- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05628753
УЗИ легких как предиктор успешной экстубации у недоношенных детей (LUSE)
отделение (ОИТН); однако известно, что длительная ИВЛ связана с серьезными осложнениями, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ, инфекции кровотока, бронхолегочную дисплазию (БЛД) и перивентрикулярную лейкомаляцию. В то же время неудачная экстубация увеличивает заболеваемость и смертность. Hatch et al (2016) в своем проспективном исследовании 162 младенцев описали нежелательные явления при интубации в 40% случаев и тяжелые осложнения, включая потребность в сердечно-легочной реанимации, в 9%. Повторная интубация часто связана с гипоксемией, брадикардией, колебаниями артериального давления и церебральной перфузии. Каждая попытка интубации увеличивает риск травматического повреждения верхних дыхательных путей, ателектаза легкого и инфекций. Таким образом, очевидна необходимость установления объективных критериев, которые помогли бы избежать неудач при экстубации и необходимости повторной интубации.
В последние годы в неонатальной практике появилось новое приложение для визуализации — ультразвуковое исследование легких (УЗИ), точный и надежный метод оценки легких. LUS является безопасным, неионизирующим, простым в эксплуатации и недорогим инструментом. Оценка легких проводится в режиме реального времени, у постели больного и без анестезирующих препаратов. Аэрацию легких можно было оценить в динамике без дополнительного облучения ребенка. Ультразвуковые данные в сочетании с клинической информацией могут быть использованы для прогноза успешной экстубации у недоношенных детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Механическая вентиляция легких (МВ) является широко используемым терапевтическим ресурсом в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН); однако известно, что длительная ИВЛ связана с серьезными осложнениями, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ, инфекции кровотока, бронхолегочную дисплазию (БЛД) и перивентрикулярную лейкомаляцию. В то же время неудачная экстубация увеличивает заболеваемость и смертность. Hatch et al (2016) в своем проспективном исследовании 162 младенцев описали нежелательные явления при интубации в 40% случаев и тяжелые осложнения, включая потребность в сердечно-легочной реанимации, в 9%. Повторная интубация часто связана с гипоксемией, брадикардией, колебаниями артериального давления и церебральной перфузии. Каждая попытка интубации увеличивает риск травматического повреждения верхних дыхательных путей, ателектаза легкого и инфекций. Таким образом, очевидна необходимость установления объективных критериев, которые помогли бы избежать неудач при экстубации и необходимости повторной интубации.
Используемые в настоящее время критерии экстубации являются субъективными и основаны на клинической оценке, результатах рентгенографии грудной клетки, объеме вентиляционной поддержки и параметрах газов артериальной крови (ABG). Точный прикроватный тест на готовность к экстубации у недоношенных новорожденных еще более важен, поскольку эта популяция более восприимчива к осложнениям повторной интубации. Несколько исследований показали, что повторная интубация после плановой экстубации независимо связана с повышенной вероятностью смерти и БЛД у крайне недоношенных детей. Наибольший риск связан с повторной интубацией в течение первых 48 часов после экстубации.
Несколько исследований показали, что низкий объем легких и небольшая площадь легких на рентгенограмме грудной клетки после экстубации могут предсказывать неудачу экстубации. У младенцев с низким объемом легких после экстубации может быть неблагоприятный баланс между силой дыхательных мышц и дыхательной нагрузкой. В идеале таких детей следует идентифицировать до удаления эндотрахеальной трубки.
В последние годы в неонатальной практике появилось новое приложение для визуализации — ультразвуковое исследование легких (УЗИ), точный и надежный метод оценки легких. LUS является безопасным, неионизирующим, простым в эксплуатации и недорогим инструментом. Оценка легких проводится в режиме реального времени, у постели больного и без анестезирующих препаратов. Аэрацию легких можно было оценить в динамике без дополнительного облучения ребенка. Ультразвуковые данные в сочетании с клинической информацией могут быть использованы для прогноза успешной экстубации у недоношенных детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
- Royal University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, находящиеся на инвазивной вентиляции, рожденные в сроке гестации менее 32 недель, были включены во время их первой экстубации.
Критерий исключения:
- дети, рожденные после 32 недель гестационного возраста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
аэрация легких до и после экстубации путем сравнения показателей LUS
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
повторная интубация через 12, 36 или 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bio ID 1451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .