IVF手順における2つの異なる麻酔方法の比較
2022年12月3日 更新者：Sevgi Bilgen、Acibadem University
体外受精のための採卵中の 2 つの異なる麻酔方法の比較
この研究では;卵母細胞回収手順中、2 つの異なる全身麻酔法を比較することが目的でした。この方法では、患者のバイスペクトル インデックス システム (BIS) 値に応じてプロポフォールを注入として投与するか、患者の診療所に応じてボーラス用量で投与しました。研究の仮説;卵母細胞回収プロセス中に、プロポフォールが注入として投与され、BIS モニタリングを伴う場合、患者の臨床状態に応じて、より少ないボーラス投与量で適切な麻酔レベルが達成されます。
調査の概要
詳細な説明
IVF治療のために卵母細胞回収を受けた18歳以上の130人の患者、ASA I-IIが研究に含まれました。
患者は2つのグループに分けられました。
導入では、フェンタニル 2 mg/kg、リドカイン 40 mg、プロポフォール 2 mg/kg をすべての患者に投与しました。
グループ 1 の患者。プロポフォールを 0.5mg/kg のボーラス用量で追加。
患者の臨床状態に応じて決定される用量。
グループ 2 の患者。プロポフォールを 10mg/kg/時間の点滴で投与。
バイスペクトル指数（BIS）が40～60の範囲になるように注入量を調整した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34742
- Acibadem Kozyatagi Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASAⅠ～Ⅱ
- 体外受精で採卵した患者さん
除外基準:
- 患者が参加を希望しない
- ASA > II の患者
- 18歳未満の患者
- 使用する薬剤にアレルギーのある患者
- 精神疾患患者
- アルコールまたは物質中毒の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループボーラス
プロポフォールは、0.5mg/kgのボーラス用量で投与されます。
投与量は、患者の臨床状態に応じて決定されます。
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プロポフォールは、0.5mg/kgのボーラス用量で追加されます。
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アクティブコンパレータ：グループ注入
プロポフォールは、10mg/kg/時の注入として投与されます。
バイスペクトル指数（BIS）が40～60の範囲になるように注入量を調整する。
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プロポフォールは、10mg/kg/時の注入として投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロポフォール
時間枠：1時間まで
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処置中に投与されたプロポフォールの総量（mg）
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1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察者による鎮静スケールの評価 (OSS)
時間枠：1時間まで
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観察者による患者の鎮静スケールの評価が 5 に達するまでの時間
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1時間まで
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（麻酔退院後スコアリングシステム）PADSS
時間枠：6時間まで
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患者が PADSS ≥ 9 に達するまでの時間 (最小:0 および最大: 10) PADSS ≥ 9 は患者の退院に適しています
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6時間まで
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（患者満足度） STF 1
時間枠：6時間まで
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患者の満足度 (尺度は 1 ～ 4 の範囲です。
1: 最高)
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6時間まで
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（婦人科医の満足度） STF 2
時間枠：1時間まで
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施術を行った医師の満足度（1～4の範囲です。
1: 最高)
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sevgi Bilgen、Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月27日
一次修了 (実際)
2022年8月17日
研究の完了 (実際)
2022年8月17日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月19日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月3日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。