- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05628753
Ultrasonido pulmonar como predictor de extubación exitosa en recién nacidos prematuros (LUSE)
unidad (UCIN); sin embargo, se sabe que la VM prolongada está asociada con complicaciones graves, como neumonía asociada al ventilador, infecciones del torrente sanguíneo, displasia broncopulmonar (DBP) y leucomalacia periventricular. Al mismo tiempo, el fracaso de la extubación aumenta la morbilidad y la mortalidad. Hatch et al (2016) en su estudio prospectivo sobre 162 bebés describieron eventos adversos en el 40 % de las intubaciones y complicaciones graves, incluida la necesidad de RCP en el 9 %. Las reintubaciones se asocian frecuentemente con hipoxemia, bradicardia, fluctuaciones en la presión arterial y perfusión cerebral. Cada intento de intubación aumenta el riesgo de lesión traumática de la vía aérea superior, atelectasia pulmonar e infecciones. Por lo tanto, existe una clara necesidad de establecer criterios objetivos que ayuden a evitar el fracaso de la extubación y la necesidad de reintubación.
En los últimos años, se ha introducido una nueva aplicación de imágenes en la práctica neonatal: la ecografía pulmonar (LUS), una técnica precisa y fiable para la evaluación pulmonar. LUS es una herramienta segura, no ionizante, fácil de operar y económica. La evaluación de los pulmones se realiza en tiempo real, a pie de cama y sin fármacos anestésicos. La aireación pulmonar podría evaluarse en dinámica sin radiación adicional para el bebé. Los hallazgos ecográficos combinados con la información clínica podrían usarse para el pronóstico de una extubación exitosa en bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica (VM) es un recurso terapéutico ampliamente utilizado en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN); sin embargo, se sabe que la VM prolongada está asociada con complicaciones graves, como neumonía asociada al ventilador, infecciones del torrente sanguíneo, displasia broncopulmonar (DBP) y leucomalacia periventricular. Al mismo tiempo, el fracaso de la extubación aumenta la morbilidad y la mortalidad. Hatch et al (2016) en su estudio prospectivo sobre 162 bebés describieron eventos adversos en el 40 % de las intubaciones y complicaciones graves, incluida la necesidad de RCP en el 9 %. Las reintubaciones se asocian frecuentemente con hipoxemia, bradicardia, fluctuaciones en la presión arterial y perfusión cerebral. Cada intento de intubación aumenta el riesgo de lesión traumática de la vía aérea superior, atelectasia pulmonar e infecciones. Por lo tanto, existe una clara necesidad de establecer criterios objetivos que ayuden a evitar el fracaso de la extubación y la necesidad de reintubación.
Los criterios utilizados actualmente para la extubación son subjetivos y se basan en la evaluación clínica, los hallazgos de la radiografía de tórax, la cantidad de soporte ventilatorio y los parámetros de gases en sangre arterial (ABG). Una prueba de cabecera precisa para la preparación para la extubación en los recién nacidos prematuros es aún más importante ya que esta población es más susceptible a las complicaciones de la reintubación. Hay varios estudios que mostraron que la reintubación después de la extubación electiva se asocia de forma independiente con una mayor probabilidad de muerte y DBP en bebés extremadamente prematuros. Los mayores riesgos son atribuibles a la reintubación dentro de las primeras 48 horas posteriores a la extubación.
Varios estudios han demostrado que un volumen pulmonar bajo y un área pulmonar de radiografía de tórax pequeña después de la extubación podrían predecir el fracaso de la extubación. Los bebés que tienen un volumen pulmonar bajo después de la extubación pueden tener un equilibrio desfavorable entre la fuerza de los músculos respiratorios y la carga respiratoria. Idealmente, estos bebés deben identificarse antes de retirar el tubo endotraqueal.
En los últimos años, se ha introducido una nueva aplicación de imágenes en la práctica neonatal: la ecografía pulmonar (LUS), una técnica precisa y fiable para la evaluación pulmonar. LUS es una herramienta segura, no ionizante, fácil de operar y económica. La evaluación de los pulmones se realiza en tiempo real, a pie de cama y sin fármacos anestésicos. La aireación pulmonar podría evaluarse en dinámica sin radiación adicional para el bebé. Los hallazgos ecográficos combinados con la información clínica podrían usarse para el pronóstico de una extubación exitosa en bebés prematuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Royal University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés con ventilación invasiva nacidos con menos de 32 semanas de edad gestacional se incluyeron en el momento de su primera extubación
Criterio de exclusión:
- bebés nacidos después de las 32 semanas de edad gestacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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aireación pulmonar antes y después de la extubación comparando los índices LUS
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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reintubación dentro de las 12, 36 o 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
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- Bio ID 1451
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