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Ultrassonografia pulmonar como preditor de extubação bem-sucedida em bebês prematuros (LUSE)

16 de novembro de 2022 atualizado por: Royal University Hospital, Saskatoon

unidade (UTIN); entretanto, sabe-se que a VM prolongada está associada a complicações graves, incluindo pneumonia associada ao ventilador, infecções da corrente sanguínea, displasia broncopulmonar (DBP) e leucomalácia periventricular. Ao mesmo tempo, a falha na extubação aumenta a morbidade e a mortalidade. Hatch et al (2016), em seu estudo prospectivo com 162 lactentes, descreveram eventos adversos em 40% das intubações e complicações graves, incluindo necessidade de RCP em 9%. As reintubações estão frequentemente associadas a hipoxemia, bradicardia, flutuações da pressão arterial e da perfusão cerebral. Cada tentativa de intubação aumenta o risco de lesão traumática da via aérea superior, atelectasia pulmonar e infecções. Assim, fica clara a necessidade de estabelecer critérios objetivos que ajudem a evitar a falha na extubação e a necessidade de reintubação.

Nos últimos anos, uma nova aplicação de imagem foi introduzida na ultrassonografia pulmonar prática neonatal (LUS), uma técnica precisa e confiável para a avaliação pulmonar. O LUS é uma ferramenta segura, não ionizante, fácil de operar e de baixo custo. A avaliação dos pulmões é realizada em tempo real, à beira do leito e sem drogas anestésicas. A aeração pulmonar pode ser avaliada em dinâmica sem radiação extra para o lactente. Achados ultrassonográficos combinados com informações clínicas podem ser usados ​​para o prognóstico de extubação bem-sucedida em prematuros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A ventilação mecânica (VM) é um recurso terapêutico amplamente utilizado na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN); entretanto, sabe-se que a VM prolongada está associada a complicações graves, incluindo pneumonia associada ao ventilador, infecções da corrente sanguínea, displasia broncopulmonar (DBP) e leucomalácia periventricular. Ao mesmo tempo, a falha na extubação aumenta a morbidade e a mortalidade. Hatch et al (2016), em seu estudo prospectivo com 162 lactentes, descreveram eventos adversos em 40% das intubações e complicações graves, incluindo necessidade de RCP em 9%. As reintubações estão frequentemente associadas a hipoxemia, bradicardia, flutuações da pressão arterial e da perfusão cerebral. Cada tentativa de intubação aumenta o risco de lesão traumática da via aérea superior, atelectasia pulmonar e infecções. Assim, fica clara a necessidade de estabelecer critérios objetivos que ajudem a evitar a falha na extubação e a necessidade de reintubação.

Os critérios atualmente usados ​​para extubação são subjetivos e baseados na avaliação clínica, nos achados da radiografia de tórax, na quantidade de suporte ventilatório e nos parâmetros da gasometria arterial (ABG). Um teste preciso à beira do leito para a prontidão para extubação em bebês prematuros é ainda mais importante, pois essa população é mais suscetível às complicações da reintubação. Existem vários estudos que mostraram que a reintubação após a extubação eletiva está independentemente associada ao aumento da probabilidade de morte e DBP em prematuros extremos. Os maiores riscos são atribuídos à reintubação nas primeiras 48 horas pós-extubação.

Vários estudos mostraram que um baixo volume pulmonar e uma pequena área pulmonar na radiografia de tórax após a extubação podem prever a falha da extubação. Lactentes que apresentam baixo volume pulmonar após a extubação podem apresentar um equilíbrio desfavorável entre a força muscular respiratória e a carga respiratória. Idealmente, esses lactentes devem ser identificados antes da remoção do tubo endotraqueal.

Nos últimos anos, uma nova aplicação de imagem foi introduzida na ultrassonografia pulmonar prática neonatal (LUS), uma técnica precisa e confiável para a avaliação pulmonar. O LUS é uma ferramenta segura, não ionizante, fácil de operar e de baixo custo. A avaliação dos pulmões é realizada em tempo real, à beira do leito e sem drogas anestésicas. A aeração pulmonar pode ser avaliada em dinâmica sem radiação extra para o lactente. Achados ultrassonográficos combinados com informações clínicas podem ser usados ​​para o prognóstico de extubação bem-sucedida em prematuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • Royal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos sob ventilação invasiva nascidos antes de 32 semanas de idade gestacional

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos com ventilação invasiva nascidos com menos de 32 semanas de idade gestacional foram incluídos no momento de sua primeira extubação

Critério de exclusão:

  • lactentes nascidos após 32 semanas de idade gestacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aeração pulmonar antes e após a extubação comparando os índices LUS
Prazo: 30 minutos
30 minutos
reintubação dentro de 12, 36 ou 72 horas
Prazo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bio ID 1451

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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