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Lungenultraschall als Prädiktor für eine erfolgreiche Extubation bei Frühgeborenen (LUSE)

16. November 2022 aktualisiert von: Royal University Hospital, Saskatoon

Einheit (NICU); Eine verlängerte MV ist jedoch bekanntermaßen mit schwerwiegenden Komplikationen verbunden, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, Blutstrominfektionen, bronchopulmonaler Dysplasie (BPD) und periventrikulärer Leukomalazie. Gleichzeitig erhöht ein Extubationsversagen die Morbidität und Mortalität. Hatch et al. (2016) beschrieben in ihrer prospektiven Studie an 162 Säuglingen unerwünschte Ereignisse bei 40 % der Intubationen und schwere Komplikationen, einschließlich der Notwendigkeit einer HLW bei 9 %. Reintubationen sind häufig mit Hypoxämie, Bradykardie, Schwankungen des Blutdrucks und der zerebralen Durchblutung verbunden. Jeder Intubationsversuch erhöht das Risiko einer traumatischen Verletzung der oberen Atemwege, Lungenatelektase und Infektionen. Daher besteht ein eindeutiger Bedarf, objektive Kriterien festzulegen, die helfen würden, ein Extubationsversagen und die Notwendigkeit einer Reintubation zu vermeiden.

In den letzten Jahren wurde eine neue bildgebende Anwendung im neonatalen Lungenultraschall (LUS) eingeführt, einer genauen und zuverlässigen Technik zur Lungenbewertung. LUS ist ein sicheres, nicht ionisierendes, einfach zu bedienendes und kostengünstiges Werkzeug. Die Bewertung der Lunge erfolgt in Echtzeit, am Krankenbett und ohne Anästhetika. Die Lungenbelüftung konnte dynamisch ohne zusätzliche Bestrahlung des Säuglings beurteilt werden. Ultraschallbefunde in Kombination mit klinischen Informationen könnten für die Prognose einer erfolgreichen Extubation bei Frühgeborenen verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Beatmung (MV) ist eine weit verbreitete therapeutische Ressource auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU); Eine verlängerte MV ist jedoch bekanntermaßen mit schwerwiegenden Komplikationen verbunden, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, Blutstrominfektionen, bronchopulmonaler Dysplasie (BPD) und periventrikulärer Leukomalazie. Gleichzeitig erhöht ein Extubationsversagen die Morbidität und Mortalität. Hatch et al. (2016) beschrieben in ihrer prospektiven Studie an 162 Säuglingen unerwünschte Ereignisse bei 40 % der Intubationen und schwere Komplikationen, einschließlich der Notwendigkeit einer HLW bei 9 %. Reintubationen sind häufig mit Hypoxämie, Bradykardie, Schwankungen des Blutdrucks und der zerebralen Durchblutung verbunden. Jeder Intubationsversuch erhöht das Risiko einer traumatischen Verletzung der oberen Atemwege, Lungenatelektase und Infektionen. Daher besteht ein eindeutiger Bedarf, objektive Kriterien festzulegen, die helfen würden, ein Extubationsversagen und die Notwendigkeit einer Reintubation zu vermeiden.

Die derzeit verwendeten Kriterien für die Extubation sind subjektiv und basieren auf der klinischen Bewertung, den Röntgenbefunden des Brustkorbs, dem Umfang der Beatmungsunterstützung und den Parametern des arteriellen Blutgases (ABG). Ein genauer Test am Krankenbett für die Extubationsbereitschaft bei Frühgeborenen ist sogar noch wichtiger, da diese Population anfälliger für die Komplikationen einer Re-Intubation ist. Es gibt mehrere Studien, die gezeigt haben, dass eine Reintubation nach einer elektiven Extubation bei extrem frühgeborenen Säuglingen unabhängig mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Tod und BPD verbunden ist. Die größten Risiken gehen von einer Reintubation innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Extubation aus.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass ein niedriges Lungenvolumen und ein kleiner Lungenbereich im Röntgenbild des Brustkorbs nach der Extubation ein Extubationsversagen vorhersagen können. Säuglinge, die nach der Extubation ein niedriges Lungenvolumen haben, können ein ungünstiges Gleichgewicht zwischen Atemmuskelkraft und Atembelastung haben. Idealerweise sollten diese Säuglinge vor Entfernung des Endotrachealtubus identifiziert werden.

In den letzten Jahren wurde eine neue bildgebende Anwendung im neonatalen Lungenultraschall (LUS) eingeführt, einer genauen und zuverlässigen Technik zur Lungenbewertung. LUS ist ein sicheres, nicht ionisierendes, einfach zu bedienendes und kostengünstiges Werkzeug. Die Bewertung der Lunge erfolgt in Echtzeit, am Krankenbett und ohne Anästhetika. Die Lungenbelüftung konnte dynamisch ohne zusätzliche Bestrahlung des Säuglings beurteilt werden. Ultraschallbefunde in Kombination mit klinischen Informationen könnten für die Prognose einer erfolgreichen Extubation bei Frühgeborenen verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Invasiv beatmete Säuglinge, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Invasiv beatmete Säuglinge, die in einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen geboren wurden, wurden zum Zeitpunkt ihrer ersten Extubation eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, die nach der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenbelüftung vor und nach der Extubation durch Vergleich der LUS-Indizes
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Re-Intubation innerhalb von 12, 36 oder 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bio ID 1451

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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