Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic jako prediktor úspěšné extubace u předčasně narozených dětí (LUSE)

16. listopadu 2022 aktualizováno: Royal University Hospital, Saskatoon

jednotka (NICU); je však známo, že prodloužená MV je spojena se závažnými komplikacemi, včetně pneumonie související s ventilátorem, infekcí krevního řečiště, bronchopulmonální dysplazie (BPD) a periventrikulární leukomalacie. Selhání extubace zároveň zvyšuje morbiditu a mortalitu. Hatch et al (2016) ve své prospektivní studii na 162 kojencích popsali nežádoucí účinky u 40 % intubací a závažné komplikace včetně potřeby KPR u 9 %. Reintubace jsou často spojeny s hypoxémií, bradykardií, kolísáním krevního tlaku a cerebrální perfuzí. Každý pokus o intubaci zvyšuje riziko traumatického poranění horních cest dýchacích, plicní atelektázy a infekcí. Existuje tedy jasná potřeba stanovit objektivní kritéria, která by pomohla zabránit selhání extubace a nutnosti reintubace.

V posledních letech byla zavedena nová zobrazovací aplikace v neonatální praxi – ultrazvuk plic (LUS), přesná a spolehlivá technika pro hodnocení plic. LUS je bezpečný, neionizující, snadno ovladatelný a levný nástroj. Hodnocení plic se provádí v reálném čase, na lůžku a bez anestetik. Provzdušňování plic bylo možné hodnotit dynamicky bez dodatečného záření na kojence. Ultrazvukové nálezy v kombinaci s klinickými informacemi by mohly být použity pro prognózu úspěšné extubace u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mechanická ventilace (MV) je široce používaným terapeutickým prostředkem na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU); je však známo, že prodloužená MV je spojena se závažnými komplikacemi, včetně pneumonie související s ventilátorem, infekcí krevního řečiště, bronchopulmonální dysplazie (BPD) a periventrikulární leukomalacie. Selhání extubace zároveň zvyšuje morbiditu a mortalitu. Hatch et al (2016) ve své prospektivní studii na 162 kojencích popsali nežádoucí účinky u 40 % intubací a závažné komplikace včetně potřeby KPR u 9 %. Reintubace jsou často spojeny s hypoxémií, bradykardií, kolísáním krevního tlaku a cerebrální perfuzí. Každý pokus o intubaci zvyšuje riziko traumatického poranění horních cest dýchacích, plicní atelektázy a infekcí. Existuje tedy jasná potřeba stanovit objektivní kritéria, která by pomohla zabránit selhání extubace a nutnosti reintubace.

V současnosti používaná kritéria pro extubaci jsou subjektivní a vycházejí z klinického hodnocení, nálezů na rentgenovém snímku hrudníku, množství ventilační podpory a parametrů arteriálního krevního plynu (ABG). Přesný noční test připravenosti na extubaci u předčasně narozených dětí je ještě důležitější, protože tato populace je náchylnější ke komplikacím opakované intubace. Existuje několik studií, které ukázaly, že reintubace po elektivní extubaci je nezávisle spojena se zvýšenou pravděpodobností úmrtí a BPD u extrémně předčasně narozených dětí. Největší rizika lze připsat reintubaci během prvních 48 hodin po extubaci.

Několik studií ukázalo, že nízký objem plic a malá oblast plic na rentgenu hrudníku po extubaci by mohly předpovídat selhání extubace. Kojenci, kteří mají po extubaci malý objem plic, mohou mít nepříznivou rovnováhu mezi silou dýchacích svalů a respirační zátěží. V ideálním případě by tyto děti měly být identifikovány před odstraněním endotracheální kanyly.

V posledních letech byla zavedena nová zobrazovací aplikace v neonatální praxi – ultrazvuk plic (LUS), přesná a spolehlivá technika pro hodnocení plic. LUS je bezpečný, neionizující, snadno ovladatelný a levný nástroj. Hodnocení plic se provádí v reálném čase, na lůžku a bez anestetik. Provzdušňování plic bylo možné hodnotit dynamicky bez dodatečného záření na kojence. Ultrazvukové nálezy v kombinaci s klinickými informacemi by mohly být použity pro prognózu úspěšné extubace u předčasně narozených dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Invazivně ventilované děti narozené před 32. týdnem gestačního věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivně ventilované děti narozené v méně než 32. týdnu gestačního věku byly zahrnuty v době jejich první extubace

Kritéria vyloučení:

  • kojenců narozených po 32 týdnech gestačního věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
provzdušnění plic před a po extubaci porovnáním indexů LUS
Časové okno: 30 minut
30 minut
re-intubaci během 12, 36 nebo 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bio ID 1451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádné Podmínky

Klinické studie na Ultrazvuk plic (LUS)

Předplatit