Cambios Temporales de Lactato en Pacientes CLASSIC

Este es un análisis retrospectivo de un subconjunto de pacientes incluidos en el ensayo Enfoque conservador versus liberal para la terapia de fluidos del shock séptico en cuidados intensivos (CLASSIC).

En el ensayo CLASSIC, los pacientes con shock séptico se asignaron al azar a una estrategia tradicional (liberal) de tratamiento con fluidos oa un régimen más conservador. El estudio fue un ensayo clínico multicéntrico internacional (clinicaltrials.gov NCT03668236), y los resultados se publicaron en New England Journal of Medicine en junio de 2022 (DOI: 10.1056/NEJMoa2202707).

En este subestudio, el investigador extrajo todos los valores de lactato para el período de estudio de todos los pacientes incluidos en el Hospital Universitario Karolinska, Sundsvall y Södersjukhuset (Suecia), los centros participantes en Zelanda (Dinamarca) y el Hospital Universitario de Plzen (República Checa). Se recopilan los datos de referencia, la asignación al tratamiento y la cantidad de líquidos administrados, así como los resultados del estudio CLASSIC.

El resultado primario es el tiempo hasta la normalización del lactato (<1,6 mmol/L). Los resultados secundarios son el tiempo hasta la resolución del shock (lactato < 2 mmol/l) y las diferencias en la concentración de lactato durante las primeras 72 horas (como lactato máximo para los intervalos de tiempo 0-3, 3-6, 6-12, 12-24 y luego cada período de 12h entre 24 y 72 horas).

El subgrupo con lactato en sangre > 4mmol/L se analizará por separado para los mismos criterios de valoración.

Los factores asociados con el tiempo para la normalización del lactato se examinarán mediante análisis de regresión. Los factores que muestran una relación en el análisis univariante se incluirán en un análisis multivariante.