- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05628753
Ultrassonografia pulmonar como preditor de extubação bem-sucedida em bebês prematuros (LUSE)
unidade (UTIN); entretanto, sabe-se que a VM prolongada está associada a complicações graves, incluindo pneumonia associada ao ventilador, infecções da corrente sanguínea, displasia broncopulmonar (DBP) e leucomalácia periventricular. Ao mesmo tempo, a falha na extubação aumenta a morbidade e a mortalidade. Hatch et al (2016), em seu estudo prospectivo com 162 lactentes, descreveram eventos adversos em 40% das intubações e complicações graves, incluindo necessidade de RCP em 9%. As reintubações estão frequentemente associadas a hipoxemia, bradicardia, flutuações da pressão arterial e da perfusão cerebral. Cada tentativa de intubação aumenta o risco de lesão traumática da via aérea superior, atelectasia pulmonar e infecções. Assim, fica clara a necessidade de estabelecer critérios objetivos que ajudem a evitar a falha na extubação e a necessidade de reintubação.
Nos últimos anos, uma nova aplicação de imagem foi introduzida na ultrassonografia pulmonar prática neonatal (LUS), uma técnica precisa e confiável para a avaliação pulmonar. O LUS é uma ferramenta segura, não ionizante, fácil de operar e de baixo custo. A avaliação dos pulmões é realizada em tempo real, à beira do leito e sem drogas anestésicas. A aeração pulmonar pode ser avaliada em dinâmica sem radiação extra para o lactente. Achados ultrassonográficos combinados com informações clínicas podem ser usados para o prognóstico de extubação bem-sucedida em prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica (VM) é um recurso terapêutico amplamente utilizado na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN); entretanto, sabe-se que a VM prolongada está associada a complicações graves, incluindo pneumonia associada ao ventilador, infecções da corrente sanguínea, displasia broncopulmonar (DBP) e leucomalácia periventricular. Ao mesmo tempo, a falha na extubação aumenta a morbidade e a mortalidade. Hatch et al (2016), em seu estudo prospectivo com 162 lactentes, descreveram eventos adversos em 40% das intubações e complicações graves, incluindo necessidade de RCP em 9%. As reintubações estão frequentemente associadas a hipoxemia, bradicardia, flutuações da pressão arterial e da perfusão cerebral. Cada tentativa de intubação aumenta o risco de lesão traumática da via aérea superior, atelectasia pulmonar e infecções. Assim, fica clara a necessidade de estabelecer critérios objetivos que ajudem a evitar a falha na extubação e a necessidade de reintubação.
Os critérios atualmente usados para extubação são subjetivos e baseados na avaliação clínica, nos achados da radiografia de tórax, na quantidade de suporte ventilatório e nos parâmetros da gasometria arterial (ABG). Um teste preciso à beira do leito para a prontidão para extubação em bebês prematuros é ainda mais importante, pois essa população é mais suscetível às complicações da reintubação. Existem vários estudos que mostraram que a reintubação após a extubação eletiva está independentemente associada ao aumento da probabilidade de morte e DBP em prematuros extremos. Os maiores riscos são atribuídos à reintubação nas primeiras 48 horas pós-extubação.
Vários estudos mostraram que um baixo volume pulmonar e uma pequena área pulmonar na radiografia de tórax após a extubação podem prever a falha da extubação. Lactentes que apresentam baixo volume pulmonar após a extubação podem apresentar um equilíbrio desfavorável entre a força muscular respiratória e a carga respiratória. Idealmente, esses lactentes devem ser identificados antes da remoção do tubo endotraqueal.
Nos últimos anos, uma nova aplicação de imagem foi introduzida na ultrassonografia pulmonar prática neonatal (LUS), uma técnica precisa e confiável para a avaliação pulmonar. O LUS é uma ferramenta segura, não ionizante, fácil de operar e de baixo custo. A avaliação dos pulmões é realizada em tempo real, à beira do leito e sem drogas anestésicas. A aeração pulmonar pode ser avaliada em dinâmica sem radiação extra para o lactente. Achados ultrassonográficos combinados com informações clínicas podem ser usados para o prognóstico de extubação bem-sucedida em prematuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Royal University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com ventilação invasiva nascidos com menos de 32 semanas de idade gestacional foram incluídos no momento de sua primeira extubação
Critério de exclusão:
- lactentes nascidos após 32 semanas de idade gestacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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aeração pulmonar antes e após a extubação comparando os índices LUS
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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reintubação dentro de 12, 36 ou 72 horas
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bio ID 1451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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