Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc jako predyktor skutecznej ekstubacji u wcześniaków (LUSE)

16 listopada 2022 zaktualizowane przez: Royal University Hospital, Saskatoon

jednostka (NICU); wiadomo jednak, że przedłużony MV wiąże się z poważnymi powikłaniami, w tym zapaleniem płuc związanym z respiratorem, zakażeniami krwi, dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD) i leukomalacją okołokomorową. Jednocześnie niepowodzenie ekstubacji zwiększa chorobowość i śmiertelność. Hatch i wsp. (2016) w badaniu prospektywnym przeprowadzonym na 162 niemowlętach opisali zdarzenia niepożądane w 40% intubacji i ciężkie powikłania, w tym konieczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej w 9%. Reintubacje są często związane z hipoksemią, bradykardią, wahaniami ciśnienia krwi i perfuzją mózgową. Każda próba intubacji zwiększa ryzyko urazowego uszkodzenia górnych dróg oddechowych, niedodmy płuc i infekcji. Istnieje zatem wyraźna potrzeba ustalenia obiektywnych kryteriów, które pozwoliłyby uniknąć niepowodzenia ekstubacji i konieczności ponownej intubacji.

W ostatnich latach w praktyce noworodków wprowadzono nową aplikację obrazowania – ultrasonografię płuc (LUS), dokładną i niezawodną technikę oceny płuc. LUS jest bezpiecznym, niejonizującym, łatwym w obsłudze i niedrogim narzędziem. Ocena płuc dokonywana jest w czasie rzeczywistym, przy łóżku chorego i bez środków znieczulających. Aerację płuc można było ocenić dynamicznie bez dodatkowego naświetlania niemowlęcia. Wyniki badań ultrasonograficznych w połączeniu z informacjami klinicznymi można wykorzystać do prognozowania skutecznej ekstubacji u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wentylacja mechaniczna (MV) jest szeroko stosowanym środkiem terapeutycznym na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU); wiadomo jednak, że przedłużony MV wiąże się z poważnymi powikłaniami, w tym zapaleniem płuc związanym z respiratorem, zakażeniami krwi, dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD) i leukomalacją okołokomorową. Jednocześnie niepowodzenie ekstubacji zwiększa chorobowość i śmiertelność. Hatch i wsp. (2016) w badaniu prospektywnym przeprowadzonym na 162 niemowlętach opisali zdarzenia niepożądane w 40% intubacji i ciężkie powikłania, w tym konieczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej w 9%. Reintubacje są często związane z hipoksemią, bradykardią, wahaniami ciśnienia krwi i perfuzją mózgową. Każda próba intubacji zwiększa ryzyko urazowego uszkodzenia górnych dróg oddechowych, niedodmy płuc i infekcji. Istnieje zatem wyraźna potrzeba ustalenia obiektywnych kryteriów, które pozwoliłyby uniknąć niepowodzenia ekstubacji i konieczności ponownej intubacji.

Obecnie stosowane kryteria ekstubacji są subiektywne i opierają się na ocenie klinicznej, wynikach radiogramu klatki piersiowej, ilości wspomaganej wentylacji i parametrach gazometrii krwi tętniczej (ABG). Dokładny przyłóżkowy test gotowości do ekstubacji u wcześniaków jest tym ważniejszy, że populacja ta jest bardziej podatna na powikłania ponownej intubacji. Istnieje kilka badań, które wykazały, że ponowna intubacja po planowej ekstubacji jest niezależnie związana ze zwiększonym prawdopodobieństwem zgonu i BPD u skrajnie wcześniaków. Największe ryzyko wiąże się z ponowną intubacją w ciągu pierwszych 48 godzin po ekstubacji.

W kilku badaniach wykazano, że mała objętość płuc i mały obszar płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej po ekstubacji mogą przewidywać niepowodzenie ekstubacji. Niemowlęta z małą objętością płuc po ekstubacji mogą mieć niekorzystną równowagę między siłą mięśni oddechowych a obciążeniem oddechowym. Najlepiej byłoby zidentyfikować te niemowlęta przed usunięciem rurki dotchawiczej.

W ostatnich latach w praktyce noworodków wprowadzono nową aplikację obrazowania – ultrasonografię płuc (LUS), dokładną i niezawodną technikę oceny płuc. LUS jest bezpiecznym, niejonizującym, łatwym w obsłudze i niedrogim narzędziem. Ocena płuc dokonywana jest w czasie rzeczywistym, przy łóżku chorego i bez środków znieczulających. Aerację płuc można było ocenić dynamicznie bez dodatkowego naświetlania niemowlęcia. Wyniki badań ultrasonograficznych w połączeniu z informacjami klinicznymi można wykorzystać do prognozowania skutecznej ekstubacji u wcześniaków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki wentylowane inwazyjnie urodzone przed 32 tygodniem ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki wentylowane inwazyjnie urodzone w wieku poniżej 32 tygodni ciąży zostały włączone w czasie ich pierwszej ekstubacji

Kryteria wyłączenia:

  • noworodków urodzonych po 32 tygodniu ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
upowietrznienie płuc przed i po ekstubacji poprzez porównanie wskaźników LUS
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
ponownej intubacji w ciągu 12, 36 lub 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bio ID 1451

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brak warunków

Badania kliniczne na USG płuc (LUS)

Subskrybuj