Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige anæstesimetoder i IVF-procedure

3. december 2022 opdateret af: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Sammenligning af to forskellige anæstesimetoder under oocytudvinding til in vitro fertilisering

I dette studie; under oocytudtagningsproceduren var det tilsigtet at sammenligne to forskellige generel anæstesimetoder, hvor propofol blev administreret som infusion i henhold til patientens Bispectral index system (BIS) værdi eller i bolusdoser i henhold til patientens klinik. Studiens hypotese ; under oocytudvindingsprocessen, når propofol administreres som en infusion og ledsaget af BIS-monitorering, opnås et tilstrækkeligt anæstesiniveau med mindre mængder af bolusdoser i henhold til patientens kliniske tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

130 patienter over 18 år, ASA I-II, som gennemgik oocytudtagning til IVF-behandling blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne delte sig i to grupper. Ved induktion administreres 2 mg/kg fentanyl, 40 mg lidocain og 2 mg/kg propofol til alle patienter. Patienter i gruppe 1; propofol tilsat i bolusdoser på 0,5 mg/kg. Doser bestemt i henhold til patientens kliniske tilstand. Patienter i gruppe 2; propofol administreret som 10 mg/kg/time infusion. Infusionsdosis justeret, så det bispektrale indeks (BIS) er i intervallet 40-60.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • ASA I-II
  • Patienter, der har gennemgået oocytudtagning til IVF-behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten ønsker ikke at deltage
  2. ASA > II patienter
  3. Patienter under 18 år
  4. Patienter, der er allergiske over for de anvendte lægemidler
  5. Patienter med psykisk sygdom
  6. Patienter med alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe bolus
Propofol vil blive indgivet i bolusdoser på 0,5 mg/kg. Doser vil blive bestemt i henhold til patientens kliniske tilstand.
Medicin: propofol bolus
Propofol tilsættes i bolusdoser på 0,5 mg/kg.
Aktiv komparator: Gruppeinfusion
Propofol vil blive administreret som 10 mg/kg/time infusion. Infusionsdosis vil blive justeret, så det bispektrale indeks (BIS) er i området 40-60.
Medicin: propofol infusion
Propofol vil blive administreret som 10 mg/kg/time infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propofol
Tidsramme: op til 1 time
Den samlede mængde af Propofol (mg) administreret under proceduren
op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observatørs vurdering af sedationsskala (OSS)
Tidsramme: op til 1 time
Tid til at nå 5 på observatørens vurdering af sedationsskalaen for patienterne
op til 1 time
(Post Anæsthetic Discharge Scoring System) PADSS
Tidsramme: op til 6 timer
Patienternes tid til at nå PADSS ≥ 9 (Min:0 og Max: 10) PADSS ≥ 9 er velegnet til udskrivning af patienten
op til 6 timer
(patienters tilfredshed) STF 1
Tidsramme: op til 6 timer
Patienttilfredshed (Skalaen er i intervallet 1-4. 1: den bedste)
op til 6 timer
(Gynækologs tilfredshed) STF 2
Tidsramme: op til 1 time
Tilfredshed hos lægen, der udfører proceduren (Skalaen er i intervallet 1-4. 1: den bedste)
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studiestol: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBilgen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oocytudvinding

Kliniske forsøg med propofol bolus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner