Changements temporels du lactate chez les patients CLASSIC

Il s'agit d'une analyse rétrospective d'un sous-ensemble de patients inclus dans l'essai CLASSIC (Conservative versus Liberal Approach to fluid therapy of Septic Shock in Intensive Care).

Dans l'essai CLASSIC, les patients atteints de choc septique ont été randomisés pour recevoir soit une stratégie traditionnelle (libérale) de traitement liquidien, soit un régime plus conservateur. L'étude était un essai clinique multicentrique international (clinicaltrials.gov NCT03668236), et les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en juin 2022 (DOI : 10.1056/NEJMoa2202707).

Dans cette sous-étude, l'investigateur extrait toutes les valeurs de lactate pour la période d'étude de tous les patients inclus de l'hôpital universitaire Karolinska, de Sundsvall et de Södersjukhuset (Suède), des centres participants de Zealand (Danemark) et de l'hôpital universitaire de Plzen (République tchèque). Les données de base, l'attribution du traitement et la quantité de liquides administrés sont recueillies ainsi que les résultats de l'étude CLASSIC.

Le critère de jugement principal est le délai de normalisation de la lactation (< 1,6 mmol/L). Les critères de jugement secondaires sont le temps de résolution du choc (lactate < 2 mmol/L) et les différences de concentration de lactate au cours des 72 premières heures (en tant que pic de lactate pour les intervalles de temps 0-3, 3-6, 6-12, 12-24, puis chaque période de 12h entre 24 et 72 heures).

Le sous-groupe avec du lactate sanguin > 4 mmol/L sera analysé séparément pour les mêmes points finaux.

Les facteurs associés au délai de normalisation des lactations seront examinés par une analyse de régression. Les facteurs qui montrent une relation sur l'analyse univariée seront inclus dans une analyse multivariée.