- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05628753
Ultrasonografia płuc jako predyktor skutecznej ekstubacji u wcześniaków (LUSE)
jednostka (NICU); wiadomo jednak, że przedłużony MV wiąże się z poważnymi powikłaniami, w tym zapaleniem płuc związanym z respiratorem, zakażeniami krwi, dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD) i leukomalacją okołokomorową. Jednocześnie niepowodzenie ekstubacji zwiększa chorobowość i śmiertelność. Hatch i wsp. (2016) w badaniu prospektywnym przeprowadzonym na 162 niemowlętach opisali zdarzenia niepożądane w 40% intubacji i ciężkie powikłania, w tym konieczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej w 9%. Reintubacje są często związane z hipoksemią, bradykardią, wahaniami ciśnienia krwi i perfuzją mózgową. Każda próba intubacji zwiększa ryzyko urazowego uszkodzenia górnych dróg oddechowych, niedodmy płuc i infekcji. Istnieje zatem wyraźna potrzeba ustalenia obiektywnych kryteriów, które pozwoliłyby uniknąć niepowodzenia ekstubacji i konieczności ponownej intubacji.
W ostatnich latach w praktyce noworodków wprowadzono nową aplikację obrazowania – ultrasonografię płuc (LUS), dokładną i niezawodną technikę oceny płuc. LUS jest bezpiecznym, niejonizującym, łatwym w obsłudze i niedrogim narzędziem. Ocena płuc dokonywana jest w czasie rzeczywistym, przy łóżku chorego i bez środków znieczulających. Aerację płuc można było ocenić dynamicznie bez dodatkowego naświetlania niemowlęcia. Wyniki badań ultrasonograficznych w połączeniu z informacjami klinicznymi można wykorzystać do prognozowania skutecznej ekstubacji u wcześniaków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna (MV) jest szeroko stosowanym środkiem terapeutycznym na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU); wiadomo jednak, że przedłużony MV wiąże się z poważnymi powikłaniami, w tym zapaleniem płuc związanym z respiratorem, zakażeniami krwi, dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD) i leukomalacją okołokomorową. Jednocześnie niepowodzenie ekstubacji zwiększa chorobowość i śmiertelność. Hatch i wsp. (2016) w badaniu prospektywnym przeprowadzonym na 162 niemowlętach opisali zdarzenia niepożądane w 40% intubacji i ciężkie powikłania, w tym konieczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej w 9%. Reintubacje są często związane z hipoksemią, bradykardią, wahaniami ciśnienia krwi i perfuzją mózgową. Każda próba intubacji zwiększa ryzyko urazowego uszkodzenia górnych dróg oddechowych, niedodmy płuc i infekcji. Istnieje zatem wyraźna potrzeba ustalenia obiektywnych kryteriów, które pozwoliłyby uniknąć niepowodzenia ekstubacji i konieczności ponownej intubacji.
Obecnie stosowane kryteria ekstubacji są subiektywne i opierają się na ocenie klinicznej, wynikach radiogramu klatki piersiowej, ilości wspomaganej wentylacji i parametrach gazometrii krwi tętniczej (ABG). Dokładny przyłóżkowy test gotowości do ekstubacji u wcześniaków jest tym ważniejszy, że populacja ta jest bardziej podatna na powikłania ponownej intubacji. Istnieje kilka badań, które wykazały, że ponowna intubacja po planowej ekstubacji jest niezależnie związana ze zwiększonym prawdopodobieństwem zgonu i BPD u skrajnie wcześniaków. Największe ryzyko wiąże się z ponowną intubacją w ciągu pierwszych 48 godzin po ekstubacji.
W kilku badaniach wykazano, że mała objętość płuc i mały obszar płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej po ekstubacji mogą przewidywać niepowodzenie ekstubacji. Niemowlęta z małą objętością płuc po ekstubacji mogą mieć niekorzystną równowagę między siłą mięśni oddechowych a obciążeniem oddechowym. Najlepiej byłoby zidentyfikować te niemowlęta przed usunięciem rurki dotchawiczej.
W ostatnich latach w praktyce noworodków wprowadzono nową aplikację obrazowania – ultrasonografię płuc (LUS), dokładną i niezawodną technikę oceny płuc. LUS jest bezpiecznym, niejonizującym, łatwym w obsłudze i niedrogim narzędziem. Ocena płuc dokonywana jest w czasie rzeczywistym, przy łóżku chorego i bez środków znieczulających. Aerację płuc można było ocenić dynamicznie bez dodatkowego naświetlania niemowlęcia. Wyniki badań ultrasonograficznych w połączeniu z informacjami klinicznymi można wykorzystać do prognozowania skutecznej ekstubacji u wcześniaków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Royal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki wentylowane inwazyjnie urodzone w wieku poniżej 32 tygodni ciąży zostały włączone w czasie ich pierwszej ekstubacji
Kryteria wyłączenia:
- noworodków urodzonych po 32 tygodniu ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
upowietrznienie płuc przed i po ekstubacji poprzez porównanie wskaźników LUS
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
ponownej intubacji w ciągu 12, 36 lub 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio ID 1451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na brak warunków
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyKomórka jednojądrzasta krwi obwodowej | Czerwona krwinka | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyChoroba wieńcowa | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfSIRIO MEDICINEWycofanePrzezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Zjawisko no-reflowNiemcy
Badania kliniczne na USG płuc (LUS)
-
Centro Medico IssemymZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątrobyMeksyk
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
KU LeuvenNieznanyZapalenie płuc, wirusowe | Zapalenie płuc | Związane z ciążą | Ciąża, Wysokie ryzyko | COVID | Diagnozuje chorobę | Powikłania ciąży, zakaźne | Choroba CiążyBelgia, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
Uppsala University HospitalAktywny, nie rekrutującyUltrasonografia | Operacja klatki piersiowejSzwecja