Временные изменения лактата у пациентов CLASSIC

Это ретроспективный анализ подгруппы пациентов, включенных в исследование «Консервативный и либеральный подход к инфузионной терапии септического шока в интенсивной терапии» (CLASSIC).

В исследовании CLASSIC пациенты с септическим шоком были рандомизированы для выбора либо традиционной (либеральной) стратегии инфузионной терапии, либо более консервативного режима. Исследование представляло собой международное многоцентровое клиническое исследование (clinicaltrials.gov NCT03668236), а результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии в июне 2022 г. (DOI: 10.1056/NEJMoa2202707).

В этом подисследовании исследователь извлекает все значения лактата за период исследования у всех пациентов, включенных в Каролинскую университетскую больницу, Сундсвалль и Седерсьюкхусет (Швеция), участвующих центров в Зеландии (Дания) и университетской больницы Пльзеня (Чехия). Собираются исходные данные, распределение лечения и количество вводимых жидкостей, а также результаты исследования CLASSIC.

Первичным результатом является время до нормализации лактата (<1,6 ммоль/л). Вторичными результатами являются время до разрешения шока (лактат < 2 ммоль/л) и различия в концентрации лактата в течение первых 72 часов (как пик лактата для временных интервалов 0-3, 3-6, 6-12, 12-24 и затем каждый 12-часовой период между 24 и 72 часами).

Подгруппа с уровнем лактата в крови > 4 ммоль/л будет проанализирована отдельно для тех же конечных точек.

Факторы, связанные со временем до нормализации лактата, будут изучены с помощью регрессионного анализа. Факторы, которые показывают взаимосвязь при одномерном анализе, будут включены в многомерный анализ.