Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen anestesiamenetelmän vertailu IVF-menettelyssä

lauantai 3. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Kahden erilaisen anestesiamenetelmän vertailu munasolun talteenoton aikana in vitro -hedelmöitystä varten

Tässä tutkimuksessa; oosyyttihakutoimenpiteen aikana pyrittiin vertailemaan kahta erilaista yleisanestesiamenetelmää, joissa propofolia annettiin infuusiona potilaan Bispectral index System (BIS) -arvon mukaan tai bolusannoksina potilaan klinikan mukaan. Tutkimuksen hypoteesi ; munasolun hakuprosessin aikana, kun propofolia annetaan infuusiona ja siihen liittyy BIS-seuranta, riittävä anestesiataso saavutetaan pienemmällä määrällä bolusannoksia potilaan kliinisen tilan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 130 yli 18-vuotiasta ASA I-II -potilasta, joille tehtiin oosyyttihaku IVF-hoitoa varten. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Induktiossa kaikille potilaille annettiin 2 mg/kg fentanyyliä, 40 mg lidokaiinia ja 2 mg/kg propofolia. Potilaat ryhmässä 1; propofolia lisättiin bolusannoksina 0,5 mg/kg. Annokset määritetään potilaan kliinisen tilan mukaan. Potilaat ryhmässä 2; propofolia 10 mg/kg/tunti-infuusiona. Infuusioannos on säädetty niin, että Bispectral index (BIS) on välillä 40-60.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • ASA I-II
  • Potilaat, joille tehtiin munasolun haku IVF-hoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei halua osallistua
  2. ASA > II potilaat
  3. Alle 18-vuotiaat potilaat
  4. Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille
  5. Potilaat, joilla on mielisairaus
  6. Potilaat, joilla on alkoholi- tai päihderiippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmäbolus
Propofolia annetaan 0,5 mg/kg bolusannoksina. Annokset määräytyvät potilaan kliinisen tilan mukaan.
Lääke: propofolibolus
Propofolia lisätään bolusannoksina 0,5 mg/kg.
Active Comparator: Ryhmäinfuusio
Propofolia annetaan 10 mg/kg/tunti infuusiona. Infuusioannos säädetään siten, että Bispectral index (BIS) on välillä 40-60.
Lääke: propofoli-infuusio
Propofolia annetaan 10 mg/kg/tunti infuusiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofol
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Propofolin kokonaismäärä (mg) toimenpiteen aikana
jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailijan arvio sedaatioasteikosta (OSS)
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Aika saavuttaa 5 tarkkailijan arvioinnissa potilaiden sedaation asteikosta
jopa 1 tunti
(Post Anesesthetic Discharge Scoring System) PADSS
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
Potilaiden aika saavuttaa PADSS ≥ 9 (min:0 ja maksimi: 10) PADSS ≥ 9 sopii potilaan kotiuttamiseen
jopa 6 tuntia
(Potilaiden tyytyväisyys) STF 1
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
Potilastyytyväisyys (asteikko on välillä 1-4. 1: paras)
jopa 6 tuntia
(gynekologin tyytyväisyys) STF 2
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Toimenpiteen suorittavan lääkärin tyytyväisyys (asteikko on välillä 1-4. 1: paras)
jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBilgen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset propofolibolus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa