Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ легких как предиктор успешной экстубации у недоношенных детей (LUSE)

16 ноября 2022 г. обновлено: Royal University Hospital, Saskatoon

отделение (ОИТН); однако известно, что длительная ИВЛ связана с серьезными осложнениями, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ, инфекции кровотока, бронхолегочную дисплазию (БЛД) и перивентрикулярную лейкомаляцию. В то же время неудачная экстубация увеличивает заболеваемость и смертность. Hatch et al (2016) в своем проспективном исследовании 162 младенцев описали нежелательные явления при интубации в 40% случаев и тяжелые осложнения, включая потребность в сердечно-легочной реанимации, в 9%. Повторная интубация часто связана с гипоксемией, брадикардией, колебаниями артериального давления и церебральной перфузии. Каждая попытка интубации увеличивает риск травматического повреждения верхних дыхательных путей, ателектаза легкого и инфекций. Таким образом, очевидна необходимость установления объективных критериев, которые помогли бы избежать неудач при экстубации и необходимости повторной интубации.

В последние годы в неонатальной практике появилось новое приложение для визуализации — ультразвуковое исследование легких (УЗИ), точный и надежный метод оценки легких. LUS является безопасным, неионизирующим, простым в эксплуатации и недорогим инструментом. Оценка легких проводится в режиме реального времени, у постели больного и без анестезирующих препаратов. Аэрацию легких можно было оценить в динамике без дополнительного облучения ребенка. Ультразвуковые данные в сочетании с клинической информацией могут быть использованы для прогноза успешной экстубации у недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Механическая вентиляция легких (МВ) является широко используемым терапевтическим ресурсом в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН); однако известно, что длительная ИВЛ связана с серьезными осложнениями, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ, инфекции кровотока, бронхолегочную дисплазию (БЛД) и перивентрикулярную лейкомаляцию. В то же время неудачная экстубация увеличивает заболеваемость и смертность. Hatch et al (2016) в своем проспективном исследовании 162 младенцев описали нежелательные явления при интубации в 40% случаев и тяжелые осложнения, включая потребность в сердечно-легочной реанимации, в 9%. Повторная интубация часто связана с гипоксемией, брадикардией, колебаниями артериального давления и церебральной перфузии. Каждая попытка интубации увеличивает риск травматического повреждения верхних дыхательных путей, ателектаза легкого и инфекций. Таким образом, очевидна необходимость установления объективных критериев, которые помогли бы избежать неудач при экстубации и необходимости повторной интубации.

Используемые в настоящее время критерии экстубации являются субъективными и основаны на клинической оценке, результатах рентгенографии грудной клетки, объеме вентиляционной поддержки и параметрах газов артериальной крови (ABG). Точный прикроватный тест на готовность к экстубации у недоношенных новорожденных еще более важен, поскольку эта популяция более восприимчива к осложнениям повторной интубации. Несколько исследований показали, что повторная интубация после плановой экстубации независимо связана с повышенной вероятностью смерти и БЛД у крайне недоношенных детей. Наибольший риск связан с повторной интубацией в течение первых 48 часов после экстубации.

Несколько исследований показали, что низкий объем легких и небольшая площадь легких на рентгенограмме грудной клетки после экстубации могут предсказывать неудачу экстубации. У младенцев с низким объемом легких после экстубации может быть неблагоприятный баланс между силой дыхательных мышц и дыхательной нагрузкой. В идеале таких детей следует идентифицировать до удаления эндотрахеальной трубки.

В последние годы в неонатальной практике появилось новое приложение для визуализации — ультразвуковое исследование легких (УЗИ), точный и надежный метод оценки легких. LUS является безопасным, неионизирующим, простым в эксплуатации и недорогим инструментом. Оценка легких проводится в режиме реального времени, у постели больного и без анестезирующих препаратов. Аэрацию легких можно было оценить в динамике без дополнительного облучения ребенка. Ультразвуковые данные в сочетании с клинической информацией могут быть использованы для прогноза успешной экстубации у недоношенных детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • Royal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные на инвазивной вентиляции, рожденные до 32 недель гестационного возраста

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные, находящиеся на инвазивной вентиляции, рожденные в сроке гестации менее 32 недель, были включены во время их первой экстубации.

Критерий исключения:

  • дети, рожденные после 32 недель гестационного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
аэрация легких до и после экстубации путем сравнения показателей LUS
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
повторная интубация через 12, 36 или 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Bio ID 1451

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться