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Comparação de dois métodos diferentes de anestesia no procedimento de fertilização in vitro

3 de dezembro de 2022 atualizado por: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Comparação de Dois Diferentes Métodos de Anestesia Durante a Recuperação de Oócitos para Fertilização In Vitro

Neste estudo; durante o procedimento de captação de ovócitos, objetivou-se comparar dois métodos diferentes de anestesia geral, nos quais o propofol foi administrado em infusão de acordo com o valor do sistema de índice bispectral (BIS) da paciente ou em doses em bolus de acordo com a clínica da paciente. A hipótese do estudo ; durante o processo de captação de ovócitos, quando o propofol é administrado em infusão e acompanhado da monitorização do BIS, será alcançado nível de anestesia adequado com menor quantidade de doses em bolus de acordo com a condição clínica da paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram incluídas no estudo 130 pacientes com idade superior a 18 anos, estado físico ASA I-II, submetidas à captação de oócitos para tratamento de fertilização in vitro. Os pacientes divididos em dois grupos. Na indução, fentanil 2mg/kg, lidocaína 40mg e propofol 2mg/kg administrados em todos os pacientes. Pacientes do grupo 1; propofol adicionado em doses em bolus de 0,5mg/kg. Doses determinadas de acordo com a condição clínica do paciente. Pacientes do grupo 2; propofol administrado em infusão de 10mg/kg/hora. A dose de infusão ajustada para que o índice bispectral (BIS) esteja na faixa de 40-60.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • ASA I-II
  • Pacientes submetidas à captação de ovócitos para tratamento de fertilização in vitro

Critério de exclusão:

  1. O paciente não quer participar
  2. ASA > II pacientes
  3. Pacientes menores de 18 anos
  4. Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados
  5. Pacientes com doença mental
  6. Pacientes com dependência de álcool ou substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bolus de grupo
O propofol será administrado em doses em bolus de 0,5mg/kg. As doses serão determinadas de acordo com a condição clínica do paciente.
Medicamento: bolus de propofol
Propofol será adicionado em doses em bolus de 0,5mg/kg.
Comparador Ativo: Infusão de grupo
Propofol será administrado em infusão de 10mg/kg/hora. A dose de infusão será ajustada para que o índice bispectral (BIS) esteja na faixa de 40-60.
Medicamento: infusão de propofol
Propofol será administrado em infusão de 10mg/kg/hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propofol
Prazo: até 1 hora
A quantidade total de Propofol (mg) administrada durante o procedimento
até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do observador da escala de sedação (OSS)
Prazo: até 1 hora
Tempo para chegar a 5 na escala de avaliação do observador da sedação dos pacientes
até 1 hora
(Sistema de pontuação pós-alta anestésica) PADSS
Prazo: até 6 horas
Tempo de pacientes para atingir PADSS ≥ 9 (Min:0 e Max: 10) PADSS ≥ 9 é adequado para alta do paciente
até 6 horas
(Satisfação dos pacientes) STF 1
Prazo: até 6 horas
Satisfação do paciente (a escala está na faixa de 1-4. 1: o melhor)
até 6 horas
(Satisfação de ginecologista) STF 2
Prazo: até 1 hora
Satisfação do médico que realiza o procedimento (A escala está na faixa de 1-4. 1: o melhor)
até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acibadem University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBilgen

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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