Temporala förändringar av laktat hos CLASSIC-patienter

Detta är en retrospektiv analys av en undergrupp av patienter som ingår i den konservativa kontra liberala metoden för vätskebehandling av Septic Shock in Intensive Care (CLASSIC).

I CLASSIC-studien randomiserades patienter med septisk chock till antingen traditionell (liberal) strategi för vätskebehandling eller en mer konservativ regim. Studien var en internationell multicenter klinisk prövning (clinicaltrials.gov NCT03668236), och resultaten publicerades i New England Journal of Medicine i juni 2022 (DOI: 10.1056/NEJMoa2202707).

I denna delstudie extraherar utredaren alla laktatvärden för studieperioden från alla patienter inkluderade från Karolinska Universitetssjukhuset, Sundsvall och Södersjukhuset (Sverige), deltagande centra på Själland (Danmark) och Plzen Universitetssjukhus (Tjeckien). Baslinjedata, behandlingsallokering och mängd vätskor som administreras samlas in såväl som resultat från CLASSIC-studien.

Primärt utfall är tid till laktatnormalisering (<1,6 mmol/L). Sekundära utfall är tid till upplösning av chock (laktat < 2 mmol/L) och skillnader i laktatkoncentration under de första 72 timmarna (som topplaktat för tidsintervallen 0-3, 3-6, 6-12, 12-24 och därefter varje 12-timmarsperiod mellan 24 och 72 timmar).

Undergruppen med blodlaktat > 4mmol/L kommer att analyseras separat för samma slutpunkter.

Faktorer associerade med tiden till laktatnormalisering kommer att undersökas genom regressionsanalys. Faktorer som visar ett samband på univariat analys kommer att inkluderas i en multivariat analys.