CLASSIC患者における乳酸の経時変化

これは、集中治療における敗血症性ショックの輸液療法に対する保守的対自由主義的アプローチ (CLASSIC) 試験に含まれる患者のサブセットのレトロスペクティブ分析です。

CLASSIC 試験では、敗血症性ショックの患者が従来の（リベラルな）輸液治療戦略またはより保守的なレジメンのいずれかに無作為に割り付けられました。 この研究は、国際的な多施設臨床試験でした (clinicaltrials.gov NCT03668236)、結果は 2022 年 6 月に New England Journal of Medicine に掲載されました (DOI: 10.1056/NEJMoa2202707)。

このサブスタディでは、研究者は、カロリンスカ大学病院、スンツヴァルおよびセーダースジュフセット (スウェーデン)、ジーランド (デンマーク) の参加センター、およびプルゼニ大学病院 (チェコ共和国) から含まれるすべての患者から、研究期間のすべての乳酸値を抽出します。 ベースラインデータ、治療の割り当て、および投与された液体の量が収集され、CLASSIC研究の結果も収集されます。

主要な結果は、乳酸が正常化するまでの時間です (<1.6 mmol/L)。 副次評価項目は、ショックが解消するまでの時間 (乳酸 < 2mmol/L) および最初の 72 時間の乳酸濃度の差 (時間間隔 0 ～ 3、3 ～ 6、6 ～ 12、12 ～ 24 およびその後のピーク乳酸として) です。 24 時間から 72 時間までの 12 時間ごと）。

血中乳酸値が 4mmol/L を超えるサブグループは、同じエンドポイントについて個別に分析されます。

乳酸正規化までの時間に関連する要因は、回帰分析を通じて調べられます。 単変量解析で関係を示す要因は、多変量解析に含まれます。