- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05628753
Longechografie als voorspeller voor succesvolle extubatie bij te vroeg geboren baby's (LUSE)
eenheid (NICU); het is echter bekend dat langdurige MV gepaard gaat met ernstige complicaties, waaronder beademingspneumonie, bloedstroominfecties, bronchopulmonale dysplasie (BPD) en periventriculaire leukomalacie. Tegelijkertijd verhoogt het falen van de extubatie de morbiditeit en mortaliteit. Hatch et al (2016) beschreven in hun prospectieve studie bij 162 baby's bijwerkingen bij 40% van de intubaties en ernstige complicaties, waaronder de noodzaak van reanimatie bij 9%. Reintubaties gaan vaak gepaard met hypoxemie, bradycardie, fluctuaties in bloeddruk en cerebrale perfusie. Elke intubatiepoging verhoogt het risico op traumatisch letsel aan de bovenste luchtwegen, longatelectase en infecties. Er is dus een duidelijke behoefte om objectieve criteria vast te stellen die kunnen helpen voorkomen dat extubatie mislukt en dat reïntubatie nodig is.
In de afgelopen jaren is een nieuwe beeldvormingstoepassing geïntroduceerd in neonatale oefenlongechografie (LUS), een nauwkeurige en betrouwbare techniek voor de longevaluatie. LUS is een veilige, niet-ioniserende, eenvoudig te bedienen en goedkope tool. De evaluatie van de longen wordt in realtime uitgevoerd, aan het bed en zonder verdovende middelen. Longbeluchting kon dynamisch worden beoordeeld zonder extra straling voor het kind. Echografische bevindingen in combinatie met klinische informatie kunnen worden gebruikt voor de prognose van succesvolle extubatie bij te vroeg geboren baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische beademing (MV) is een veel gebruikt therapeutisch hulpmiddel op de neonatale intensive care (NICU); het is echter bekend dat langdurige MV gepaard gaat met ernstige complicaties, waaronder beademingspneumonie, bloedstroominfecties, bronchopulmonale dysplasie (BPD) en periventriculaire leukomalacie. Tegelijkertijd verhoogt het falen van de extubatie de morbiditeit en mortaliteit. Hatch et al (2016) beschreven in hun prospectieve studie bij 162 baby's bijwerkingen bij 40% van de intubaties en ernstige complicaties, waaronder de noodzaak van reanimatie bij 9%. Reintubaties gaan vaak gepaard met hypoxemie, bradycardie, fluctuaties in bloeddruk en cerebrale perfusie. Elke intubatiepoging verhoogt het risico op traumatisch letsel aan de bovenste luchtwegen, longatelectase en infecties. Er is dus een duidelijke behoefte om objectieve criteria vast te stellen die kunnen helpen voorkomen dat extubatie mislukt en dat reïntubatie nodig is.
De momenteel gebruikte criteria voor extubatie zijn subjectief en gebaseerd op klinische evaluatie, bevindingen op thoraxfoto's, hoeveelheid beademingsondersteuning en parameters voor arterieel bloedgas (ABG). Een nauwkeurige bedside-test voor extubatiegereedheid bij te vroeg geboren baby's is zelfs nog belangrijker omdat deze populatie gevoeliger is voor de complicaties van re-intubatie. Er zijn verschillende onderzoeken die hebben aangetoond dat reïntubatie na electieve extubatie onafhankelijk geassocieerd is met een verhoogde kans op overlijden en BPS bij extreem vroeggeboren baby's. De grootste risico's zijn toe te schrijven aan reïntubatie binnen de eerste 48 uur na extubatie.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een laag longvolume en een klein longgebied op de röntgenfoto van de borst na extubatie het falen van de extubatie kunnen voorspellen. Baby's met een laag longvolume na extubatie kunnen een ongunstige balans hebben tussen ademhalingsspierkracht en ademhalingsbelasting. Idealiter zouden deze baby's moeten worden geïdentificeerd voordat de endotracheale tube wordt verwijderd.
In de afgelopen jaren is een nieuwe beeldvormingstoepassing geïntroduceerd in neonatale oefenlongechografie (LUS), een nauwkeurige en betrouwbare techniek voor de longevaluatie. LUS is een veilige, niet-ioniserende, eenvoudig te bedienen en goedkope tool. De evaluatie van de longen wordt in realtime uitgevoerd, aan het bed en zonder verdovende middelen. Longbeluchting kon dynamisch worden beoordeeld zonder extra straling voor het kind. Echografische bevindingen in combinatie met klinische informatie kunnen worden gebruikt voor de prognose van succesvolle extubatie bij te vroeg geboren baby's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Royal University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Invasief beademde baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken werden opgenomen op het moment van hun eerste extubatie
Uitsluitingscriteria:
- zuigelingen geboren na 32 weken zwangerschapsduur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
longbeluchting voor en na extubatie door LUS-indexen te vergelijken
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
herintubatie binnen 12, 36 of 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Bio ID 1451
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .