Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni ennenaikaisten vauvojen onnistuneen ekstubaation ennustajana (LUSE)

keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Royal University Hospital, Saskatoon

yksikkö (NICU); pitkittyneeseen MV:n tiedetään kuitenkin liittyvän vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, verenkiertoinfektiot, bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) ja periventrikulaarinen leukomalasia. Samaan aikaan ekstuboinnin epäonnistuminen lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Hatch ym. (2016) kuvasivat 162 lapsen prospektiivitutkimuksessaan haittatapahtumia 40 %:lla intubaatioista ja vakavia komplikaatioita, mukaan lukien elvytystarpeen 9 %:lla. Reintubaatioihin liittyy usein hypoksemiaa, bradykardiaa, verenpaineen vaihteluita ja aivojen perfuusiota. Jokainen intubaatioyritys lisää ylempien hengitysteiden traumaattisen vamman, keuhkojen atelektaasin ja infektioiden riskiä. Siten on selkeä tarve määrittää objektiiviset kriteerit, jotka auttaisivat välttämään ekstuboinnin epäonnistumisen ja uudelleenintuboinnin tarpeen.

Viime vuosina vastasyntyneiden keuhkojen ultraäänitutkimuksessa (LUS) on otettu käyttöön uusi kuvantamissovellus, joka on tarkka ja luotettava keuhkojen arvioinnin tekniikka. LUS on turvallinen, ionisoimaton, helppokäyttöinen ja edullinen työkalu. Keuhkojen arviointi suoritetaan reaaliajassa, sängyn vieressä ja ilman anestesialääkkeitä. Keuhkojen ilmastus voitiin arvioida dynamiikassa ilman ylimääräistä säteilyä lapselle. Ultraäänilöydöksiä yhdistettynä kliiniseen tietoon voitaisiin käyttää ennenaikaisten vauvojen onnistuneen ekstubaation ennusteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ventilaatio (MV) on laajalti käytetty terapeuttinen resurssi vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU); pitkittyneeseen MV:n tiedetään kuitenkin liittyvän vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, verenkiertoinfektiot, bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) ja periventrikulaarinen leukomalasia. Samaan aikaan ekstuboinnin epäonnistuminen lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Hatch ym. (2016) kuvasivat 162 lapsen prospektiivitutkimuksessaan haittatapahtumia 40 %:lla intubaatioista ja vakavia komplikaatioita, mukaan lukien elvytystarpeen 9 %:lla. Reintubaatioihin liittyy usein hypoksemiaa, bradykardiaa, verenpaineen vaihteluita ja aivojen perfuusiota. Jokainen intubaatioyritys lisää ylempien hengitysteiden traumaattisen vamman, keuhkojen atelektaasin ja infektioiden riskiä. Siten on selkeä tarve määrittää objektiiviset kriteerit, jotka auttaisivat välttämään ekstuboinnin epäonnistumisen ja uudelleenintuboinnin tarpeen.

Tällä hetkellä käytetyt ekstubaatiokriteerit ovat subjektiivisia ja perustuvat kliiniseen arviointiin, rintakehän röntgenlöydöksiin, ventilaatiotuen määrään ja valtimoveren kaasun (ABG) parametreihin. Täsmällisesti syntyneiden keskosten ekstubaatiovalmiuden tarkka vuodetesti on vielä tärkeämpää, koska tämä väestö on herkempi uudelleenintubaation komplikaatioille. On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittivat, että uudelleenintubaatio elektiivisen ekstubaation jälkeen liittyy itsenäisesti lisääntyneeseen kuoleman todennäköisyyteen ja BPD:hen erittäin keskosilla. Suurimmat riskit johtuvat reintubaatiosta ensimmäisten 48 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pieni keuhkojen tilavuus ja pieni keuhkojen keuhkojen alue röntgenkuvassa ekstuboinnin jälkeen voivat ennustaa ekstuboinnin epäonnistumisen. Imeväisillä, joiden keuhkojen tilavuus on pieni ekstubaation jälkeen, voi olla epäsuotuisa tasapaino hengityslihasten voiman ja hengityskuormituksen välillä. Ihannetapauksessa nämä lapset tulisi tunnistaa ennen endotrakeaaliputken poistamista.

Viime vuosina vastasyntyneiden keuhkojen ultraäänitutkimuksessa (LUS) on otettu käyttöön uusi kuvantamissovellus, joka on tarkka ja luotettava keuhkojen arvioinnin tekniikka. LUS on turvallinen, ionisoimaton, helppokäyttöinen ja edullinen työkalu. Keuhkojen arviointi suoritetaan reaaliajassa, sängyn vieressä ja ilman anestesialääkkeitä. Keuhkojen ilmastus voitiin arvioida dynamiikassa ilman ylimääräistä säteilyä lapselle. Ultraäänilöydöksiä yhdistettynä kliiniseen tietoon voitaisiin käyttää ennenaikaisten vauvojen onnistuneen ekstubaation ennusteessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Invasiivisesti ventiloidut lapset, jotka ovat syntyneet ennen 32 raskausviikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivisesti ventiloidut lapset, jotka syntyivät alle 32 raskausviikon iässä, otettiin mukaan heidän ensimmäisen ekstubaationsa aikaan

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, jotka ovat syntyneet 32 ​​raskausviikon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen ilmastus ennen ja jälkeen ekstuboinnin vertaamalla LUS-indeksejä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
uudelleenintubaatio 12, 36 tai 72 tunnin kuluessa
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio ID 1451

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa