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Ultrasonido pulmonar como predictor de extubación exitosa en recién nacidos prematuros (LUSE)

16 de noviembre de 2022 actualizado por: Royal University Hospital, Saskatoon

unidad (UCIN); sin embargo, se sabe que la VM prolongada está asociada con complicaciones graves, como neumonía asociada al ventilador, infecciones del torrente sanguíneo, displasia broncopulmonar (DBP) y leucomalacia periventricular. Al mismo tiempo, el fracaso de la extubación aumenta la morbilidad y la mortalidad. Hatch et al (2016) en su estudio prospectivo sobre 162 bebés describieron eventos adversos en el 40 % de las intubaciones y complicaciones graves, incluida la necesidad de RCP en el 9 %. Las reintubaciones se asocian frecuentemente con hipoxemia, bradicardia, fluctuaciones en la presión arterial y perfusión cerebral. Cada intento de intubación aumenta el riesgo de lesión traumática de la vía aérea superior, atelectasia pulmonar e infecciones. Por lo tanto, existe una clara necesidad de establecer criterios objetivos que ayuden a evitar el fracaso de la extubación y la necesidad de reintubación.

En los últimos años, se ha introducido una nueva aplicación de imágenes en la práctica neonatal: la ecografía pulmonar (LUS), una técnica precisa y fiable para la evaluación pulmonar. LUS es una herramienta segura, no ionizante, fácil de operar y económica. La evaluación de los pulmones se realiza en tiempo real, a pie de cama y sin fármacos anestésicos. La aireación pulmonar podría evaluarse en dinámica sin radiación adicional para el bebé. Los hallazgos ecográficos combinados con la información clínica podrían usarse para el pronóstico de una extubación exitosa en bebés prematuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La ventilación mecánica (VM) es un recurso terapéutico ampliamente utilizado en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN); sin embargo, se sabe que la VM prolongada está asociada con complicaciones graves, como neumonía asociada al ventilador, infecciones del torrente sanguíneo, displasia broncopulmonar (DBP) y leucomalacia periventricular. Al mismo tiempo, el fracaso de la extubación aumenta la morbilidad y la mortalidad. Hatch et al (2016) en su estudio prospectivo sobre 162 bebés describieron eventos adversos en el 40 % de las intubaciones y complicaciones graves, incluida la necesidad de RCP en el 9 %. Las reintubaciones se asocian frecuentemente con hipoxemia, bradicardia, fluctuaciones en la presión arterial y perfusión cerebral. Cada intento de intubación aumenta el riesgo de lesión traumática de la vía aérea superior, atelectasia pulmonar e infecciones. Por lo tanto, existe una clara necesidad de establecer criterios objetivos que ayuden a evitar el fracaso de la extubación y la necesidad de reintubación.

Los criterios utilizados actualmente para la extubación son subjetivos y se basan en la evaluación clínica, los hallazgos de la radiografía de tórax, la cantidad de soporte ventilatorio y los parámetros de gases en sangre arterial (ABG). Una prueba de cabecera precisa para la preparación para la extubación en los recién nacidos prematuros es aún más importante ya que esta población es más susceptible a las complicaciones de la reintubación. Hay varios estudios que mostraron que la reintubación después de la extubación electiva se asocia de forma independiente con una mayor probabilidad de muerte y DBP en bebés extremadamente prematuros. Los mayores riesgos son atribuibles a la reintubación dentro de las primeras 48 horas posteriores a la extubación.

Varios estudios han demostrado que un volumen pulmonar bajo y un área pulmonar de radiografía de tórax pequeña después de la extubación podrían predecir el fracaso de la extubación. Los bebés que tienen un volumen pulmonar bajo después de la extubación pueden tener un equilibrio desfavorable entre la fuerza de los músculos respiratorios y la carga respiratoria. Idealmente, estos bebés deben identificarse antes de retirar el tubo endotraqueal.

En los últimos años, se ha introducido una nueva aplicación de imágenes en la práctica neonatal: la ecografía pulmonar (LUS), una técnica precisa y fiable para la evaluación pulmonar. LUS es una herramienta segura, no ionizante, fácil de operar y económica. La evaluación de los pulmones se realiza en tiempo real, a pie de cama y sin fármacos anestésicos. La aireación pulmonar podría evaluarse en dinámica sin radiación adicional para el bebé. Los hallazgos ecográficos combinados con la información clínica podrían usarse para el pronóstico de una extubación exitosa en bebés prematuros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • Royal University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes con ventilación invasiva nacidos antes de las 32 semanas de edad gestacional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los bebés con ventilación invasiva nacidos con menos de 32 semanas de edad gestacional se incluyeron en el momento de su primera extubación

Criterio de exclusión:

  • bebés nacidos después de las 32 semanas de edad gestacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aireación pulmonar antes y después de la extubación comparando los índices LUS
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos
reintubación dentro de las 12, 36 o 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Bio ID 1451

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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