体外受精过程中两种不同麻醉方法的比较
2022年12月3日 更新者：Sevgi Bilgen、Acibadem University
体外受精取卵过程中两种不同麻醉方法的比较
在这项研究中;在取卵过程中，目的是比较两种不同的全身麻醉方法，其中异丙酚根据患者的双频指数系统 (BIS) 值作为输液给药，或根据患者的临床推注剂量给药。研究的假设;在取卵过程中，当丙泊酚以输注方式给药并伴有BIS监测时，可根据患者的临床情况以较少的推注剂量达到足够的麻醉水平。
研究概览
详细说明
130 名 18 岁以上的 ASA I-II 级患者被纳入研究，他们接受了 IVF 治疗的卵母细胞取出。
患者分为两组。
在诱导阶段，对所有患者给予 2mg/kg 芬太尼、40mg 利多卡因和 2mg/kg 异丙酚。
第 1 组患者；以 0.5mg/kg 的推注剂量加入异丙酚。
根据患者的临床情况确定剂量。
第 2 组患者；丙泊酚以 10mg/kg/小时的输注量给药。
调整输注剂量，使双频指数 (BIS) 在 40-60 范围内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Istanbul、火鸡、34742
- Acibadem Kozyatagi Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- ASA I-II
- 接受取卵进行试管婴儿治疗的患者
排除标准：
- 患者不想参加
- ASA > II 患者
- 18岁以下患者
- 对所用药物过敏的患者
- 精神病患者
- 酒精或物质成瘾患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：团体推注
异丙酚将以 0.5mg/kg 的推注剂量给药。
剂量将根据患者的临床状况来确定。
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异丙酚将以 0.5mg/kg 的推注剂量添加。
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有源比较器：团体输液
异丙酚将以 10mg/kg/小时的输注量给药。
调整输注剂量，使双频指数 (BIS) 在 40-60 范围内。
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异丙酚将以 10mg/kg/小时的输注量给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异丙酚
大体时间：最多 1 小时
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手术过程中使用的异丙酚总量 (mg)
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最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察者对镇静量表 (OSS) 的评估
大体时间：最多 1 小时
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观察者对患者镇静量表的评估达到5分的时间
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最多 1 小时
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（麻醉后出院评分系统）PADSS
大体时间：长达 6 小时
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患者达到 PADSS ≥ 9 的时间 (Min:0 and Max: 10) PADSS ≥ 9 适合患者出院
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长达 6 小时
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（患者满意度）STF 1
大体时间：长达 6 小时
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患者满意度（量表范围为 1-4。
1：最好）
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长达 6 小时
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（妇科医生满意度）STF 2
大体时间：最多 1 小时
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对执行手术的医生的满意度（量表在 1-4 范围内。
1：最好）
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最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sevgi Bilgen、Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月27日
初级完成 (实际的)
2022年8月17日
研究完成 (实际的)
2022年8月17日
研究注册日期
首次提交
2022年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月19日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月3日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
丙泊酚推注的临床试验
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi完全的
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University of VirginiaJuvenile Diabetes Research Foundation; DexCom, Inc.完全的
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Soroka University Medical Center撤销