strumento sicuro, non ionizzante, facile da usare ea basso costo. La valutazione dei polmoni viene eseguita in tempo reale, al capezzale e senza farmaci anestetici. L'aerazione polmonare potrebbe essere valutata in dinamica senza radiazioni extra al bambino. I risultati dell'ecografia combinati con le informazioni cliniche potrebbero essere utilizzati per la prognosi dell'estubazione riuscita nei neonati prematuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Royal University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati ventilati invasivamente nati prima delle 32 settimane di età gestazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I neonati ventilati invasivamente nati a meno di 32 settimane di età gestazionale sono stati inclusi al momento della loro prima estubazione

Criteri di esclusione:

  • bambini nati dopo 32 settimane di età gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aerazione polmonare prima e dopo l'estubazione confrontando gli indici LUS
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
reintubazione entro 12, 36 o 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bio ID 1451

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

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Prove cliniche su nessuna condizione

Prove cliniche su Ecografia polmonare (LUS)

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