Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd som en forudsigelse for vellykket ekstubation hos præmature spædbørn (LUSE)

16. november 2022 opdateret af: Royal University Hospital, Saskatoon

enhed (NICU); men langvarig MV vides at være forbundet med alvorlige komplikationer, herunder ventilatorassocieret lungebetændelse, blodstrømsinfektioner, bronkopulmonal dysplasi (BPD) og periventrikulær leukomalaci. Samtidig øger ekstubationssvigt sygeligheder og dødelighed. Hatch et al (2016) beskrev i deres prospektive undersøgelse af 162 spædbørn bivirkninger i 40 % af intubationerne og alvorlige komplikationer inklusive behov for HLR hos 9 %. Reintubationer er ofte forbundet med hypoxæmi, bradykardi, fluktuationer i blodtryk og cerebral perfusion. Hvert intubationsforsøg øger risikoen for traumatisk skade på de øvre luftveje, lunge-atelektase og infektioner. Der er således et klart behov for at opstille objektive kriterier, som vil hjælpe med at undgå ekstubationsfejl og behovet for reintubation.

I de senere år er en ny billedbehandlingsapplikation blevet introduceret i neonatal praksis-lunge-ultralyd (LUS), en nøjagtig og pålidelig teknik til lungeevaluering. LUS er sikkert, ikke-ioniserende, let at betjene og billigt værktøj. Evalueringen af ​​lungerne udføres i realtid, på sengen og uden bedøvelsesmidler. Lungeluftning kunne vurderes i dynamik uden ekstra stråling til spædbarnet. Ultralydsfund kombineret med klinisk information kan bruges til prognose for vellykket ekstubation hos for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation (MV) er en meget brugt terapeutisk ressource på neonatal intensivafdeling (NICU); men langvarig MV vides at være forbundet med alvorlige komplikationer, herunder ventilatorassocieret lungebetændelse, blodstrømsinfektioner, bronkopulmonal dysplasi (BPD) og periventrikulær leukomalaci. Samtidig øger ekstubationssvigt sygeligheder og dødelighed. Hatch et al (2016) beskrev i deres prospektive undersøgelse af 162 spædbørn bivirkninger i 40 % af intubationerne og alvorlige komplikationer inklusive behov for HLR hos 9 %. Reintubationer er ofte forbundet med hypoxæmi, bradykardi, fluktuationer i blodtryk og cerebral perfusion. Hvert intubationsforsøg øger risikoen for traumatisk skade på de øvre luftveje, lunge-atelektase og infektioner. Der er således et klart behov for at opstille objektive kriterier, som vil hjælpe med at undgå ekstubationsfejl og behovet for reintubation.

Aktuelt anvendte kriterier for ekstubation er subjektive og baseret på klinisk evaluering, røntgenbilleder af thorax, mængden af ​​ventilatorisk støtte og arteriel blodgas (ABG) parametre. En nøjagtig bedside-test for ekstubationsberedskab hos for tidligt fødte spædbørn er endnu vigtigere, da denne population er mere modtagelig for komplikationerne ved re-intubation. Der er flere undersøgelser, der viste, at reintubation efter elektiv ekstubation uafhængigt er forbundet med øget sandsynlighed for død og BPD hos ekstremt præmature spædbørn. De største risici kan tilskrives reintubation inden for de første 48 timer efter ekstubation.

Adskillige undersøgelser har vist, at et lavt lungevolumen og et lille røntgenbillede af thorax lungeområde efter ekstubering kunne forudsige ekstubationssvigt. Spædbørn, der har et lavt lungevolumen efter ekstubation, kan have en ugunstig balance mellem respiratorisk muskelstyrke og respiratorisk belastning. Ideelt set bør disse spædbørn identificeres før fjernelse af endotrachealrøret.

I de senere år er en ny billedbehandlingsapplikation blevet introduceret i neonatal praksis-lunge-ultralyd (LUS), en nøjagtig og pålidelig teknik til lungeevaluering. LUS er sikkert, ikke-ioniserende, let at betjene og billigt værktøj. Evalueringen af ​​lungerne udføres i realtid, på sengen og uden bedøvelsesmidler. Lungeluftning kunne vurderes i dynamik uden ekstra stråling til spædbarnet. Ultralydsfund kombineret med klinisk information kan bruges til prognose for vellykket ekstubation hos for tidligt fødte spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Invasivt ventilerede spædbørn født før 32 ugers svangerskabsalder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasivt ventilerede spædbørn født under 32 ugers svangerskabsalder blev inkluderet på tidspunktet for deres første ekstubation

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn født efter 32 ugers svangerskabsalder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungeluftning før og efter ekstubation ved at sammenligne LUS-indekser
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
re-intubation inden for 12, 36 eller 72 timer
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio ID 1451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen betingelser

Kliniske forsøg med Lungeultralyd (LUS)

3
Abonner