Časové změny laktátu u pacientů CLASSIC

Toto je retrospektivní analýza podskupiny pacientů zařazených do studie Konzervativní versus liberální přístup k tekutinové terapii septického šoku v intenzivní péči (CLASSIC).

Ve studii CLASSIC byli pacienti se septickým šokem randomizováni buď k tradiční (liberální) strategii léčby tekutin, nebo ke konzervativnějšímu režimu. Studie byla mezinárodní multicentrickou klinickou studií (clinicaltrials.gov NCT03668236) a výsledky byly publikovány v New England Journal of Medicine v červnu 2022 (DOI: 10.1056/NEJMoa2202707).

V této dílčí studii výzkumník extrahoval všechny hodnoty laktátu za sledované období od všech pacientů zahrnutých z Karolinska University Hospital, Sundsvall a Södersjukhuset (Švédsko), zúčastněných center na Zélandu (Dánsko) a Plzeňské fakultní nemocnice (Česká republika). Shromažďují se výchozí údaje, alokace léčby a množství podávaných tekutin a také výsledky studie CLASSIC.

Primárním výsledkem je čas do normalizace laktátu (<1,6 mmol/l). Sekundárními výsledky jsou doba do odeznění šoku (laktát < 2 mmol/l) a rozdíly v koncentraci laktátu během prvních 72 hodin (jako vrchol laktátu pro časové intervaly 0-3, 3-6, 6-12, 12-24 a poté každých 12 hodin mezi 24 a 72 hodinami).

Podskupina s krevním laktátem > 4 mmol/l bude analyzována samostatně pro stejné koncové body.

Faktory spojené s dobou do normalizace laktátu budou zkoumány pomocí regresní analýzy. Faktory, které ukazují vztah na jednorozměrné analýze, budou zahrnuty do vícerozměrné analýzy.