Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou různých metod anestezie v IVF postupu

3. prosince 2022 aktualizováno: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Srovnání dvou různých metod anestézie během odběru oocytů pro in vitro fertilizaci

V této studii; v průběhu odběru oocytů bylo zaměřeno na porovnání dvou různých metod celkové anestezie, kdy byl propofol podáván jako infuze podle hodnoty Bispectral index system (BIS) pacientky nebo v bolusových dávkách podle kliniky pacientky. Hypotéza studie ; během procesu odběru oocytů, kdy je propofol podáván jako infuze a doprovázený monitorováním BIS, bude dosaženo adekvátní úrovně anestezie s menším množstvím bolusových dávek podle klinického stavu pacientky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 130 pacientek starších 18 let, ASA I-II, které podstoupily odběr oocytů pro léčbu IVF. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Při indukci byly všem pacientům podávány 2 mg/kg fentanylu, 40 mg lidokainu a 2 mg/kg propofolu. Pacienti ve skupině 1; propofol přidaný v bolusových dávkách 0,5 mg/kg. Dávky stanovené podle klinického stavu pacienta. Pacienti ve skupině 2; propofol podávaný v infuzi 10 mg/kg/h. Dávka infuze upravena tak, aby bispektrální index (BIS) byl v rozmezí 40-60.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • ASA I-II
  • Pacientky, které podstoupily odběr oocytů pro léčbu IVF

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient se nechce účastnit
  2. Pacienti s ASA > II
  3. Pacienti mladší 18 let
  4. Pacienti, kteří jsou alergičtí na užívané léky
  5. Pacienti s duševním onemocněním
  6. Pacienti se závislostí na alkoholu nebo látkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinový bolus
Propofol bude podáván v bolusových dávkách 0,5 mg/kg. Dávky budou stanoveny podle klinického stavu pacienta.
Lék: bolus propofolu
Propofol bude přidáván v bolusových dávkách 0,5 mg/kg.
Aktivní komparátor: Skupinová infuze
Propofol bude podáván v infuzi 10 mg/kg/hod. Dávka infuze bude upravena tak, aby bispektrální index (BIS) byl v rozmezí 40-60.
Lék: infuze propofolu
Propofol bude podáván v infuzi 10 mg/kg/hod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propofol
Časové okno: do 1 hodiny
Celkové množství propofolu (mg) podané během procedury
do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sedativní stupnice (OSS) pozorovatelem
Časové okno: do 1 hodiny
Čas k dosažení 5 na stupnici sedace pacientů podle pozorovatele
do 1 hodiny
(bodovací systém po anestezii) PADSS
Časové okno: až 6 hodin
Čas pacientů k dosažení PADSS ≥ 9 (Min:0 a Max: 10) PADSS ≥ 9 je vhodný pro propuštění pacienta
až 6 hodin
(Spokojenost pacientů) STF 1
Časové okno: až 6 hodin
Spokojenost pacienta (škála je v rozmezí 1-4. 1: nejlepší)
až 6 hodin
(Spokojenost gynekologa) STF 2
Časové okno: do 1 hodiny
Spokojenost lékaře provádějícího zákrok (Stupnice je v rozmezí 1-4. 1: nejlepší)
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBilgen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr oocytů

Klinické studie na bolus propofolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit