Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longechografie als voorspeller voor succesvolle extubatie bij te vroeg geboren baby's (LUSE)

16 november 2022 bijgewerkt door: Royal University Hospital, Saskatoon

eenheid (NICU); het is echter bekend dat langdurige MV gepaard gaat met ernstige complicaties, waaronder beademingspneumonie, bloedstroominfecties, bronchopulmonale dysplasie (BPD) en periventriculaire leukomalacie. Tegelijkertijd verhoogt het falen van de extubatie de morbiditeit en mortaliteit. Hatch et al (2016) beschreven in hun prospectieve studie bij 162 baby's bijwerkingen bij 40% van de intubaties en ernstige complicaties, waaronder de noodzaak van reanimatie bij 9%. Reintubaties gaan vaak gepaard met hypoxemie, bradycardie, fluctuaties in bloeddruk en cerebrale perfusie. Elke intubatiepoging verhoogt het risico op traumatisch letsel aan de bovenste luchtwegen, longatelectase en infecties. Er is dus een duidelijke behoefte om objectieve criteria vast te stellen die kunnen helpen voorkomen dat extubatie mislukt en dat reïntubatie nodig is.

In de afgelopen jaren is een nieuwe beeldvormingstoepassing geïntroduceerd in neonatale oefenlongechografie (LUS), een nauwkeurige en betrouwbare techniek voor de longevaluatie. LUS is een veilige, niet-ioniserende, eenvoudig te bedienen en goedkope tool. De evaluatie van de longen wordt in realtime uitgevoerd, aan het bed en zonder verdovende middelen. Longbeluchting kon dynamisch worden beoordeeld zonder extra straling voor het kind. Echografische bevindingen in combinatie met klinische informatie kunnen worden gebruikt voor de prognose van succesvolle extubatie bij te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische beademing (MV) is een veel gebruikt therapeutisch hulpmiddel op de neonatale intensive care (NICU); het is echter bekend dat langdurige MV gepaard gaat met ernstige complicaties, waaronder beademingspneumonie, bloedstroominfecties, bronchopulmonale dysplasie (BPD) en periventriculaire leukomalacie. Tegelijkertijd verhoogt het falen van de extubatie de morbiditeit en mortaliteit. Hatch et al (2016) beschreven in hun prospectieve studie bij 162 baby's bijwerkingen bij 40% van de intubaties en ernstige complicaties, waaronder de noodzaak van reanimatie bij 9%. Reintubaties gaan vaak gepaard met hypoxemie, bradycardie, fluctuaties in bloeddruk en cerebrale perfusie. Elke intubatiepoging verhoogt het risico op traumatisch letsel aan de bovenste luchtwegen, longatelectase en infecties. Er is dus een duidelijke behoefte om objectieve criteria vast te stellen die kunnen helpen voorkomen dat extubatie mislukt en dat reïntubatie nodig is.

De momenteel gebruikte criteria voor extubatie zijn subjectief en gebaseerd op klinische evaluatie, bevindingen op thoraxfoto's, hoeveelheid beademingsondersteuning en parameters voor arterieel bloedgas (ABG). Een nauwkeurige bedside-test voor extubatiegereedheid bij te vroeg geboren baby's is zelfs nog belangrijker omdat deze populatie gevoeliger is voor de complicaties van re-intubatie. Er zijn verschillende onderzoeken die hebben aangetoond dat reïntubatie na electieve extubatie onafhankelijk geassocieerd is met een verhoogde kans op overlijden en BPS bij extreem vroeggeboren baby's. De grootste risico's zijn toe te schrijven aan reïntubatie binnen de eerste 48 uur na extubatie.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een laag longvolume en een klein longgebied op de röntgenfoto van de borst na extubatie het falen van de extubatie kunnen voorspellen. Baby's met een laag longvolume na extubatie kunnen een ongunstige balans hebben tussen ademhalingsspierkracht en ademhalingsbelasting. Idealiter zouden deze baby's moeten worden geïdentificeerd voordat de endotracheale tube wordt verwijderd.

In de afgelopen jaren is een nieuwe beeldvormingstoepassing geïntroduceerd in neonatale oefenlongechografie (LUS), een nauwkeurige en betrouwbare techniek voor de longevaluatie. LUS is een veilige, niet-ioniserende, eenvoudig te bedienen en goedkope tool. De evaluatie van de longen wordt in realtime uitgevoerd, aan het bed en zonder verdovende middelen. Longbeluchting kon dynamisch worden beoordeeld zonder extra straling voor het kind. Echografische bevindingen in combinatie met klinische informatie kunnen worden gebruikt voor de prognose van succesvolle extubatie bij te vroeg geboren baby's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Royal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Invasief beademde baby's geboren vóór 32 weken zwangerschapsduur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasief beademde baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken werden opgenomen op het moment van hun eerste extubatie

Uitsluitingscriteria:

  • zuigelingen geboren na 32 weken zwangerschapsduur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
longbeluchting voor en na extubatie door LUS-indexen te vergelijken
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
herintubatie binnen 12, 36 of 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Bio ID 1451

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren